- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05466162
Masáž měkkých tkání spolu s mobilizační technikou na symptomy a funkční stav syndromu karpálního tunelu
Účinky masáže měkkých tkání spolu s technikou mobilizace na intenzitu příznaků a funkční stav syndromu karpálního tunelu - Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hamna Syed, DPT
- Telefonní číslo: +923043257150
- E-mail: hamnasyyd6@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr.Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
- Telefonní číslo: 03002120661
- E-mail: syedimran77@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Nábor
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Dr.Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
- Telefonní číslo: 03002120661
- E-mail: syedimran77@gmail.com
-
Kontakt:
- Hamna Syed, DPT
- Telefonní číslo: 03043257150
- E-mail: hamnasyyd6@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hamna Syed, DPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dr. Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Konzultant Fyziatr bude diagnostikovat pacienty se syndromem karpálního tunelu na elektrodiagnostickém testu, tzn. Studie vedení nervů.
- Mírná a střední závažnost syndromu karpálního tunelu.
- Věk: 18-50 let
- Pacienti obou pohlaví s jednostranným postižením ruky
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení:
- V elektrodiagnostickém testu buď motorický nebo senzorický deficit v loketním nervu a radiálním nervu.
- Jiné neurologické problémy (cervikální myelopatie, onemocnění motorických neuronů jako amyotrofická laterální skleróza
- Novotvar kolem postižené paže
- Přítomnost jiných muskuloskeletálních problémů horního kvadrantu (například: revmatoidní artritida nebo fibromyalgie, cervikální radikulopatie)
- Jakákoli nedávná anamnéza traumatu horní končetiny na postižené straně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizace měkkých tkání + mobilizace kloubů a nervů
Masáž měkkých tkání zahrnuje ruční masážní techniku Madenci zahájenou 30sekundovým (sekundovým) výplachem, následovaným 60sekundovým třením, 30sekundovým petrissage, 30‑sekundovým třepáním a končí 30‑sekundovým effleuragem. Trvá celkem 3 minuty Pasivní mobilizace zápěstí: radiokarpální kloub ve flexi a extenzi, udržovaná ruka v tahu. (30 oscilací, 5 sad a 30 sekund interval mezi každým krokem) Interkarpální horizontální flexe a extenze. (30 oscilací, 5 sad a 30 sekund interval mezi každým krokem) . Ošetření nervovou mobilizací (technika Slider) následované Rameno bude v depresi, abdukce na glenohumerálním kloubu a rotováno zvenčí, předloktí bude v supinaci, flexe v lokti a zápěstí, extenze lokte a flexe zápěstí, palce a prstu Léčebná sezení: 3 sady, 10 opakování, s držením po dobu 10 sekund. |
Masáž měkkých tkání zahrnuje ruční masážní techniku Madenci zahájenou 30sekundovým (sekundovým) výplachem, následovaným 60sekundovým třením, 30sekundovým petrissage, 30‑sekundovým třepáním a končí 30‑sekundovým effleuragem. Trvá celkem 3 minuty Pasivní mobilizace zápěstí: radiokarpální kloub ve flexi a extenzi, udržovaná ruka v tahu. (30 oscilací, 5 sad a 30 sekund interval mezi každým krokem) Interkarpální horizontální flexe a extenze. (30 oscilací, 5 sad a 30 sekund interval mezi každým krokem) . Ošetření nervovou mobilizací (technika Slider) následované Rameno bude v depresi, abdukce na glenohumerálním kloubu a rotováno zvenčí, předloktí bude v supinaci, flexe v lokti a zápěstí, extenze lokte a flexe zápěstí, palce a prstu Léčebná sezení: 3 sady, 10 opakování, s držením po dobu 10 sekund
Ostatní jména:
Pasivní mobilizace zápěstí: radiokarpální kloub ve flexi a extenzi, udržovaná ruka v tahu. (30 oscilací, 5 sad a 30 sekund interval mezi každým krokem) Interkarpální horizontální flexe a extenze. (30 oscilací, 5 sad a 30 sekund interval mezi každým krokem) Ošetření nervovou mobilizací (technika Slider) následované Rameno bude v depresi, abdukce na glenohumerálním kloubu a rotováno zvenčí, předloktí bude v supinaci, flexe v lokti a zápěstí, extenze lokte a flexe zápěstí, palce a prstu Léčebná sezení: 3 sady, 10 opakování, s držením po dobu 10 sekund. |
|
Aktivní komparátor: kloubní a nervové mobilizace
Interkarpální horizontální flexe a extenze. (30 oscilací, 5 sad a 30 sekund interval mezi každým krokem) . Ošetření nervovou mobilizací (technika Slider) následované Rameno bude v depresi, abdukce na glenohumerálním kloubu a rotováno zvenčí, předloktí bude v supinaci, flexe v lokti a zápěstí, extenze lokte a flexe zápěstí, palce a prstu Léčebná sezení: 3 sady, 10 opakování, s držením po dobu 10 sekund |
Pasivní mobilizace zápěstí: radiokarpální kloub ve flexi a extenzi, udržovaná ruka v tahu. (30 oscilací, 5 sad a 30 sekund interval mezi každým krokem) Interkarpální horizontální flexe a extenze. (30 oscilací, 5 sad a 30 sekund interval mezi každým krokem) Ošetření nervovou mobilizací (technika Slider) následované Rameno bude v depresi, abdukce na glenohumerálním kloubu a rotováno zvenčí, předloktí bude v supinaci, flexe v lokti a zápěstí, extenze lokte a flexe zápěstí, palce a prstu Léčebná sezení: 3 sady, 10 opakování, s držením po dobu 10 sekund. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti na vizuální analogové stupnici v centimetrech po šestém týdnu
Časové okno: Na začátku a po dokončení studie po šestém týdnu
|
Vizuální analogovou škálu lze definovat jako subjektivní psychometrickou škálu odezvy používanou k měření odlišných behaviorálních nebo fyziologických jevů na základě lineárního numerického gradientu při měření intenzity bolesti.
Pacienti hodnotí intenzitu své bolesti na 0 až 10 cm, kde 0 cm znamená „žádná bolest“ a 10 cm znamená „nejsnesitelnější bolest“.
Zvýšení počtu cm naznačuje nejhorší bolest.
|
Na začátku a po dokončení studie po šestém týdnu
|
|
Změna závažnosti symptomů a funkčního stavu na škále Boston Carpal Tunnel Questionnaire ve skóre
Časové okno: Na začátku a po dokončení studie po šestém týdnu
|
Jedná se o samostatně spravovanou likertovu škálu, která obsahuje dvě části, a to stupnici závažnosti symptomů a škálu funkčního stavu. Slouží k posouzení závažnosti příznaků a zhodnocení obtížnosti při provádění určeného úkolu. Škála závažnosti symptomů obsahuje 11 položek a škála funkčního stavu obsahuje 8 položek. Vyšší skóre v obou škálách znamená vyšší závažnost a větší obtížnost při plnění úkolu. Stupnice závažnosti příznaků: Méně než 11 nebo 11 = asymptomatické, 12 až 22 = mírné, 23-33 = střední, 24-44 = těžké, 45-55 = velmi závažné Bodování na stupnici funkčního stavu: méně než 8 nebo 8 = asymptomatické, 9-16 = mírné, 17-24 = střední, 25-32 = těžké, 33-40 = velmi závažné Celkové skóre obou škál se vypočítá jako průměr skóre za celkové položky škály. |
Na začátku a po dokončení studie po šestém týdnu
|
|
Změňte sílu úchopu pomocí dynamometru Jamar
Časové okno: Na začátku studie a po dokončení studie v šestém týdnu
|
Síla stisku ruky se kvantifikuje v kilogramech pomocí dynamometru Jamar.
Měření byla provedena třikrát u každého jednotlivce a poté byl vypočten průměr těchto hodnot.
|
Na začátku studie a po dokončení studie v šestém týdnu
|
|
Změňte sílu sevření pomocí funkce Pinch Gauge
Časové okno: Na začátku studie a po dokončení studie v šestém týdnu
|
Síla úchopu se měří v kilogramech pomocí měřiče sevření.
Měření byla provedena třikrát u každého jednotlivce a poté byl vypočten průměr těchto hodnot.
|
Na začátku studie a po dokončení studie v šestém týdnu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na stupnici příznaků bolesti-20
Časové okno: Na začátku studie a po dokončení studie v šestém týdnu
|
A 20 položek bodovalo na 6bodové škále od 0 do 5. Tato vlastní škála se používá k hodnocení strachu z bolesti a skládá se ze čtyř prvků: kognitivní úzkost, únik a vyhýbání se, strašlivé hodnocení bolesti a fyziologická úzkost. Následující hodnocení ukazuje závažnost příznaků: mírné: 0 až 34 střední: 35-67 těžké 68-100 |
Na začátku studie a po dokončení studie v šestém týdnu
|
|
Změna ve skóre Centra pro epidemiologické studie – stupnice deprese
Časové okno: Na začátku studie a po dokončení studie v šestém týdnu
|
Škála 20 položek self-report, která se používá k hodnocení symptomů souvisejících s depresí na základě frekvence za poslední týden v prostředí primární péče. Následující bodování označuje závažnost: 0-10 nebo méně než 16: malé nebo žádné příznaky deprese 16-20 mírné příznaky 22-25 středně těžké příznaky 26-60 těžká deprese |
Na začátku studie a po dokončení studie v šestém týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hamna Syed, DPT, Dow University of Health Sciences
- Ředitel studie: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Ředitel studie: Dr, Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS, Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi
- Ředitel studie: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- De-la-Llave-Rincon AI, Ortega-Santiago R, Ambite-Quesada S, Gil-Crujera A, Puentedura EJ, Valenza MC, Fernandez-de-las-Penas C. Response of pain intensity to soft tissue mobilization and neurodynamic technique: a series of 18 patients with chronic carpal tunnel syndrome. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):420-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.06.002. Epub 2012 Jul 31.
- Newington L, Harris EC, Walker-Bone K. Carpal tunnel syndrome and work. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):440-53. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.026. Epub 2015 May 27.
- Wolny T, Linek P. Neurodynamic Techniques Versus "Sham" Therapy in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 May;99(5):843-854. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.005. Epub 2018 Jan 4.
- Papanicolaou GD, McCabe SJ, Firrell J. The prevalence and characteristics of nerve compression symptoms in the general population. J Hand Surg Am. 2001 May;26(3):460-6. doi: 10.1053/jhsu.2001.24972.
- Khosrawi S, Emadi M, Mahmoodian AE. Effectiveness of splinting and splinting plus local steroid injection in severe carpal tunnel syndrome: A Randomized control clinical trial. Adv Biomed Res. 2016 Feb 8;5:16. doi: 10.4103/2277-9175.175902. eCollection 2016.
- Klimek L, Bergmann KC, Biedermann T, Bousquet J, Hellings P, Jung K, Merk H, Olze H, Schlenter W, Stock P, Ring J, Wagenmann M, Wehrmann W, Mosges R, Pfaar O. Visual analogue scales (VAS): Measuring instruments for the documentation of symptoms and therapy monitoring in cases of allergic rhinitis in everyday health care: Position Paper of the German Society of Allergology (AeDA) and the German Society of Allergy and Clinical Immunology (DGAKI), ENT Section, in collaboration with the working group on Clinical Immunology, Allergology and Environmental Medicine of the German Society of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery (DGHNOKHC). Allergo J Int. 2017;26(1):16-24. doi: 10.1007/s40629-016-0006-7. Epub 2017 Jan 19.
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Franke TP, Randsdorp MS, Koes BW. Carpal Tunnel Syndrome: Effectiveness of Physical Therapy and Electrophysical Modalities. An Updated Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Aug;99(8):1623-1634.e23. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.482. Epub 2017 Sep 20.
- Klokkari D, Mamais I. Effectiveness of surgical versus conservative treatment for carpal tunnel syndrome: A systematic review, meta-analysis and qualitative analysis. Hong Kong Physiother J. 2018 Dec;38(2):91-114. doi: 10.1142/S1013702518500087. Epub 2018 Jul 2.
- Iftikhar S, Javed MA, Kasuri MN. Frequency of Metabolic Syndrome and Its Components in Patients with Carpal Tunnel Syndrome. J Coll Physicians Surg Pak. 2016 May;26(5):380-3.
- de Krom MC, Knipschild PG, Kester AD, Thijs CT, Boekkooi PF, Spaans F. Carpal tunnel syndrome: prevalence in the general population. J Clin Epidemiol. 1992 Apr;45(4):373-6. doi: 10.1016/0895-4356(92)90038-o.
- Nataraj R, Evans PJ, Seitz WH Jr, Li ZM. Effects of carpal tunnel syndrome on reach-to-pinch performance. PLoS One. 2014 Mar 14;9(3):e92063. doi: 10.1371/journal.pone.0092063. eCollection 2014.
- Soon B, Vicenzino B, Schmid AB, Coppieters MW. Facilitatory and inhibitory pain mechanisms are altered in patients with carpal tunnel syndrome. PLoS One. 2017 Aug 30;12(8):e0183252. doi: 10.1371/journal.pone.0183252. eCollection 2017.
- Aboonq MS. Pathophysiology of carpal tunnel syndrome. Neurosciences (Riyadh). 2015 Jan;20(1):4-9.
- Shin YH, Yoon JO, Kim YK, Kim JK. Psychological Status Is Associated With Symptom Severity in Patients With Carpal Tunnel Syndrome. J Hand Surg Am. 2018 May;43(5):484.e1-484.e8. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.10.031. Epub 2018 Jan 3.
- Koca I, Boyaci A, Tutoglu A, Ucar M, Kocaturk O. Assessment of the effectiveness of interferential current therapy and TENS in the management of carpal tunnel syndrome: a randomized controlled study. Rheumatol Int. 2014 Dec;34(12):1639-45. doi: 10.1007/s00296-014-3005-3. Epub 2014 Apr 12.
- Eftekharsadat B, Babaei-Ghazani A, Habibzadeh A. The Efficacy of 100 and 300 mg Gabapentin in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome. Iran J Pharm Res. 2015 Fall;14(4):1275-80.
- Chung VC, Wong SY, Kung K, Zee CY, Leung WN, Chong KC, Wong M, Wong C, Griffiths SM. Electroacupuncture and wrist splinting for carpal tunnel syndrome: a randomised trial. Hong Kong Med J. 2017 Jun;23 Suppl 2(3):28-31. No abstract available.
- Lewis KJ, Coppieters MW, Ross L, Hughes I, Vicenzino B, Schmid AB. Group education, night splinting and home exercises reduce conversion to surgery for carpal tunnel syndrome: a multicentre randomised trial. J Physiother. 2020 Apr;66(2):97-104. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.007. Epub 2020 Apr 11.
- Lindstrom-Hazel D, Kratt A, Bix L. Interrater reliability of students using hand and pinch dynamometers. Am J Occup Ther. 2009 Mar-Apr;63(2):193-7. doi: 10.5014/ajot.63.2.193.
- Madenci E, Altindag O, Koca I, Yilmaz M, Gur A. Reliability and efficacy of the new massage technique on the treatment in the patients with carpal tunnel syndrome. Rheumatol Int. 2012 Oct;32(10):3171-9. doi: 10.1007/s00296-011-2149-7. Epub 2011 Sep 28.
- Dinarvand V, Abdollahi I, Raeissadat SA, Mohseni Bandpei MA, Babaee M, Talimkhani A. The Effect of Scaphoid and Hamate Mobilization on Treatment of Patients with Carpal Tunnel Syndrome. Anesth Pain Med. 2017 Oct 23;7(5):e14621. doi: 10.5812/aapm.14621. eCollection 2017 Oct.
- Wolny T, Linek P. Is manual therapy based on neurodynamic techniques effective in the treatment of carpal tunnel syndrome? A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Mar;33(3):408-417. doi: 10.1177/0269215518805213. Epub 2018 Oct 11.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland J, Palacios-Cena M, Fuensalida-Novo S, Pareja JA, Alonso-Blanco C. The Effectiveness of Manual Therapy Versus Surgery on Self-reported Function, Cervical Range of Motion, and Pinch Grip Force in Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):151-161. doi: 10.2519/jospt.2017.7090. Epub 2017 Feb 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HamnaS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Mobilizace měkkých tkání
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Merz North America, Inc.DokončenoVrásky na obličejiSpojené státy
-
Zimmer BiometStaženoPorucha disku TMJ | Bolest TMJ | Zvuky TMJ při otevírání/zavírání čelisti | Nemoc TMJ
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Neurosoft Bioelectronics SAUMC Utrecht; European Research CouncilNáborFokální epilepsie | Intraoperační monitorováníHolandsko
-
Decathlon SENáborEpikondylitida | Poranění lokte | Tendonitida lokteFrancie