- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05466162
Mjukdelsmassage tillsammans med mobiliseringsteknik om symtom och funktionell status för karpaltunnelsyndrom
Effekter av mjukdelsmassage tillsammans med mobiliseringsteknik på intensiteten av symtom och funktionell status för karpaltunnelsyndrom - en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hamna Syed, DPT
- Telefonnummer: +923043257150
- E-post: hamnasyyd6@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dr.Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
- Telefonnummer: 03002120661
- E-post: syedimran77@gmail.com
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytering
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Dr.Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
- Telefonnummer: 03002120661
- E-post: syedimran77@gmail.com
-
Kontakt:
- Hamna Syed, DPT
- Telefonnummer: 03043257150
- E-post: hamnasyyd6@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Hamna Syed, DPT
-
Underutredare:
- Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
-
Underutredare:
- Dr. Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS
-
Underutredare:
- Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konsultfysiater kommer att diagnostisera patienter med karpaltunnelsyndrom på elektrodiagnostiskt test d.v.s. Nervledningsstudier.
- Mild och måttlig svårighetsgrad av karpaltunnelsyndrom.
- Ålder: 18-50 år
- Båda könspatienter med ensidig inblandning av handen
Exklusions kriterier:
Exklusions kriterier:
- I elektrodiagnostiskt test, antingen motoriskt eller sensoriskt underskott i ulnarnerven och radialisnerven.
- Andra neurologiska problem ( cervikal myelopati, motorneuronsjukdom som amyotrofisk lateralskleros
- Neoplasma runt den drabbade armen
- Förekomst av andra muskuloskeletala problem i övre kvadranten (till exempel: reumatoid artrit eller fibromyalgi, cervikal radikulopati)
- Någon senare historia av trauma av övre extremitet på den drabbade sidan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mjukdelsmobilisering + led- och nervmobilisering
Mjukdelsmassageterapi inkluderar Madencis handmassageteknik som initieras med 30 sekunders (sek) effleurage, följt av 60 sekunders friktion, 30 sekunder petrissage, 30 sekunders skakning och slutar med 30 sekunders effleurage. Det tar totalt 3 min. Passiva mobiliseringar av handleden: radio-karpalleden i flexion och extension, bibehållen hand i dragkraft. (30 svängningar, 5 set och 30 sekunders intervall mellan varje steg) Inter-karpal horisontell flexion och extension. (30 svängningar, 5 set och 30 sekunders intervall mellan varje steg) . Nervmobiliseringsbehandling (Slider teknik) följt av skuldra kommer att vara i depression, abduktion på gleno-humeral leden och roteras externt, underarmen kommer att vara i en supination, armbågsflexion och handled, armbågsförlängning och handled, tumme och fingerflexion Behandlingssessioner: 3 set, 10 reps, med håll i 10 sekunder. |
Mjukdelsmassageterapi inkluderar Madencis handmassageteknik som initieras med 30 sekunders (sek) effleurage, följt av 60 sekunders friktion, 30 sekunder petrissage, 30 sekunders skakning och slutar med 30 sekunders effleurage. Det tar totalt 3 min. Passiva mobiliseringar av handleden: radio-karpalleden i flexion och extension, bibehållen hand i dragkraft. (30 svängningar, 5 set och 30 sekunders intervall mellan varje steg) Inter-karpal horisontell flexion och extension. (30 svängningar, 5 set och 30 sekunders intervall mellan varje steg) . Nervmobiliseringsbehandling (Slider teknik) följt av skuldra kommer att vara i depression, abduktion på gleno-humeral leden och roteras externt, underarmen kommer att vara i en supination, armbågsflexion och handled, armbågsförlängning och handled, tumme och fingerflexion Behandlingssessioner: 3 set, 10 reps, med håll i 10 sekunder
Andra namn:
