Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mykvevsmassasje sammen med mobiliseringsteknikk på symptomer og funksjonell status ved karpaltunnelsyndrom

17. juli 2022 oppdatert av: Hamna Syed, Dow University of Health Sciences

Effekter av mykvevsmassasje sammen med mobiliseringsteknikk på intensiteten av symptomer og funksjonell status for karpaltunnelsyndrom - en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne eksperimentelle studien er å bestemme effekten av mykvevsmassasje sammen med mobiliseringsteknikk på smerteintensitet ved visuell analog skala og funksjonell status ved å bruke Jamar håndholdt dynamometer, Pinch Gauge og Boston Scale for carpal tunnel syndrome spørreskjema i Carpal pasienter med tunnelsyndrom. Det blir utført på pasienter med karpaltunnelsyndrom ved Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi og nevrologisk poliklinisk avdeling ved Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital Karachi blant seksti deltakere med mild og moderat alvorlighetsgrad av karpaltunnelsyndrom vil bli tilfeldig tildelt. i to grupper etter innledende screening av overlege fysiater i henhold til CTS-6 skala. Skriftlig informert samtykke vil bli tatt fra hver deltaker. Gruppe A vil bli behandlet med bløtvevsmassasje (Medenci håndmassasjeteknikk) sammen med ledd (radiocarpal og inter-carpal) og median nerve mobiliseringsskyveteknikk mens gruppe B vil bli behandlet med ledd (radiocarpal og inter-carpal) og median nerve mobilisering bare skyveteknikk. Deltakeren vil bli evaluert etter visuell analog smerteskala, Boston-skala for karpaltunnelsyndrom, dynamometer og -pinch gauge, Center for Epidemiologic Studies Depression Scale and Pain Anxiety Symptoms Scale på dag 1 og siste behandlingsøkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hamna Syed, DPT
        • Underetterforsker:
          • Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
        • Underetterforsker:
          • Dr. Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS
        • Underetterforsker:
          • Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overlege fysiater vil bli diagnostisert pasienter med karpaltunnelsyndrom på elektrodiagnostisk test d.v.s. Studier av nerveledning.
  • Mild og moderat alvorlighetsgrad av karpaltunnelsyndrom.
  • Alder: 18-50 år
  • Begge kjønn pasienter med ensidig involvering av hånden

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier:

    • I elektrodiagnostisk test, enten motorisk eller sensorisk underskudd i ulnar nerve og radial nerve.
    • Andre nevrologiske problemer ( cervikal myelopati, motoriske nevronsykdom som amyotrofisk lateral sklerose
    • Neoplasma rundt den berørte armen
    • Tilstedeværelse av andre muskel- og skjelettproblemer i øvre kvadrant (for eksempel: revmatoid artritt eller fibromyalgi, cervikal radikulopati)
    • Enhver nyere historie med traumer i øvre ekstremitet på den berørte siden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bløtvevsmobilisering + ledd og nerve Mobilisering

Bløtvevsmassasjeterapi inkluderer Madenci håndmassasjeteknikk som starter med 30 sekunders (sek) effleurage, etterfulgt av 60 sekunders friksjon, 30 sekunders petrissering, 30 sekunders risting og avsluttes med 30 sekunders effleurage. Det tar totalt 3 min. Passive mobiliseringer av håndleddet: radio-karpalleddet i fleksjon og ekstensjon, opprettholdt hånd i trekkraft. (30 svingninger, 5 sett og 30 sekunders intervall mellom hvert trinn)

Inter-carpal horisontal fleksjon og ekstensjon. (30 svingninger, 5 sett og 30 sekunders intervall mellom hvert trinn)

. Nerve Mobilization treatment( Slider teknikk) etterfulgt av Skulder vil være i depresjon, abduksjon på gleno-humeral ledd og rotert eksternt, underarm vil være i en supinasjon, albuefleksjon og håndledd, albueforlengelse og håndledd, tommel- og fingerfleksjon Behandlingsøkter: 3 sett, 10 reps, med hold i 10 sekunder.
Annen: Mobilisering av bløtvev

Bløtvevsmassasjeterapi inkluderer Madenci håndmassasjeteknikk som starter med 30 sekunders (sek) effleurage, etterfulgt av 60 sekunders friksjon, 30 sekunders petrissering, 30 sekunders risting og avsluttes med 30 sekunders effleurage. Det tar totalt 3 min. Passive mobiliseringer av håndleddet: radio-karpalleddet i fleksjon og ekstensjon, opprettholdt hånd i trekkraft. (30 svingninger, 5 sett og 30 sekunders intervall mellom hvert trinn)

Inter-carpal horisontal fleksjon og ekstensjon. (30 svingninger, 5 sett og 30 sekunders intervall mellom hvert trinn)

. Nerve Mobilization treatment( Slider teknikk) etterfulgt av Skulder vil være i depresjon, abduksjon på gleno-humeral ledd og rotert eksternt, underarm vil være i en supinasjon, albuefleksjon og håndledd, albueforlengelse og håndledd, tommel- og fingerfleksjon Behandlingsøkter: 3 sett, 10 reps, med hold i 10 sekunder

Andre navn:
  • Nervemobilisering (skyveteknikk)
  • Felles mobilisering
Annen: Ledd- og nervemobilisering

Passive mobiliseringer av håndleddet: radio-karpalledd i fleksjon og ekstensjon, opprettholdt hånd i trekkraft. (30 svingninger, 5 sett og 30 sekunders intervall mellom hvert trinn)

Inter-carpal horisontal fleksjon og ekstensjon. (30 svingninger, 5 sett og 30 sekunders intervall mellom hvert trinn)

Nerve Mobilization treatment( Slider teknikk) etterfulgt av Skulder vil være i depresjon, abduksjon på gleno-humeral ledd og rotert eksternt, underarm vil være i en supinasjon, albuefleksjon og håndledd, albueforlengelse og håndledd, tommel- og fingerfleksjon Behandlingsøkter: 3 sett, 10 reps, med hold i 10 sekunder.
Aktiv komparator: ledd- og nervemobiliseringer

Inter-carpal horisontal fleksjon og ekstensjon. (30 svingninger, 5 sett og 30 sekunders intervall mellom hvert trinn)

. Nerve Mobilization treatment( Slider teknikk) etterfulgt av Skulder vil være i depresjon, abduksjon på gleno-humeral ledd og rotert eksternt, underarm vil være i en supinasjon, albuefleksjon og håndledd, albueforlengelse og håndledd, tommel- og fingerfleksjon Behandlingsøkter: 3 sett, 10 reps, med hold i 10 sekunder
Annen: Ledd- og nervemobilisering

Passive mobiliseringer av håndleddet: radio-karpalledd i fleksjon og ekstensjon, opprettholdt hånd i trekkraft. (30 svingninger, 5 sett og 30 sekunders intervall mellom hvert trinn)

Inter-carpal horisontal fleksjon og ekstensjon. (30 svingninger, 5 sett og 30 sekunders intervall mellom hvert trinn)

Nerve Mobilization treatment( Slider teknikk) etterfulgt av Skulder vil være i depresjon, abduksjon på gleno-humeral ledd og rotert eksternt, underarm vil være i en supinasjon, albuefleksjon og håndledd, albueforlengelse og håndledd, tommel- og fingerfleksjon Behandlingsøkter: 3 sett, 10 reps, med hold i 10 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet på Visual Analog Scale i centimeter etter sjette uke
Tidsramme: Ved baseline og etter fullført studie etter sjette uke
Visual Analog Scale kan defineres som en subjektiv psykometrisk responsskala som brukes til å måle distinkte atferdsmessige eller fysiologiske fenomener basert på lineær numerisk gradient i måling av smerteintensitet. Pasientene vurderer smerteintensiteten til 0 til 10 cm der 0 cm refererer til "ingen smerte" og 10 cm refererer til "mest uutholdelig smerte". Økning i antall cm tyder på verste smerte.
Ved baseline og etter fullført studie etter sjette uke
Endring i symptomenes alvorlighetsgrad og funksjonsstatus på skalaen til Boston Carpal Tunnel Questionnaire i score
Tidsramme: Ved baseline og etter fullført studie etter sjette uke

Det er en selvadministrert likert-skala, som inneholder to deler, nemlig symptomalvorlighetsskalaen og funksjonsstatusskalaen. Den brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene og evaluere vanskeligheten med å implementere den utpekte oppgaven. Symptomalvorlighetsskalaen inneholder 11 elementer og funksjonsstatusskalaen inneholder 8 elementer. Høyere poengsum i begge skalaene indikerer høyere alvorlighetsgrad og vanskeligere med å utføre oppgaven.

Scoring for symptomers alvorlighetsgrad:

Mindre enn 11 eller 11 = asymptomatisk, 12 til 22 = mild, 23-33 = moderat, 24-44 = alvorlig, 45-55 = svært alvorlig

Poengsum for funksjonsstatusskala:

mindre enn 8 eller 8 = Asymptomatisk, 9-16 = Mild, 17-24 = Moderat, 25-32 = Alvorlig, 33-40 = Svært alvorlig

Den totale poengsummen for begge skalaene beregnes som gjennomsnittet av poengsummene for de totale skalaelementene.
Ved baseline og etter fullført studie etter sjette uke
Endre håndgrepsstyrken ved å bruke Jamar dynamometer
Tidsramme: Ved baseline og etter fullført studie ved sjette uke
Håndgrepsstyrken kvantifiseres i kilogram ved å bruke Jamar dynamometer. Målinger ble tatt tre ganger av hvert individ og deretter beregnet gjennomsnitt av disse avlesningene.
Ved baseline og etter fullført studie ved sjette uke
Endre i klemmestyrke ved å bruke klemmemåler
Tidsramme: Ved baseline og etter fullført studie ved sjette uke
Klemgrepsstyrke måles i kilogram ved å bruke klemmemåler. Målinger ble tatt tre ganger av hvert individ og deretter beregnet gjennomsnitt av disse avlesningene.
Ved baseline og etter fullført studie ved sjette uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring på Smerte Angst Symptomer Skala-20
Tidsramme: Ved baseline og etter fullført studie ved sjette uke

A 20 elementer scoret på en 6-punkts skala fra 0-5. Denne selvrapporterte skalaen brukes til å vurdere frykt for smerte og består av fire elementer: kognitiv angst, flukt og unngåelse, fryktelige vurderinger av smerte og fysiologisk angst.

Følgende poengsum indikerer alvorlighetsgraden av symptomene:

mild: 0 til 34 moderat: 35-67 alvorlig 68-100
Ved baseline og etter fullført studie ved sjette uke
Endring på Senter for epidemiologiske studier-depresjonsskala i poengsum
Tidsramme: Ved baseline og etter fullført studie ved sjette uke

En 20 punkters selvrapporteringsskala som brukes til å vurdere depresjonsrelaterte symptomer på grunnlag av frekvens den siste uken i primærhelsetjenesten.

Følgende poengsum indikerer alvorlighetsgrad:

0-10 eller mindre enn 16: lite eller ingen symptomer på depresjon 16-20 milde symptomer 22-25 moderate symptomer 26-60 alvorlig depresjon
Ved baseline og etter fullført studie ved sjette uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hamna Syed, DPT, Dow University of Health Sciences
  • Studieleder: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Studieleder: Dr, Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS, Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi
  • Studieleder: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HamnaS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på Mobilisering av bløtvev

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere