Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blødt vævsmassage sammen med mobiliseringsteknik om symptomer og funktionel status af karpaltunnelsyndrom

17. juli 2022 opdateret af: Hamna Syed, Dow University of Health Sciences

Effekter af bløddelsmassage sammen med mobiliseringsteknik på intensiteten af ​​symptomer og funktionel status af karpaltunnelsyndrom - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne eksperimentelle undersøgelse er at bestemme effekten af ​​bløddelsmassage sammen med mobiliseringsteknik på intensiteten af ​​smerte ved visuel analog skala og funktionel status ved at bruge Jamar håndholdt dynamometer, Pinch Gauge og Boston Scale for carpal tunnel syndrom spørgeskema i Carpal tunnelsyndrom patienter. Det udføres på patienter med karpaltunnelsyndrom på Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi og neurologisk ambulatorium af Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital Karachi blandt 60 deltagere med mild og moderat sværhedsgrad af karpaltunnelsyndrom vil blive tilfældigt allokeret i to grupper efter indledende screening af en overlæge fysioterapeut efter CTS-6 skala. Skriftligt informeret samtykke vil blive taget fra hver deltager. Gruppe A vil blive behandlet med bløddelsmassage (Medenci håndmassage teknik) sammen med led (radiocarpal og inter-carpal) og median nerve mobilisering skyder teknik, mens gruppe B vil blive behandlet med led (radiocarpal og inter-carpal) og median nerve mobilisering kun skyderteknik. Deltageren vil blive evalueret efter visuel analog smerteskala, Boston-skala for karpaltunnelsyndrom, dynamometer og klemmemåler, Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala og Smerteangstsymptomerskala på dag 1 og sidste behandlingssession.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hamna Syed, DPT
        • Underforsker:
          • Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
        • Underforsker:
          • Dr. Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS
        • Underforsker:
          • Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsulentfysiater vil blive diagnosticeret patienter med karpaltunnelsyndrom på elektrodiagnostisk test dvs. Undersøgelser af nerveledning.
  • Mild og moderat sværhedsgrad af karpaltunnelsyndrom.
  • Alder: 18-50 år
  • Begge kønspatienter med ensidig involvering af hånden

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier:

    • I elektrodiagnostisk test, enten motorisk eller sensorisk underskud i ulnar nerve og radial nerve.
    • Andre neurologiske problemer (cervikal myelopati, motorneuronsygdom som amyotrofisk lateral sklerose
    • Neoplasma omkring den berørte arm
    • Tilstedeværelse af andre muskuloskeletale problemer i den øvre kvadrant (for eksempel: reumatoid arthritis eller fibromyalgi, cervikal radikulopati)
    • Enhver nyere historie med traumer i overekstremiteten på den berørte side

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilisering af blødt væv + led- og nervemobilisering

Blødvævsmassageterapi omfatter Madenci håndmassageteknik, der initieres med 30 sekunders (sek) effleurage, efterfulgt af 60 sekunders friktion, 30 sekunders petrissage, 30 sekunders rystning og ender med 30 sekunders effleurage. Det tager i alt 3 min. Passive mobiliseringer af håndleddet: radio-karpalled i fleksion og ekstension, bibeholdt hånd i trækkraft. (30 svingninger, 5 sæt og 30 sekunders interval mellem hvert trin)

Inter-carpal horisontal fleksion og ekstension. (30 svingninger, 5 sæt og 30 sekunders interval mellem hvert trin)

. Nerve Mobilization treatment( Slider teknik) efterfulgt af Skulder vil være i depression, abduktion på gleno-humeral leddet og roteret eksternt, underarmen vil være i en supination, albuefleksion og håndled, albueudvidelse og håndled, tommelfinger og fingerfleksion Behandlingssessioner: 3 sæt, 10 reps, med hold i 10 sekunder.
Andet: Mobilisering af blødt væv

Blødvævsmassageterapi omfatter Madenci håndmassageteknik, der initieres med 30 sekunders (sek) effleurage, efterfulgt af 60 sekunders friktion, 30 sekunders petrissage, 30 sekunders rystning og ender med 30 sekunders effleurage. Det tager i alt 3 min. Passive mobiliseringer af håndleddet: radio-karpalled i fleksion og ekstension, bibeholdt hånd i trækkraft. (30 svingninger, 5 sæt og 30 sekunders interval mellem hvert trin)

Inter-carpal horisontal fleksion og ekstension. (30 svingninger, 5 sæt og 30 sekunders interval mellem hvert trin)

. Nerve Mobilization treatment( Slider teknik) efterfulgt af Skulder vil være i depression, abduktion på gleno-humeral leddet og roteret eksternt, underarmen vil være i en supination, albuefleksion og håndled, albueudvidelse og håndled, tommelfinger og fingerfleksion Behandlingssessioner: 3 sæt, 10 reps, med hold i 10 sekunder

Andre navne:
  • Nervemobilisering (skyderteknik)
  • Fælles mobilisering
Andet: Led- og nervemobilisering

Passive mobiliseringer af håndleddet: radio-karpalled i fleksion og ekstension, bibeholdt hånd i trækkraft. (30 svingninger, 5 sæt og 30 sekunders interval mellem hvert trin)

Inter-carpal horisontal fleksion og ekstension. (30 svingninger, 5 sæt og 30 sekunders interval mellem hvert trin)