Passiva mobiliseringar av handleden: radio-karpalleden i flexion och extension, bibehållen hand i dragkraft. (30 svängningar, 5 set och 30 sekunders intervall mellan varje steg) Inter-karpal horisontell flexion och extension. (30 svängningar, 5 set och 30 sekunders intervall mellan varje steg) Nervmobiliseringsbehandling (Slider teknik) följt av skuldra kommer att vara i depression, abduktion på gleno-humeral leden och roteras externt, underarmen kommer att vara i en supination, armbågsflexion och handled, armbågsförlängning och handled, tumme och fingerflexion Behandlingssessioner: 3 set, 10 reps, med håll i 10 sekunder. |
|
Aktiv komparator: led- och nervmobiliseringar
Inter-karpal horisontell flexion och extension. (30 svängningar, 5 set och 30 sekunders intervall mellan varje steg) . Nervmobiliseringsbehandling (Slider teknik) följt av skuldra kommer att vara i depression, abduktion på gleno-humeral leden och roteras externt, underarmen kommer att vara i en supination, armbågsflexion och handled, armbågsförlängning och handled, tumme och fingerflexion Behandlingssessioner: 3 set, 10 reps, med håll i 10 sekunder |
Passiva mobiliseringar av handleden: radio-karpalleden i flexion och extension, bibehållen hand i dragkraft. (30 svängningar, 5 set och 30 sekunders intervall mellan varje steg) Inter-karpal horisontell flexion och extension. (30 svängningar, 5 set och 30 sekunders intervall mellan varje steg) Nervmobiliseringsbehandling (Slider teknik) följt av skuldra kommer att vara i depression, abduktion på gleno-humeral leden och roteras externt, underarmen kommer att vara i en supination, armbågsflexion och handled, armbågsförlängning och handled, tumme och fingerflexion Behandlingssessioner: 3 set, 10 reps, med håll i 10 sekunder. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet på Visual Analog Scale i centimeter efter sjätte veckan
Tidsram: Vid baslinjen och efter avslutad studie efter sjätte veckan
|
Visual Analog Scale kan definieras som en subjektiv psykometrisk svarsskala som används för att mäta distinkta beteendemässiga eller fysiologiska fenomen baserat på linjär numerisk gradient i smärtintensitetsmätning.
Patienterna värderar sin smärtintensitet till 0 till 10 cm där 0 cm hänvisar till "ingen smärta" och 10 cm hänvisar till "mest plågsam smärta".
Ökning i antal cm tyder på värsta smärtan.
|
Vid baslinjen och efter avslutad studie efter sjätte veckan
|
|
Förändring i symtomens svårighetsgrad och funktionsstatus på skalan av Boston Carpal Tunnel Questionnaire i poäng
Tidsram: Vid baslinjen och efter avslutad studie efter sjätte veckan
|
Det är en självadministrerad likert-skala, som innehåller två delar, nämligen skalan för symtomsvårighet och skalan för funktionell status. Den används för att bedöma svårighetsgraden av symtomen och utvärdera svårigheten att genomföra den avsedda uppgiften. Skalan för symtomsvårighet innehåller 11 poster och skalan för funktionsstatus innehåller 8 poster. Högre poäng i båda skalorna, vilket indikerar högre svårighetsgrad och svårare att utföra uppgiften. Poäng för symtomens svårighetsgrad: Mindre än 11 eller 11 = asymtomatisk, 12 till 22 = lindrig, 23-33 = måttlig, 24-44 = svår, 45-55 = mycket svår Poäng för funktionsstatusskala: mindre än 8 eller 8 = asymtomatisk, 9-16 = lätt, 17-24 = måttlig, 25-32 = svår, 33-40 = mycket svår Den totala poängen för båda skalorna beräknas som medelvärdet av poängen för de totala skalorna. |
Vid baslinjen och efter avslutad studie efter sjätte veckan
|
|
Ändra i handgreppsstyrkan genom att använda Jamar dynamometer
Tidsram: Vid baslinjen och efter avslutad studie vid sjätte veckan
|
Handgreppsstyrkan kvantifieras i kilogram med hjälp av Jamar dynamometer.
Mätningar gjordes tre gånger av varje individ och sedan beräknades medelvärdet av dessa avläsningar.
|
Vid baslinjen och efter avslutad studie vid sjätte veckan
|
|
Ändra i nypstyrka genom att använda Pinch Gauge
Tidsram: Vid baslinjen och efter avslutad studie vid sjätte veckan
|
Nypgreppsstyrkan mäts i kilogram med hjälp av Pinch Gauge.
Mätningar gjordes tre gånger av varje individ och sedan beräknades medelvärdet av dessa avläsningar.
|
Vid baslinjen och efter avslutad studie vid sjätte veckan
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring på Smärtångest Symtom Skala-20
Tidsram: Vid baslinjen och efter avslutad studie vid sjätte veckan
|
A 20 objekt poäng på en 6-gradig skala från 0-5. Denna självrapporterade skala används för att bedöma rädsla för smärta och består av fyra element: kognitiv ångest, flykt och undvikande, rädsla för smärtbedömningar och fysiologisk ångest. Följande poäng indikerar symtomens svårighetsgrad: mild: 0 till 34 måttlig: 35-67 svår 68-100 |
Vid baslinjen och efter avslutad studie vid sjätte veckan
|
|
Förändring på Center for Epidemiological Studies-Depression skala i poäng
Tidsram: Vid baslinjen och efter avslutad studie vid sjätte veckan
|
En självrapporteringsskala med 20 punkter som används för att bedöma depressionsrelaterade symtom på basis av frekvens under den senaste veckan i primärvården. Följande poäng indikerar svårighetsgrad: 0-10 eller mindre än 16: få eller inga symtom på depression 16-20 lindriga symtom 22-25 måttliga symtom 26-60 svår depression |
Vid baslinjen och efter avslutad studie vid sjätte veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hamna Syed, DPT, Dow University of Health Sciences
- Studierektor: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Studierektor: Dr, Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS, Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi
- Studierektor: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- De-la-Llave-Rincon AI, Ortega-Santiago R, Ambite-Quesada S, Gil-Crujera A, Puentedura EJ, Valenza MC, Fernandez-de-las-Penas C. Response of pain intensity to soft tissue mobilization and neurodynamic technique: a series of 18 patients with chronic carpal tunnel syndrome. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):420-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.06.002. Epub 2012 Jul 31.
- Newington L, Harris EC, Walker-Bone K. Carpal tunnel syndrome and work. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):440-53. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.026. Epub 2015 May 27.
- Wolny T, Linek P. Neurodynamic Techniques Versus "Sham" Therapy in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 May;99(5):843-854. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.005. Epub 2018 Jan 4.
- Papanicolaou GD, McCabe SJ, Firrell J. The prevalence and characteristics of nerve compression symptoms in the general population. J Hand Surg Am. 2001 May;26(3):460-6. doi: 10.1053/jhsu.2001.24972.
- Khosrawi S, Emadi M, Mahmoodian AE. Effectiveness of splinting and splinting plus local steroid injection in severe carpal tunnel syndrome: A Randomized control clinical trial. Adv Biomed Res. 2016 Feb 8;5:16. doi: 10.4103/2277-9175.175902. eCollection 2016.
- Klimek L, Bergmann KC, Biedermann T, Bousquet J, Hellings P, Jung K, Merk H, Olze H, Schlenter W, Stock P, Ring J, Wagenmann M, Wehrmann W, Mosges R, Pfaar O. Visual analogue scales (VAS): Measuring instruments for the documentation of symptoms and therapy monitoring in cases of allergic rhinitis in everyday health care: Position Paper of the German Society of Allergology (AeDA) and the German Society of Allergy and Clinical Immunology (DGAKI), ENT Section, in collaboration with the working group on Clinical Immunology, Allergology and Environmental Medicine of the German Society of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery (DGHNOKHC). Allergo J Int. 2017;26(1):16-24. doi: 10.1007/s40629-016-0006-7. Epub 2017 Jan 19.
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Franke TP, Randsdorp MS, Koes BW. Carpal Tunnel Syndrome: Effectiveness of Physical Therapy and Electrophysical Modalities. An Updated Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Aug;99(8):1623-1634.e23. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.482. Epub 2017 Sep 20.
- Klokkari D, Mamais I. Effectiveness of surgical versus conservative treatment for carpal tunnel syndrome: A systematic review, meta-analysis and qualitative analysis. Hong Kong Physiother J. 2018 Dec;38(2):91-114. doi: 10.1142/S1013702518500087. Epub 2018 Jul 2.
- Iftikhar S, Javed MA, Kasuri MN. Frequency of Metabolic Syndrome and Its Components in Patients with Carpal Tunnel Syndrome. J Coll Physicians Surg Pak. 2016 May;26(5):380-3.
- de Krom MC, Knipschild PG, Kester AD, Thijs CT, Boekkooi PF, Spaans F. Carpal tunnel syndrome: prevalence in the general population. J Clin Epidemiol. 1992 Apr;45(4):373-6. doi: 10.1016/0895-4356(92)90038-o.
- Nataraj R, Evans PJ, Seitz WH Jr, Li ZM. Effects of carpal tunnel syndrome on reach-to-pinch performance. PLoS One. 2014 Mar 14;9(3):e92063. doi: 10.1371/journal.pone.0092063. eCollection 2014.
- Soon B, Vicenzino B, Schmid AB, Coppieters MW. Facilitatory and inhibitory pain mechanisms are altered in patients with carpal tunnel syndrome. PLoS One. 2017 Aug 30;12(8):e0183252. doi: 10.1371/journal.pone.0183252. eCollection 2017.
- Aboonq MS. Pathophysiology of carpal tunnel syndrome. Neurosciences (Riyadh). 2015 Jan;20(1):4-9.
- Shin YH, Yoon JO, Kim YK, Kim JK. Psychological Status Is Associated With Symptom Severity in Patients With Carpal Tunnel Syndrome. J Hand Surg Am. 2018 May;43(5):484.e1-484.e8. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.10.031. Epub 2018 Jan 3.
- Koca I, Boyaci A, Tutoglu A, Ucar M, Kocaturk O. Assessment of the effectiveness of interferential current therapy and TENS in the management of carpal tunnel syndrome: a randomized controlled study. Rheumatol Int. 2014 Dec;34(12):1639-45. doi: 10.1007/s00296-014-3005-3. Epub 2014 Apr 12.
- Eftekharsadat B, Babaei-Ghazani A, Habibzadeh A. The Efficacy of 100 and 300 mg Gabapentin in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome. Iran J Pharm Res. 2015 Fall;14(4):1275-80.
- Chung VC, Wong SY, Kung K, Zee CY, Leung WN, Chong KC, Wong M, Wong C, Griffiths SM. Electroacupuncture and wrist splinting for carpal tunnel syndrome: a randomised trial. Hong Kong Med J. 2017 Jun;23 Suppl 2(3):28-31. No abstract available.
- Lewis KJ, Coppieters MW, Ross L, Hughes I, Vicenzino B, Schmid AB. Group education, night splinting and home exercises reduce conversion to surgery for carpal tunnel syndrome: a multicentre randomised trial. J Physiother. 2020 Apr;66(2):97-104. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.007. Epub 2020 Apr 11.
- Lindstrom-Hazel D, Kratt A, Bix L. Interrater reliability of students using hand and pinch dynamometers. Am J Occup Ther. 2009 Mar-Apr;63(2):193-7. doi: 10.5014/ajot.63.2.193.
- Madenci E, Altindag O, Koca I, Yilmaz M, Gur A. Reliability and efficacy of the new massage technique on the treatment in the patients with carpal tunnel syndrome. Rheumatol Int. 2012 Oct;32(10):3171-9. doi: 10.1007/s00296-011-2149-7. Epub 2011 Sep 28.
- Dinarvand V, Abdollahi I, Raeissadat SA, Mohseni Bandpei MA, Babaee M, Talimkhani A. The Effect of Scaphoid and Hamate Mobilization on Treatment of Patients with Carpal Tunnel Syndrome. Anesth Pain Med. 2017 Oct 23;7(5):e14621. doi: 10.5812/aapm.14621. eCollection 2017 Oct.
- Wolny T, Linek P. Is manual therapy based on neurodynamic techniques effective in the treatment of carpal tunnel syndrome? A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Mar;33(3):408-417. doi: 10.1177/0269215518805213. Epub 2018 Oct 11.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland J, Palacios-Cena M, Fuensalida-Novo S, Pareja JA, Alonso-Blanco C. The Effectiveness of Manual Therapy Versus Surgery on Self-reported Function, Cervical Range of Motion, and Pinch Grip Force in Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):151-161. doi: 10.2519/jospt.2017.7090. Epub 2017 Feb 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HamnaS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .