Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masáž měkkých tkání spolu s mobilizační technikou na symptomy a funkční stav syndromu karpálního tunelu

17. července 2022 aktualizováno: Hamna Syed, Dow University of Health Sciences

Účinky masáže měkkých tkání spolu s technikou mobilizace na intenzitu příznaků a funkční stav syndromu karpálního tunelu - Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této experimentální studie je zjistit vliv masáže měkkých tkání spolu s mobilizační technikou na intenzitu bolesti pomocí vizuální analogové stupnice a funkčního stavu pomocí ručního dynamometru Jamar, Pinch Gauge a Boston Scale pro dotazník syndromu karpálního tunelu v karpálu pacienti s tunelovým syndromem. Probíhá na pacientech se syndromem karpálního tunelu na Sindhově institutu fyzikální medicíny a rehabilitace, Karáčí a neurologické ambulanci Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital Karachi, mezi šedesáti účastníky s mírnou a středně závažnou závažností syndromu karpálního tunelu bude náhodně přiděleno ve dvou skupinách po úvodním screeningu konziliárním fyziatrem podle stupnice CTS-6. Od každého účastníka bude odebrán písemný informovaný souhlas. Skupina A bude léčena masáží měkkých tkání (technika ruční masáže Medenci) spolu s kloubní (radiokarpální a interkarpální) a kluznou technikou mobilizace středního nervu, zatímco skupina B bude léčena kloubní (radiokarpální a interkarpální) a mobilizací středního nervu. pouze posuvná technika. Účastník bude hodnocen pomocí vizuální analogové škály bolesti, Bostonské škály syndromu karpálního tunelu, dynamometru a měřidla - pinch gauge, škály deprese Centra pro epidemiologické studie a škály příznaků bolesti a úzkosti v den 1 a poslední léčebné sezení.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Nábor
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hamna Syed, DPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dr. Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konzultant Fyziatr bude diagnostikovat pacienty se syndromem karpálního tunelu na elektrodiagnostickém testu, tzn. Studie vedení nervů.
  • Mírná a střední závažnost syndromu karpálního tunelu.
  • Věk: 18-50 let
  • Pacienti obou pohlaví s jednostranným postižením ruky

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení:

    • V elektrodiagnostickém testu buď motorický nebo senzorický deficit v loketním nervu a radiálním nervu.
    • Jiné neurologické problémy (cervikální myelopatie, onemocnění motorických neuronů jako amyotrofická laterální skleróza
    • Novotvar kolem postižené paže
    • Přítomnost jiných muskuloskeletálních problémů horního kvadrantu (například: revmatoidní artritida nebo fibromyalgie, cervikální radikulopatie)
    • Jakákoli nedávná anamnéza traumatu horní končetiny na postižené straně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilizace měkkých tkání + mobilizace kloubů a nervů

Masáž měkkých tkání zahrnuje ruční masážní techniku ​​Madenci zahájenou 30sekundovým (sekundovým) výplachem, následovaným 60sekundovým třením, 30sekundovým petrissage, 30‑sekundovým třepáním a končí 30‑sekundovým effleuragem. Trvá celkem 3 minuty Pasivní mobilizace zápěstí: radiokarpální kloub ve flexi a extenzi, udržovaná ruka v tahu. (30 oscilací, 5 sad a 30 sekund interval mezi každým krokem)

Interkarpální horizontální flexe a extenze. (30 oscilací, 5 sad a 30 sekund interval mezi každým krokem)

. Ošetření nervovou mobilizací (technika Slider) následované Rameno bude v depresi, abdukce na glenohumerálním kloubu a rotováno zvenčí, předloktí bude v supinaci, flexe v lokti a zápěstí, extenze lokte a flexe zápěstí, palce a prstu Léčebná sezení: 3 sady, 10 opakování, s držením po dobu 10 sekund.

Masáž měkkých tkání zahrnuje ruční masážní techniku ​​Madenci zahájenou 30sekundovým (sekundovým) výplachem, následovaným 60sekundovým třením, 30sekundovým petrissage, 30‑sekundovým třepáním a končí 30‑sekundovým effleuragem. Trvá celkem 3 minuty Pasivní mobilizace zápěstí: radiokarpální kloub ve flexi a extenzi, udržovaná ruka v tahu. (30 oscilací, 5 sad a 30 sekund interval mezi každým krokem)

Interkarpální horizontální flexe a extenze. (30 oscilací, 5 sad a 30 sekund interval mezi každým krokem)

. Ošetření nervovou mobilizací (technika Slider) následované Rameno bude v depresi, abdukce na glenohumerálním kloubu a rotováno zvenčí, předloktí bude v supinaci, flexe v lokti a zápěstí, extenze lokte a flexe zápěstí, palce a prstu Léčebná sezení: 3 sady, 10 opakování, s držením po dobu 10 sekund

Ostatní jména:
  • Mobilizace nervů (technika posuvníku)
  • Mobilizace kloubů

Pasivní mobilizace zápěstí: radiokarpální kloub ve flexi a extenzi, udržovaná ruka v tahu. (30 oscilací, 5 sad a 30 sekund interval mezi každým krokem)

Interkarpální horizontální flexe a extenze. (30 oscilací, 5 sad a 30 sekund interval mezi každým krokem)

Ošetření nervovou mobilizací (technika Slider) následované Rameno bude v depresi, abdukce na glenohumerálním kloubu a rotováno zvenčí, předloktí bude v supinaci, flexe v lokti a zápěstí, extenze lokte a flexe zápěstí, palce a prstu Léčebná sezení: 3 sady, 10 opakování, s držením po dobu 10 sekund.

Aktivní komparátor: kloubní a nervové mobilizace

Interkarpální horizontální flexe a extenze. (30 oscilací, 5 sad a 30 sekund interval mezi každým krokem)

. Ošetření nervovou mobilizací (technika Slider) následované Rameno bude v depresi, abdukce na glenohumerálním kloubu a rotováno zvenčí, předloktí bude v supinaci, flexe v lokti a zápěstí, extenze lokte a flexe zápěstí, palce a prstu Léčebná sezení: 3 sady, 10 opakování, s držením po dobu 10 sekund

Pasivní mobilizace zápěstí: radiokarpální kloub ve flexi a extenzi, udržovaná ruka v tahu. (30 oscilací, 5 sad a 30 sekund interval mezi každým krokem)

Interkarpální horizontální flexe a extenze. (30 oscilací, 5 sad a 30 sekund interval mezi každým krokem)

Ošetření nervovou mobilizací (technika Slider) následované Rameno bude v depresi, abdukce na glenohumerálním kloubu a rotováno zvenčí, předloktí bude v supinaci, flexe v lokti a zápěstí, extenze lokte a flexe zápěstí, palce a prstu Léčebná sezení: 3 sady, 10 opakování, s držením po dobu 10 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti na vizuální analogové stupnici v centimetrech po šestém týdnu
Časové okno: Na začátku a po dokončení studie po šestém týdnu
Vizuální analogovou škálu lze definovat jako subjektivní psychometrickou škálu odezvy používanou k měření odlišných behaviorálních nebo fyziologických jevů na základě lineárního numerického gradientu při měření intenzity bolesti. Pacienti hodnotí intenzitu své bolesti na 0 až 10 cm, kde 0 cm znamená „žádná bolest“ a 10 cm znamená „nejsnesitelnější bolest“. Zvýšení počtu cm naznačuje nejhorší bolest.
Na začátku a po dokončení studie po šestém týdnu
Změna závažnosti symptomů a funkčního stavu na škále Boston Carpal Tunnel Questionnaire ve skóre
Časové okno: Na začátku a po dokončení studie po šestém týdnu

Jedná se o samostatně spravovanou likertovu škálu, která obsahuje dvě části, a to stupnici závažnosti symptomů a škálu funkčního stavu. Slouží k posouzení závažnosti příznaků a zhodnocení obtížnosti při provádění určeného úkolu. Škála závažnosti symptomů obsahuje 11 položek a škála funkčního stavu obsahuje 8 položek. Vyšší skóre v obou škálách znamená vyšší závažnost a větší obtížnost při plnění úkolu.

Stupnice závažnosti příznaků:

Méně než 11 nebo 11 = asymptomatické, 12 až 22 = mírné, 23-33 = střední, 24-44 = těžké, 45-55 = velmi závažné

Bodování na stupnici funkčního stavu:

méně než 8 nebo 8 = asymptomatické, 9-16 = mírné, 17-24 = střední, 25-32 = těžké, 33-40 = velmi závažné

Celkové skóre obou škál se vypočítá jako průměr skóre za celkové položky škály.

Na začátku a po dokončení studie po šestém týdnu
Změňte sílu úchopu pomocí dynamometru Jamar
Časové okno: Na začátku studie a po dokončení studie v šestém týdnu
Síla stisku ruky se kvantifikuje v kilogramech pomocí dynamometru Jamar. Měření byla provedena třikrát u každého jednotlivce a poté byl vypočten průměr těchto hodnot.
Na začátku studie a po dokončení studie v šestém týdnu
Změňte sílu sevření pomocí funkce Pinch Gauge
Časové okno: Na začátku studie a po dokončení studie v šestém týdnu
Síla úchopu se měří v kilogramech pomocí měřiče sevření. Měření byla provedena třikrát u každého jednotlivce a poté byl vypočten průměr těchto hodnot.
Na začátku studie a po dokončení studie v šestém týdnu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici příznaků bolesti-20
Časové okno: Na začátku studie a po dokončení studie v šestém týdnu

A 20 položek bodovalo na 6bodové škále od 0 do 5. Tato vlastní škála se používá k hodnocení strachu z bolesti a skládá se ze čtyř prvků: kognitivní úzkost, únik a vyhýbání se, strašlivé hodnocení bolesti a fyziologická úzkost.

Následující hodnocení ukazuje závažnost příznaků:

mírné: 0 až 34 střední: 35-67 těžké 68-100

Na začátku studie a po dokončení studie v šestém týdnu
Změna ve skóre Centra pro epidemiologické studie – stupnice deprese
Časové okno: Na začátku studie a po dokončení studie v šestém týdnu

Škála 20 položek self-report, která se používá k hodnocení symptomů souvisejících s depresí na základě frekvence za poslední týden v prostředí primární péče.

Následující bodování označuje závažnost:

0-10 nebo méně než 16: malé nebo žádné příznaky deprese 16-20 mírné příznaky 22-25 středně těžké příznaky 26-60 těžká deprese

Na začátku studie a po dokončení studie v šestém týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hamna Syed, DPT, Dow University of Health Sciences
  • Ředitel studie: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Ředitel studie: Dr, Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS, Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi
  • Ředitel studie: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Mobilizace měkkých tkání

Předplatit