- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05466162
Massagem de tecidos moles junto com técnica de mobilização nos sintomas e estado funcional da síndrome do túnel do carpo
Efeitos da massagem de tecidos moles juntamente com a técnica de mobilização na intensidade dos sintomas e no estado funcional da síndrome do túnel do carpo - um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hamna Syed, DPT
- Número de telefone: +923043257150
- E-mail: hamnasyyd6@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr.Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
- Número de telefone: 03002120661
- E-mail: syedimran77@gmail.com
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Recrutamento
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contato:
- Dr.Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
- Número de telefone: 03002120661
- E-mail: syedimran77@gmail.com
-
Contato:
- Hamna Syed, DPT
- Número de telefone: 03043257150
- E-mail: hamnasyyd6@gmail.com
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Investigador principal:
- Hamna Syed, DPT
-
Subinvestigador:
- Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
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Subinvestigador:
- Dr. Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS
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Subinvestigador:
- Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O Fisiatra consultor será diagnosticado com pacientes com síndrome do túnel do carpo em um teste eletrodiagnóstico, ou seja, Estudos de Condução Nervosa.
- Gravidade leve e moderada da síndrome do túnel do carpo.
- Idade: 18-50 anos
- Pacientes de ambos os sexos com envolvimento unilateral da mão
Critério de exclusão:
Critério de exclusão:
- No teste eletrodiagnóstico, déficit motor ou sensitivo no nervo ulnar e no nervo radial.
- Outros problemas neurológicos ( mielopatia cervical, doença do neurônio motor como esclerose lateral amiotrófica
- Neoplasia ao redor do braço afetado
- Presença de outros problemas músculo-esqueléticos do quadrante superior (por exemplo: artrite reumatóide ou fibromialgia, radiculopatia cervical)
- Qualquer história recente de trauma da extremidade superior do lado afetado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilização de tecidos moles + mobilização articular e nervosa
A terapia de massagem de tecidos moles inclui a técnica de massagem das mãos Madenci iniciada com effleurage de 30 segundos (seg), seguida de fricção de 60 s, petrissage de 30 s, agitação de 30 s e termina com 30 s de effleurage. Leva no total de 3 min Mobilizações passivas do punho: articulação rádio-carpal em flexão e extensão, mão mantida em tração. (30 oscilações, 5 séries e 30 segundos de intervalo entre cada passo) Flexão e extensão horizontal intercarpal. (30 oscilações, 5 séries e 30 segundos de intervalo entre cada passo) . Tratamento de mobilização nervosa (técnica Slider) seguido de ombro em depressão, abdução na articulação glenoumeral e rotação externa, antebraço em supinação, flexão de cotovelo e punho, extensão de cotovelo e flexão de punho, polegar e dedos Sessões de tratamento: 3 séries, 10 repetições, segurando por 10 segundos. |
A terapia de massagem de tecidos moles inclui a técnica de massagem das mãos Madenci iniciada com effleurage de 30 segundos (seg), seguida de fricção de 60 s, petrissage de 30 s, agitação de 30 s e termina com 30 s de effleurage. Leva no total de 3 min Mobilizações passivas do punho: articulação rádio-carpal em flexão e extensão, mão mantida em tração. (30 oscilações, 5 séries e 30 segundos de intervalo entre cada passo) Flexão e extensão horizontal intercarpal. (30 oscilações, 5 séries e 30 segundos de intervalo entre cada passo) . Tratamento de mobilização nervosa (técnica Slider) seguido de ombro em depressão, abdução na articulação glenoumeral e rotação externa, antebraço em supinação, flexão de cotovelo e punho, extensão de cotovelo e flexão de punho, polegar e dedos Sessões de tratamento: 3 séries, 10 repetições, segurando por 10 segundos
Outros nomes:
Mobilizações passivas do punho: articulação rádio-carpal em flexão e extensão, mão mantida em tração. (30 oscilações, 5 séries e 30 segundos de intervalo entre cada passo) Flexão e extensão horizontal intercarpal. (30 oscilações, 5 séries e 30 segundos de intervalo entre cada passo) Tratamento de mobilização nervosa (técnica Slider) seguido de ombro em depressão, abdução na articulação glenoumeral e rotação externa, antebraço em supinação, flexão de cotovelo e punho, extensão de cotovelo e flexão de punho, polegar e dedos Sessões de tratamento: 3 séries, 10 repetições, segurando por 10 segundos. |
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Comparador Ativo: mobilizações articulares e nervosas
Flexão e extensão horizontal intercarpal. (30 oscilações, 5 séries e 30 segundos de intervalo entre cada passo) . Tratamento de mobilização nervosa (técnica Slider) seguido de ombro em depressão, abdução na articulação glenoumeral e rotação externa, antebraço em supinação, flexão de cotovelo e punho, extensão de cotovelo e flexão de punho, polegar e dedos Sessões de tratamento: 3 séries, 10 repetições, segurando por 10 segundos |
Mobilizações passivas do punho: articulação rádio-carpal em flexão e extensão, mão mantida em tração. (30 oscilações, 5 séries e 30 segundos de intervalo entre cada passo) Flexão e extensão horizontal intercarpal. (30 oscilações, 5 séries e 30 segundos de intervalo entre cada passo) Tratamento de mobilização nervosa (técnica Slider) seguido de ombro em depressão, abdução na articulação glenoumeral e rotação externa, antebraço em supinação, flexão de cotovelo e punho, extensão de cotovelo e flexão de punho, polegar e dedos Sessões de tratamento: 3 séries, 10 repetições, segurando por 10 segundos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor na Escala Visual Analógica em centímetros após a sexta semana
Prazo: No início e após a conclusão do estudo após a sexta semana
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A Escala Analógica Visual pode ser definida como uma escala de resposta psicométrica subjetiva usada para medir fenômenos comportamentais ou fisiológicos distintos com base no gradiente numérico linear na medição da intensidade da dor.
Os pacientes classificam a intensidade de sua dor em 0 a 10 cm, onde 0 cm refere-se a 'sem dor' e 10 cm refere-se a 'dor mais insuportável'.
O aumento no número de cm sugere pior dor.
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No início e após a conclusão do estudo após a sexta semana
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Mudança na gravidade dos sintomas e estado funcional na escala do Boston Carpal Tunnel Questionnaire em pontuações
Prazo: No início e após a conclusão do estudo após a sexta semana
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É uma escala Likert auto-administrada, contendo duas partes, a saber, a escala de gravidade dos sintomas e a escala de estado funcional. É usado para avaliar a gravidade dos sintomas e avaliar a dificuldade em executar a tarefa designada. A escala de gravidade dos sintomas contém 11 itens e a escala de estado funcional contém 8 itens. Maior pontuação em ambas as escalas indica maior gravidade e maior dificuldade na execução da tarefa. Pontuação da escala de gravidade dos sintomas: Menos de 11 ou 11 = Assintomático, 12 a 22 = Leve, 23-33 = Moderado, 24-44 = Grave, 45-55 = Muito Grave Pontuação da escala de estado funcional: menos de 8 ou 8 = Assintomático, 9-16 = Leve, 17-24 = Moderado, 25-32 = Grave, 33-40 = Muito Grave A pontuação total de ambas as escalas é calculada como a média das pontuações para o total de itens da escala. |
No início e após a conclusão do estudo após a sexta semana
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Mudança na força de preensão manual usando o dinamômetro Jamar
Prazo: No início e após a conclusão do estudo na sexta semana
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A força de preensão manual é quantificada em quilogramas por meio do dinamômetro Jamar.
As medições foram feitas três vezes de cada indivíduo e, em seguida, calculada a média dessas leituras.
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No início e após a conclusão do estudo na sexta semana
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Mudança na força de aperto usando o medidor de aperto
Prazo: No início e após a conclusão do estudo na sexta semana
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A força de preensão de pinça é medida em quilogramas usando o Pinch Gauge.
As medições foram feitas três vezes de cada indivíduo e, em seguida, calculada a média dessas leituras.
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No início e após a conclusão do estudo na sexta semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Sintomas de Ansiedade e Dor-20
Prazo: No início e após a conclusão do estudo na sexta semana
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A 20 itens pontuados em uma escala de 6 pontos de 0-5. Essa escala autorrelatada é usada para avaliar o medo da dor e consiste em quatro elementos: ansiedade cognitiva, fuga e evitação, avaliações de medo da dor e ansiedade fisiológica. A pontuação a seguir indica a gravidade dos sintomas: leve: 0 a 34 moderado: 35-67 grave 68-100 |
No início e após a conclusão do estudo na sexta semana
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Mudança na escala do Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão nas pontuações
Prazo: No início e após a conclusão do estudo na sexta semana
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Uma escala de autorrelato de 20 itens que é usada para avaliar os sintomas relacionados à depressão com base na frequência na última semana no ambiente de cuidados primários. A pontuação a seguir indica a gravidade: 0-10 ou menos de 16: pouco ou nenhum sintoma de depressão 16-20 sintomas leves 22-25 sintomas moderados 26-60 depressão grave |
No início e após a conclusão do estudo na sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamna Syed, DPT, Dow University of Health Sciences
- Diretor de estudo: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Diretor de estudo: Dr, Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS, Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi
- Diretor de estudo: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- De-la-Llave-Rincon AI, Ortega-Santiago R, Ambite-Quesada S, Gil-Crujera A, Puentedura EJ, Valenza MC, Fernandez-de-las-Penas C. Response of pain intensity to soft tissue mobilization and neurodynamic technique: a series of 18 patients with chronic carpal tunnel syndrome. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):420-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.06.002. Epub 2012 Jul 31.
- Newington L, Harris EC, Walker-Bone K. Carpal tunnel syndrome and work. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):440-53. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.026. Epub 2015 May 27.
- Wolny T, Linek P. Neurodynamic Techniques Versus "Sham" Therapy in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 May;99(5):843-854. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.005. Epub 2018 Jan 4.
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- Chung VC, Wong SY, Kung K, Zee CY, Leung WN, Chong KC, Wong M, Wong C, Griffiths SM. Electroacupuncture and wrist splinting for carpal tunnel syndrome: a randomised trial. Hong Kong Med J. 2017 Jun;23 Suppl 2(3):28-31. No abstract available.
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- Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland J, Palacios-Cena M, Fuensalida-Novo S, Pareja JA, Alonso-Blanco C. The Effectiveness of Manual Therapy Versus Surgery on Self-reported Function, Cervical Range of Motion, and Pinch Grip Force in Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):151-161. doi: 10.2519/jospt.2017.7090. Epub 2017 Feb 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HamnaS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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