Nerve Mobilization treatment( Slider teknik) efterfulgt af Skulder vil være i depression, abduktion på gleno-humeral leddet og roteret eksternt, underarmen vil være i en supination, albuefleksion og håndled, albueudvidelse og håndled, tommelfinger og fingerfleksion Behandlingssessioner: 3 sæt, 10 reps, med hold i 10 sekunder.
Aktiv komparator: led- og nervemobiliseringer

Inter-carpal horisontal fleksion og ekstension. (30 svingninger, 5 sæt og 30 sekunders interval mellem hvert trin)

. Nerve Mobilization treatment( Slider teknik) efterfulgt af Skulder vil være i depression, abduktion på gleno-humeral leddet og roteret eksternt, underarmen vil være i en supination, albuefleksion og håndled, albueudvidelse og håndled, tommelfinger og fingerfleksion Behandlingssessioner: 3 sæt, 10 reps, med hold i 10 sekunder
Andet: Led- og nervemobilisering

Passive mobiliseringer af håndleddet: radio-karpalled i fleksion og ekstension, bibeholdt hånd i trækkraft. (30 svingninger, 5 sæt og 30 sekunders interval mellem hvert trin)

Inter-carpal horisontal fleksion og ekstension. (30 svingninger, 5 sæt og 30 sekunders interval mellem hvert trin)

Nerve Mobilization treatment( Slider teknik) efterfulgt af Skulder vil være i depression, abduktion på gleno-humeral leddet og roteret eksternt, underarmen vil være i en supination, albuefleksion og håndled, albueudvidelse og håndled, tommelfinger og fingerfleksion Behandlingssessioner: 3 sæt, 10 reps, med hold i 10 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet på Visual Analog Scale i centimeter efter sjette uge
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af undersøgelse efter sjette uge
Visual Analog Scale kan defineres som en subjektiv psykometrisk responsskala, der bruges til at måle forskellige adfærdsmæssige eller fysiologiske fænomener baseret på lineær numerisk gradient i smerteintensitetsmåling. Patienterne vurderer deres smerteintensitet til 0 til 10 cm, hvor 0 cm refererer til 'ingen smerte' og 10 cm refererer til 'mest ulidelige smerter'. Forøgelse af antal cm tyder på de værste smerter.
Ved baseline og efter afslutning af undersøgelse efter sjette uge
Ændring i symptomernes sværhedsgrad og funktionel status på skalaen af ​​Boston Carpal Tunnel Questionnaire i scores
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af undersøgelse efter sjette uge

Det er en selvadministreret likert-skala, der indeholder to dele, nemlig symptomsværhedsskalaen og den funktionelle statusskala. Det bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer og evaluere vanskeligheden ved at implementere den udpegede opgave. Symptomsværhedsskalaen indeholder 11 punkter, og den funktionelle statusskala indeholder 8 punkter. Højere score i begge skalaer, hvilket indikerer højere sværhedsgrad og sværere ved at udføre opgaven.

Scoring for Symptomers sværhedsgradsskala:

Mindre end 11 eller 11 = Asymptomatisk, 12 til 22 = Mild, 23-33 = Moderat, 24-44 = Svær, 45-55 = Meget Svær

Scoring for funktionel statusskala:

mindre end 8 eller 8 = Asymptomatisk, 9-16 = Mild, 17-24 = Moderat, 25-32 = Svær, 33-40 = Meget Svær

Den samlede score for begge skalaer beregnes som gennemsnittet af scorerne for de samlede skalaelementer.
Ved baseline og efter afslutning af undersøgelse efter sjette uge
Ændring af håndgrebsstyrke ved at bruge Jamar dynamometer
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af studiet ved sjette uge
Håndgrebsstyrken kvantificeres i kilogram ved at bruge Jamar dynamometer. Målinger blev taget tre gange af hvert individ og derefter beregnet middelværdi af disse aflæsninger.
Ved baseline og efter afslutning af studiet ved sjette uge
Skift i klemmestyrke ved at bruge klemmemåler
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af studiet ved sjette uge
Knibningsgrebsstyrken måles i kilogram ved at bruge Pinch Gauge. Målinger blev taget tre gange af hvert individ og derefter beregnet middelværdi af disse aflæsninger.
Ved baseline og efter afslutning af studiet ved sjette uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på Smerte Angst Symptomer Skala-20
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af studiet ved sjette uge

A 20 elementer scoret på en 6-trins skala fra 0-5. Denne selvrapporterede skala bruges til at vurdere frygt for smerte og består af fire elementer: kognitiv angst, flugt og undgåelse, frygtsomme vurderinger af smerte og fysiologisk angst.

Følgende scoring indikerer sværhedsgraden af ​​symptomerne:

mild: 0 til 34 moderat: 35-67 svær 68-100
Ved baseline og efter afslutning af studiet ved sjette uge
Ændring på Center for Epidemiologiske Studier-Depression skala i score
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af studiet ved sjette uge

En 20 punkters selvrapporteringsskala, der bruges til at vurdere depressionsrelaterede symptomer på basis af hyppigheden over den seneste uge i primærpleje.

Følgende scoring indikerer sværhedsgrad:

0-10 eller mindre end 16: få eller ingen symptomer på depression 16-20 milde symptomer 22-25 moderate symptomer 26-60 svær depression
Ved baseline og efter afslutning af studiet ved sjette uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hamna Syed, DPT, Dow University of Health Sciences
  • Studieleder: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Studieleder: Dr, Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS, Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi
  • Studieleder: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HamnaS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Mobilisering af blødt væv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner