- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05466162
Массаж мягких тканей в комплексе с мобилизационной техникой на симптомы и функциональное состояние синдрома запястного канала
Влияние массажа мягких тканей в сочетании с техникой мобилизации на интенсивность симптомов и функциональное состояние туннельного синдрома запястья - рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hamna Syed, DPT
- Номер телефона: +923043257150
- Электронная почта: hamnasyyd6@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr.Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
- Номер телефона: 03002120661
- Электронная почта: syedimran77@gmail.com
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Рекрутинг
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Контакт:
- Dr.Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
- Номер телефона: 03002120661
- Электронная почта: syedimran77@gmail.com
-
Контакт:
- Hamna Syed, DPT
- Номер телефона: 03043257150
- Электронная почта: hamnasyyd6@gmail.com
-
Главный следователь:
- Hamna Syed, DPT
-
Младший исследователь:
- Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
-
Младший исследователь:
- Dr. Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS
-
Младший исследователь:
- Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Консультант-физиотерапевт будет диагностировать пациентов с синдромом запястного канала с помощью электродиагностического теста, т.е. Исследования нервной проводимости.
- Синдром запястного канала легкой и средней степени тяжести.
- Возраст: 18-50 лет
- Пациенты обоих полов с односторонним поражением кисти
Критерий исключения:
Критерий исключения:
- При электродиагностическом тесте двигательный или чувствительный дефицит локтевого и лучевого нервов.
- Другие неврологические проблемы (цервикальная миелопатия, заболевания двигательных нейронов, такие как боковой амиотрофический склероз).
- Новообразование вокруг пораженной руки
- Наличие других заболеваний опорно-двигательного аппарата верхнего квадранта (например: ревматоидный артрит или фибромиалгия, шейная радикулопатия)
- Любая недавняя травма верхней конечности на стороне поражения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилизация мягких тканей + мобилизация суставов и нервов
Терапия массажем мягких тканей включает в себя технику ручного массажа Маденчи, начинающуюся с 30-секундного поколачивания, затем 60-секундного трения, 30-секундного разминания, 30-секундного встряхивания и заканчивая 30-секундным поколачиванием. Всего занимает 3 мин. Пассивные мобилизации запястья: сгибание и разгибание лучезапястного сустава, удерживание кисти в тракции. (30 колебаний, 5 подходов и 30-секундный интервал между каждым шагом) Межзапястное горизонтальное сгибание и разгибание. (30 колебаний, 5 подходов и 30-секундный интервал между каждым шагом) . Процедура мобилизации нервов (техника ползунка), за которой следует: плечо будет в депрессии, отведение на плечевом суставе и ротация наружу, предплечье будет в супинации, сгибание локтя и запястья, разгибание локтя и сгибание запястья, большого пальца и пальцев Сеансы лечения: 3 подхода, 10 повторений, с задержкой на 10 секунд. |
Терапия массажем мягких тканей включает в себя технику ручного массажа Маденчи, начинающуюся с 30-секундного поколачивания, затем 60-секундного трения, 30-секундного разминания, 30-секундного встряхивания и заканчивая 30-секундным поколачиванием. Всего занимает 3 мин. Пассивные мобилизации запястья: сгибание и разгибание лучезапястного сустава, удерживание кисти в тракции. (30 колебаний, 5 подходов и 30-секундный интервал между каждым шагом) Межзапястное горизонтальное сгибание и разгибание. (30 колебаний, 5 подходов и 30-секундный интервал между каждым шагом) . Процедура мобилизации нервов (техника ползунка), за которой следует: плечо будет в депрессии, отведение на плечевом суставе и ротация наружу, предплечье будет в супинации, сгибание локтя и запястья, разгибание локтя и сгибание запястья, большого пальца и пальцев Сеансы лечения: 3 подхода, 10 повторений, с задержкой на 10 секунд
Другие имена:
Пассивные мобилизации запястья: сгибание и разгибание лучезапястного сустава, кисть в вытяжении. (30 колебаний, 5 подходов и 30-секундный интервал между каждым шагом) Межзапястное горизонтальное сгибание и разгибание. (30 колебаний, 5 подходов и 30-секундный интервал между каждым шагом) Процедура мобилизации нервов (техника ползунка), за которой следует: плечо будет в депрессии, отведение на плечевом суставе и ротация наружу, предплечье будет в супинации, сгибание локтя и запястья, разгибание локтя и сгибание запястья, большого пальца и пальцев Сеансы лечения: 3 подхода, 10 повторений, с задержкой на 10 секунд. |
|
Активный компаратор: мобилизация суставов и нервов
Межзапястное горизонтальное сгибание и разгибание. (30 колебаний, 5 подходов и 30-секундный интервал между каждым шагом) . Процедура мобилизации нервов (техника ползунка), за которой следует: плечо будет в депрессии, отведение на плечевом суставе и ротация наружу, предплечье будет в супинации, сгибание локтя и запястья, разгибание локтя и сгибание запястья, большого пальца и пальцев Сеансы лечения: 3 подхода, 10 повторений, с задержкой на 10 секунд |
Пассивные мобилизации запястья: сгибание и разгибание лучезапястного сустава, кисть в вытяжении. (30 колебаний, 5 подходов и 30-секундный интервал между каждым шагом) Межзапястное горизонтальное сгибание и разгибание. (30 колебаний, 5 подходов и 30-секундный интервал между каждым шагом) Процедура мобилизации нервов (техника ползунка), за которой следует: плечо будет в депрессии, отведение на плечевом суставе и ротация наружу, предплечье будет в супинации, сгибание локтя и запястья, разгибание локтя и сгибание запястья, большого пальца и пальцев Сеансы лечения: 3 подхода, 10 повторений, с задержкой на 10 секунд. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале в сантиметрах через шестую неделю
Временное ограничение: Исходно и после завершения исследования через шестую неделю
|
Визуальную аналоговую шкалу можно определить как шкалу субъективных психометрических реакций, используемую для измерения отдельных поведенческих или физиологических явлений на основе линейного числового градиента измерения интенсивности боли.
Пациенты оценивают интенсивность своей боли от 0 до 10 см, где 0 см означает «отсутствие боли», а 10 см означает «самую мучительную боль».
Увеличение числа см предполагает сильную боль.
|
Исходно и после завершения исследования через шестую неделю
|
|
Изменение тяжести симптомов и функционального состояния по шкале Бостонского опросника запястного канала в баллах
Временное ограничение: Исходно и после завершения исследования через шестую неделю
|
Это шкала Лайкерта для самостоятельного применения, состоящая из двух частей: шкалы тяжести симптомов и шкалы функционального состояния. Он используется для оценки выраженности симптомов и оценки сложности выполнения обозначенной задачи. Шкала выраженности симптомов содержит 11 пунктов, а шкала функционального состояния – 8 пунктов. Более высокий балл по обеим шкалам указывает на более высокую серьезность и большую сложность выполнения задачи. Оценка по шкале тяжести симптомов: Менее 11 или 11 = бессимптомное течение, от 12 до 22 = легкое, 23–33 = среднее, 24–44 = тяжелое, 45–55 = очень тяжелое Оценка по шкале функционального состояния: менее 8 или 8 = бессимптомный, 9–16 = легкий, 17–24 = умеренный, 25–32 = тяжелый, 33–40 = очень тяжелый Общий балл по обеим шкалам рассчитывается как среднее значение баллов по всем пунктам шкалы. |
Исходно и после завершения исследования через шестую неделю
|
|
Изменение силы хвата руки с помощью динамометра Jamar
Временное ограничение: Исходно и после завершения исследования на шестой неделе
|
Сила захвата руки измеряется в килограммах с помощью динамометра Jamar.
Измерения проводились три раза для каждого человека, а затем вычислялось среднее значение этих показаний.
|
Исходно и после завершения исследования на шестой неделе
|
|
Изменение силы защемления с помощью Pinch Gauge
Временное ограничение: Исходно и после завершения исследования на шестой неделе
|
Сила щипкового захвата измеряется в килограммах с помощью щипкового датчика.
Измерения проводились три раза для каждого человека, а затем вычислялось среднее значение этих показаний.
|
Исходно и после завершения исследования на шестой неделе
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по Шкале симптомов боли и тревоги-20
Временное ограничение: Исходно и после завершения исследования на шестой неделе
|
20 пунктов оцениваются по 6-балльной шкале от 0 до 5. Эта самооценка шкалы используется для оценки страха перед болью и состоит из четырех элементов: когнитивная тревога, бегство и избегание, боязливые оценки боли и физиологическая тревога. Следующие баллы указывают на тяжесть симптомов: легкая: от 0 до 34 средняя: 35-67 тяжелая 68-100 |
Исходно и после завершения исследования на шестой неделе
|
|
Изменение баллов по шкале Центра эпидемиологических исследований — Депрессия
Временное ограничение: Исходно и после завершения исследования на шестой неделе
|
Шкала самоотчета из 20 пунктов, которая используется для оценки симптомов, связанных с депрессией, на основе их частоты за последнюю неделю в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Последующая оценка указывает на серьезность: 0–10 или менее 16: незначительные симптомы депрессии или их отсутствие 16–20 легкие симптомы 22–25 умеренные симптомы 26–60 тяжелая депрессия |
Исходно и после завершения исследования на шестой неделе
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hamna Syed, DPT, Dow University of Health Sciences
- Директор по исследованиям: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Директор по исследованиям: Dr, Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS, Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi
- Директор по исследованиям: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- De-la-Llave-Rincon AI, Ortega-Santiago R, Ambite-Quesada S, Gil-Crujera A, Puentedura EJ, Valenza MC, Fernandez-de-las-Penas C. Response of pain intensity to soft tissue mobilization and neurodynamic technique: a series of 18 patients with chronic carpal tunnel syndrome. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):420-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.06.002. Epub 2012 Jul 31.
- Newington L, Harris EC, Walker-Bone K. Carpal tunnel syndrome and work. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):440-53. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.026. Epub 2015 May 27.
- Wolny T, Linek P. Neurodynamic Techniques Versus "Sham" Therapy in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 May;99(5):843-854. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.005. Epub 2018 Jan 4.
- Papanicolaou GD, McCabe SJ, Firrell J. The prevalence and characteristics of nerve compression symptoms in the general population. J Hand Surg Am. 2001 May;26(3):460-6. doi: 10.1053/jhsu.2001.24972.
- Khosrawi S, Emadi M, Mahmoodian AE. Effectiveness of splinting and splinting plus local steroid injection in severe carpal tunnel syndrome: A Randomized control clinical trial. Adv Biomed Res. 2016 Feb 8;5:16. doi: 10.4103/2277-9175.175902. eCollection 2016.
- Klimek L, Bergmann KC, Biedermann T, Bousquet J, Hellings P, Jung K, Merk H, Olze H, Schlenter W, Stock P, Ring J, Wagenmann M, Wehrmann W, Mosges R, Pfaar O. Visual analogue scales (VAS): Measuring instruments for the documentation of symptoms and therapy monitoring in cases of allergic rhinitis in everyday health care: Position Paper of the German Society of Allergology (AeDA) and the German Society of Allergy and Clinical Immunology (DGAKI), ENT Section, in collaboration with the working group on Clinical Immunology, Allergology and Environmental Medicine of the German Society of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery (DGHNOKHC). Allergo J Int. 2017;26(1):16-24. doi: 10.1007/s40629-016-0006-7. Epub 2017 Jan 19.
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Franke TP, Randsdorp MS, Koes BW. Carpal Tunnel Syndrome: Effectiveness of Physical Therapy and Electrophysical Modalities. An Updated Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Aug;99(8):1623-1634.e23. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.482. Epub 2017 Sep 20.
- Klokkari D, Mamais I. Effectiveness of surgical versus conservative treatment for carpal tunnel syndrome: A systematic review, meta-analysis and qualitative analysis. Hong Kong Physiother J. 2018 Dec;38(2):91-114. doi: 10.1142/S1013702518500087. Epub 2018 Jul 2.
- Iftikhar S, Javed MA, Kasuri MN. Frequency of Metabolic Syndrome and Its Components in Patients with Carpal Tunnel Syndrome. J Coll Physicians Surg Pak. 2016 May;26(5):380-3.
- de Krom MC, Knipschild PG, Kester AD, Thijs CT, Boekkooi PF, Spaans F. Carpal tunnel syndrome: prevalence in the general population. J Clin Epidemiol. 1992 Apr;45(4):373-6. doi: 10.1016/0895-4356(92)90038-o.
- Nataraj R, Evans PJ, Seitz WH Jr, Li ZM. Effects of carpal tunnel syndrome on reach-to-pinch performance. PLoS One. 2014 Mar 14;9(3):e92063. doi: 10.1371/journal.pone.0092063. eCollection 2014.
- Soon B, Vicenzino B, Schmid AB, Coppieters MW. Facilitatory and inhibitory pain mechanisms are altered in patients with carpal tunnel syndrome. PLoS One. 2017 Aug 30;12(8):e0183252. doi: 10.1371/journal.pone.0183252. eCollection 2017.
- Aboonq MS. Pathophysiology of carpal tunnel syndrome. Neurosciences (Riyadh). 2015 Jan;20(1):4-9.
- Shin YH, Yoon JO, Kim YK, Kim JK. Psychological Status Is Associated With Symptom Severity in Patients With Carpal Tunnel Syndrome. J Hand Surg Am. 2018 May;43(5):484.e1-484.e8. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.10.031. Epub 2018 Jan 3.
- Koca I, Boyaci A, Tutoglu A, Ucar M, Kocaturk O. Assessment of the effectiveness of interferential current therapy and TENS in the management of carpal tunnel syndrome: a randomized controlled study. Rheumatol Int. 2014 Dec;34(12):1639-45. doi: 10.1007/s00296-014-3005-3. Epub 2014 Apr 12.
- Eftekharsadat B, Babaei-Ghazani A, Habibzadeh A. The Efficacy of 100 and 300 mg Gabapentin in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome. Iran J Pharm Res. 2015 Fall;14(4):1275-80.
- Chung VC, Wong SY, Kung K, Zee CY, Leung WN, Chong KC, Wong M, Wong C, Griffiths SM. Electroacupuncture and wrist splinting for carpal tunnel syndrome: a randomised trial. Hong Kong Med J. 2017 Jun;23 Suppl 2(3):28-31. No abstract available.
- Lewis KJ, Coppieters MW, Ross L, Hughes I, Vicenzino B, Schmid AB. Group education, night splinting and home exercises reduce conversion to surgery for carpal tunnel syndrome: a multicentre randomised trial. J Physiother. 2020 Apr;66(2):97-104. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.007. Epub 2020 Apr 11.
- Lindstrom-Hazel D, Kratt A, Bix L. Interrater reliability of students using hand and pinch dynamometers. Am J Occup Ther. 2009 Mar-Apr;63(2):193-7. doi: 10.5014/ajot.63.2.193.
- Madenci E, Altindag O, Koca I, Yilmaz M, Gur A. Reliability and efficacy of the new massage technique on the treatment in the patients with carpal tunnel syndrome. Rheumatol Int. 2012 Oct;32(10):3171-9. doi: 10.1007/s00296-011-2149-7. Epub 2011 Sep 28.
- Dinarvand V, Abdollahi I, Raeissadat SA, Mohseni Bandpei MA, Babaee M, Talimkhani A. The Effect of Scaphoid and Hamate Mobilization on Treatment of Patients with Carpal Tunnel Syndrome. Anesth Pain Med. 2017 Oct 23;7(5):e14621. doi: 10.5812/aapm.14621. eCollection 2017 Oct.
- Wolny T, Linek P. Is manual therapy based on neurodynamic techniques effective in the treatment of carpal tunnel syndrome? A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Mar;33(3):408-417. doi: 10.1177/0269215518805213. Epub 2018 Oct 11.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland J, Palacios-Cena M, Fuensalida-Novo S, Pareja JA, Alonso-Blanco C. The Effectiveness of Manual Therapy Versus Surgery on Self-reported Function, Cervical Range of Motion, and Pinch Grip Force in Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):151-161. doi: 10.2519/jospt.2017.7090. Epub 2017 Feb 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- HamnaS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .