Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zachte weefselmassage samen met mobilisatietechniek op symptomen en functionele status van carpaal tunnelsyndroom

17 juli 2022 bijgewerkt door: Hamna Syed, Dow University of Health Sciences

Effecten van zachte weefselmassage samen met mobilisatietechniek op de intensiteit van symptomen en functionele status van carpaal tunnelsyndroom - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze experimentele studie is om het effect van zachte weefselmassage samen met mobilisatietechniek op de intensiteit van pijn te bepalen door middel van een visuele analoge schaal en functionele status door gebruik te maken van Jamar hand-held dynamometer, Pinch Gauge en Boston Scale voor carpaal tunnel syndroom vragenlijst in Carpal patiënten met het tunnelsyndroom. Het wordt uitgevoerd bij patiënten met carpaal tunnel syndroom aan het Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi en de neurologische polikliniek van Dr. Ruth KM Pfau, Civil Hospital Karachi. Zestig deelnemers met lichte en matige ernst van het carpaal tunnel syndroom zullen willekeurig worden toegewezen. in twee groepen na eerste screening door een adviserend fysioloog volgens CTS-6-schaal. Van elke deelnemer wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming gevraagd. Groep A wordt behandeld met zachte weefselmassage (Medenci-handmassagetechniek) samen met gewrichts- (radiocarpale en intercarpale) en mediane zenuwmobilisatieschuiftechniek, terwijl groep B wordt behandeld met gewrichts- (radiocarpale en intercarpale) en mediane zenuwmobilisatie alleen de slider-techniek. De deelnemer wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge pijnschaal, de Boston-schaal van het carpaletunnelsyndroom, de dynamometer en de -pinch-meter, de Center for Epidemiological Studies Depression Scale en de Pain Anxiety Symptomen-schaal op dag 1 en de laatste behandelingssessie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Werving
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hamna Syed, DPT
        • Onderonderzoeker:
          • Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
        • Onderonderzoeker:
          • Dr. Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS
        • Onderonderzoeker:
          • Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Consultant Physiatrist zal worden gediagnosticeerd patiënten van carpaal tunnel syndroom op elektro-diagnostische test d.w.z. Zenuwgeleidingsstudies.
  • Milde en matige ernst van carpaal tunnelsyndroom.
  • Leeftijd: 18-50 jaar
  • Beide geslachtspatiënten met eenzijdige betrokkenheid van de hand

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria:

    • Bij een elektrodiagnostische test, motorisch of sensorisch tekort in de nervus ulnaris en de radiale zenuw.
    • Andere neurologische problemen (cervicale myelopathie, motorneuronziekte zoals amyotrofische laterale sclerose
    • Neoplasma rond de aangedane arm
    • Aanwezigheid van andere musculoskeletale problemen van het bovenste kwadrant (bijvoorbeeld: reumatoïde artritis of fibromyalgie, cervicale radiculopathie)
    • Elke recente geschiedenis van trauma van de bovenste extremiteit aan de aangedane zijde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobilisatie van zacht weefsel + mobilisatie van gewrichten en zenuwen

Weke delen massagetherapie omvat Madenci-handmassagetechniek, beginnend met 30 seconden (sec) effleurage, gevolgd door 60 seconden wrijving, 30 seconden petrissage, 30 seconden schudden en eindigt met 30 seconden effleurage. Het duurt in totaal 3 min. Passieve mobilisaties van de pols: radio-carpale gewricht in flexie en extensie, hand in tractie. (30 oscillaties, 5 sets en 30 seconden interval tussen elke stap)

Intercarpale horizontale flexie en extensie. (30 oscillaties, 5 sets en 30 seconden interval tussen elke stap)

. Zenuwmobilisatiebehandeling (schuiftechniek) gevolgd door schouder in depressie, abductie op gleno-humeraal gewricht en extern geroteerd, onderarm in supinatie, elleboogflexie en pols, elleboogextensie en pols, duim en vingerflexie Behandelingssessies: 3 sets, 10 herhalingen, 10 seconden vasthouden.
Ander: Mobilisatie van zacht weefsel

Weke delen massagetherapie omvat Madenci-handmassagetechniek, beginnend met 30 seconden (sec) effleurage, gevolgd door 60 seconden wrijving, 30 seconden petrissage, 30 seconden schudden en eindigt met 30 seconden effleurage. Het duurt in totaal 3 min. Passieve mobilisaties van de pols: radio-carpale gewricht in flexie en extensie, hand in tractie. (30 oscillaties, 5 sets en 30 seconden interval tussen elke stap)

Intercarpale horizontale flexie en extensie. (30 oscillaties, 5 sets en 30 seconden interval tussen elke stap)

. Zenuwmobilisatiebehandeling (schuiftechniek) gevolgd door schouder in depressie, abductie op gleno-humeraal gewricht en extern geroteerd, onderarm in supinatie, elleboogflexie en pols, elleboogextensie en pols, duim en vingerflexie Behandelingssessies: 3 sets, 10 herhalingen, 10 seconden vasthouden

Andere namen:
  • Zenuwmobilisatie (schuiftechniek)
  • Gezamenlijke mobilisatie
Ander: Mobilisatie van gewrichten en zenuwen

Passieve mobilisaties van de pols: radio-carpale gewricht in flexie en extensie, hand in tractie. (30 oscillaties, 5 sets en 30 seconden interval tussen elke stap)

Intercarpale horizontale flexie en extensie. (30 oscillaties, 5 sets en 30 seconden interval tussen elke stap)

Zenuwmobilisatiebehandeling (schuiftechniek) gevolgd door schouder in depressie, abductie op gleno-humeraal gewricht en extern geroteerd, onderarm in supinatie, elleboogflexie en pols, elleboogextensie en pols, duim en vingerflexie Behandelingssessies: 3 sets, 10 herhalingen, 10 seconden vasthouden.
Actieve vergelijker: mobilisaties van gewrichten en zenuwen

Intercarpale horizontale flexie en extensie. (30 oscillaties, 5 sets en 30 seconden interval tussen elke stap)

. Zenuwmobilisatiebehandeling (schuiftechniek) gevolgd door schouder in depressie, abductie op gleno-humeraal gewricht en extern geroteerd, onderarm in supinatie, elleboogflexie en pols, elleboogextensie en pols, duim en vingerflexie Behandelingssessies: 3 sets, 10 herhalingen, 10 seconden vasthouden
Ander: Mobilisatie van gewrichten en zenuwen

Passieve mobilisaties van de pols: radio-carpale gewricht in flexie en extensie, hand in tractie. (30 oscillaties, 5 sets en 30 seconden interval tussen elke stap)

Intercarpale horizontale flexie en extensie. (30 oscillaties, 5 sets en 30 seconden interval tussen elke stap)

Zenuwmobilisatiebehandeling (schuiftechniek) gevolgd door schouder in depressie, abductie op gleno-humeraal gewricht en extern geroteerd, onderarm in supinatie, elleboogflexie en pols, elleboogextensie en pols, duim en vingerflexie Behandelingssessies: 3 sets, 10 herhalingen, 10 seconden vasthouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit op Visual Analog Scale in centimeter na zesde week
Tijdsspanne: Bij baseline en na voltooiing van de studie na de zesde week
Visuele analoge schaal kan worden gedefinieerd als een subjectieve psychometrische responsschaal die wordt gebruikt om verschillende gedrags- of fysiologische fenomenen te meten op basis van een lineaire numerieke gradiënt in pijnintensiteitsmeting. De patiënten beoordelen hun pijnintensiteit op 0 tot 10 cm, waarbij 0 cm staat voor 'geen pijn' en 10 cm voor 'meest ondragelijke pijn'. Toename van het aantal cm suggereert de ergste pijn.
Bij baseline en na voltooiing van de studie na de zesde week
Verandering in ernst van de symptomen en functionele status op de schaal van de Boston Carpal Tunnel Questionnaire in scores
Tijdsspanne: Bij baseline en na voltooiing van de studie na de zesde week

Het is een zelf in te vullen Likert-schaal, bestaande uit twee delen, namelijk de symptoomernstschaal en de functionele statusschaal. Het wordt gebruikt om de ernst van de symptomen te beoordelen en de moeilijkheid te evalueren bij het uitvoeren van de aangewezen taak. De schaal van de ernst van symptomen bevat 11 items en de schaal van de functionele status bevat 8 items. Hoe hoger de score op beide schalen, wat een hogere ernst en meer moeite bij het uitvoeren van de taak aangeeft.

Scoren voor de schaal van de ernst van de symptomen:

Minder dan 11 of 11 = Asymptomatisch, 12 tot 22 = Mild, 23-33 = Matig, 24-44 = Ernstig, 45-55 = Zeer Ernstig

Scoren voor Functionele statusschaal:

minder dan 8 of 8 = asymptomatisch, 9-16 = licht, 17-24 = matig, 25-32 = ernstig, 33-40 = zeer ernstig

De totaalscore van beide schalen wordt berekend als het gemiddelde van de scores voor het totaal van de schaalitems.
Bij baseline en na voltooiing van de studie na de zesde week
Verandering van de grijpkracht met behulp van de Jamar-dynamometer
Tijdsspanne: Bij baseline en na voltooiing van de studie in de zesde week
Handgreepkracht wordt gekwantificeerd in kilogram met behulp van de Jamar-dynamometer. Er werden driemaal metingen gedaan van elk individu en vervolgens werd het gemiddelde van deze metingen berekend.
Bij baseline en na voltooiing van de studie in de zesde week
Wijziging van de knijpkracht met behulp van de knijpmeter
Tijdsspanne: Bij baseline en na voltooiing van de studie in de zesde week
De knijpkracht wordt gemeten in kilogram met behulp van de knijpmeter. Er werden driemaal metingen gedaan van elk individu en vervolgens werd het gemiddelde van deze metingen berekend.
Bij baseline en na voltooiing van de studie in de zesde week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op Pijn Angst Symptomen Schaal-20
Tijdsspanne: Bij baseline en na voltooiing van de studie in de zesde week

A 20 items gescoord op een 6-puntsschaal van 0-5. Deze zelfgerapporteerde schaal wordt gebruikt om angst voor pijn te beoordelen en bestaat uit vier elementen: cognitieve angst, ontsnapping en vermijding, angstige inschattingen van pijn en fysiologische angst.

De volgende score geeft de ernst van de symptomen aan:

licht: 0 tot 34 matig: 35-67 ernstig 68-100
Bij baseline en na voltooiing van de studie in de zesde week
Verandering op de schaal van Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressie in scores
Tijdsspanne: Bij baseline en na voltooiing van de studie in de zesde week

Een zelfrapportageschaal van 20 items die wordt gebruikt om depressiegerelateerde symptomen te beoordelen op basis van frequentie in de afgelopen week in de eerstelijnszorg.

De volgende scores geven de ernst aan:

0-10 of minder dan 16: weinig of geen symptomen van depressie 16-20 milde symptomen 22-25 matige symptomen 26-60 ernstige depressie
Bij baseline en na voltooiing van de studie in de zesde week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hamna Syed, DPT, Dow University of Health Sciences
  • Studie directeur: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Studie directeur: Dr, Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS, Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi
  • Studie directeur: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HamnaS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Klinische onderzoeken op Mobilisatie van zacht weefsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren