Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż tkanek miękkich wraz z techniką mobilizacji na objawy i stan funkcjonalny zespołu cieśni nadgarstka

17 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hamna Syed, Dow University of Health Sciences

Wpływ masażu tkanek miękkich wraz z techniką mobilizacji na nasilenie objawów i stan czynnościowy zespołu cieśni nadgarstka – randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania eksperymentalnego jest określenie wpływu masażu tkanek miękkich wraz z techniką mobilizacji na intensywność bólu za pomocą wizualnej skali analogowej i stanu funkcjonalnego za pomocą ręcznego dynamometru Jamar, Pinch Gauge i Boston Scale dla kwestionariusza zespołu cieśni nadgarstka w Carpal pacjentów z zespołem tunelowym. Jest przeprowadzany na pacjentach z zespołem cieśni nadgarstka w Instytucie Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Sindh, Karaczi i ambulatorium neurologicznym dr Ruth K. M. Pfau, Szpitala Cywilnego w Karaczi. w dwóch grupach po wstępnym skriningu przeprowadzonym przez konsultanta fizjoterapeutę według skali CTS-6. Od każdego uczestnika zostanie podjęta pisemna świadoma zgoda. Grupa A będzie leczona masażem tkanek miękkich (technika masażu dłoni Medenci) wraz z techniką mobilizacji stawu (promieniowo-nadgarstkowego i międzynadgarstkowego) oraz suwakiem mobilizacji nerwu pośrodkowego, natomiast grupa B będzie leczona mobilizacją stawu (promieniowo-nadgarstkowego i międzynadgarstkowego) oraz nerwu pośrodkowego wyłącznie techniką slidera. Uczestnik zostanie oceniony za pomocą wizualnej analogowej skali bólu, bostońskiej skali zespołu cieśni nadgarstka, dynamometru i miernika szczypania, skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych oraz skali objawów lękowych bólu w 1. dniu i ostatniej sesji terapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hamna Syed, DPT
        • Pod-śledczy:
          • Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
        • Pod-śledczy:
          • Dr. Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS
        • Pod-śledczy:
          • Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konsultant Fizjoterapeuta będzie diagnozował pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka na podstawie badania elektrodiagnostycznego tj. Badania przewodnictwa nerwowego.
  • Łagodne i umiarkowane nasilenie zespołu cieśni nadgarstka.
  • Wiek: 18-50 lat
  • Pacjenci obu płci z jednostronnym zajęciem ręki

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wyłączenia:

    • W badaniu elektrodiagnostycznym ubytki ruchowe lub czuciowe nerwu łokciowego i promieniowego.
    • Inne problemy neurologiczne (mielopatia szyjna, choroba neuronu ruchowego, taka jak stwardnienie zanikowe boczne
    • Nowotwór wokół dotkniętego ramienia
    • Obecność innych problemów mięśniowo-szkieletowych górnego kwadrantu (na przykład: reumatoidalne zapalenie stawów lub fibromialgia, radikulopatia szyjna)
    • Jakiekolwiek niedawno przebyte urazy kończyny górnej po stronie dotkniętej chorobą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja tkanek miękkich + mobilizacja stawów i nerwów

Terapia masażu tkanek miękkich obejmuje technikę masażu dłoni Madenci, rozpoczynającą się od 30-sekundowego (sekundowego) wydmuchiwania, po którym następuje 60-sekundowe tarcie, 30-sekundowe wyciskanie, 30-sekundowe potrząsanie i kończy się 30-sekundowym wydmuchiwaniem. Trwa łącznie 3 minuty. Mobilizacje bierne nadgarstka: staw promieniowo-nadgarstkowy w zgięciu i wyproście, ręka utrzymana w wyciągu. (30 oscylacji, 5 serii i 30 sekund przerwy między każdym krokiem)

Poziome zgięcie i wyprost międzynadgarstkowy. (30 oscylacji, 5 serii i 30 sekund przerwy między każdym krokiem)

. Zabieg mobilizacji nerwów (technika suwaka), a następnie bark będzie w depresji, odwodzenie na stawie ramienno-ramiennym i rotacja zewnętrzna, przedramię będzie w supinacji, zgięcie łokcia i nadgarstka, wyprost łokcia i zgięcie nadgarstka, kciuka i palca Sesje lecznicze: 3 serie, 10 powtórzeń, z zatrzymaniem przez 10 sekund.
Inny: Mobilizacja tkanek miękkich

Terapia masażu tkanek miękkich obejmuje technikę masażu dłoni Madenci, rozpoczynającą się od 30-sekundowego (sekundowego) wydmuchiwania, po którym następuje 60-sekundowe tarcie, 30-sekundowe wyciskanie, 30-sekundowe potrząsanie i kończy się 30-sekundowym wydmuchiwaniem. Trwa łącznie 3 minuty. Mobilizacje bierne nadgarstka: staw promieniowo-nadgarstkowy w zgięciu i wyproście, ręka utrzymana w wyciągu. (30 oscylacji, 5 serii i 30 sekund przerwy między każdym krokiem)

Poziome zgięcie i wyprost międzynadgarstkowy. (30 oscylacji, 5 serii i 30 sekund przerwy między każdym krokiem)

. Zabieg mobilizacji nerwów (technika suwaka), a następnie bark będzie w depresji, odwodzenie na stawie ramienno-ramiennym i rotacja zewnętrzna, przedramię będzie w supinacji, zgięcie łokcia i nadgarstka, wyprost łokcia i zgięcie nadgarstka, kciuka i palca Sesje lecznicze: 3 serie, 10 powtórzeń, z zatrzymaniem przez 10 sekund

Inne nazwy:
  • Mobilizacja nerwów (technika slidera)
  • Wspólna mobilizacja
Inny: Mobilizacja stawów i nerwów

Mobilizacje bierne nadgarstka: staw promieniowo-nadgarstkowy w zgięciu i wyproście, ręka utrzymana w wyciągu. (30 oscylacji, 5 serii i 30 sekund przerwy między każdym krokiem)

Poziome zgięcie i wyprost międzynadgarstkowy. (30 oscylacji, 5 serii i 30 sekund przerwy między każdym krokiem)

Zabieg mobilizacji nerwów (technika suwaka), a następnie bark będzie w depresji, odwodzenie na stawie ramienno-ramiennym i rotacja zewnętrzna, przedramię będzie w supinacji, zgięcie łokcia i nadgarstka, wyprost łokcia i zgięcie nadgarstka, kciuka i palca Sesje lecznicze: 3 serie, 10 powtórzeń, z zatrzymaniem przez 10 sekund.
Aktywny komparator: mobilizacje stawów i nerwów

Poziome zgięcie i wyprost międzynadgarstkowy. (30 oscylacji, 5 serii i 30 sekund przerwy między każdym krokiem)

. Zabieg mobilizacji nerwów (technika suwaka), a następnie bark będzie w depresji, odwodzenie na stawie ramienno-ramiennym i rotacja zewnętrzna, przedramię będzie w supinacji, zgięcie łokcia i nadgarstka, wyprost łokcia i zgięcie nadgarstka, kciuka i palca Sesje lecznicze: 3 serie, 10 powtórzeń, z zatrzymaniem przez 10 sekund
Inny: Mobilizacja stawów i nerwów

Mobilizacje bierne nadgarstka: staw promieniowo-nadgarstkowy w zgięciu i wyproście, ręka utrzymana w wyciągu. (30 oscylacji, 5 serii i 30 sekund przerwy między każdym krokiem)

Poziome zgięcie i wyprost międzynadgarstkowy. (30 oscylacji, 5 serii i 30 sekund przerwy między każdym krokiem)

Zabieg mobilizacji nerwów (technika suwaka), a następnie bark będzie w depresji, odwodzenie na stawie ramienno-ramiennym i rotacja zewnętrzna, przedramię będzie w supinacji, zgięcie łokcia i nadgarstka, wyprost łokcia i zgięcie nadgarstka, kciuka i palca Sesje lecznicze: 3 serie, 10 powtórzeń, z zatrzymaniem przez 10 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu w wizualnej skali analogowej w centymetrach po szóstym tygodniu
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu badania po szóstym tygodniu
Wizualną skalę analogową można zdefiniować jako subiektywną psychometryczną skalę odpowiedzi używaną do pomiaru różnych zjawisk behawioralnych lub fizjologicznych w oparciu o liniowy gradient numeryczny w pomiarze natężenia bólu. Pacjenci oceniają intensywność bólu w skali od 0 do 10 cm, gdzie 0 cm oznacza „brak bólu”, a 10 cm „najbardziej rozdzierający ból”. Wzrost liczby cm wskazuje na najgorszy ból.
Na początku badania i po zakończeniu badania po szóstym tygodniu
Zmiana nasilenia objawów i stanu funkcjonalnego w skali Bostońskiego Kwestionariusza Cieśni Nadgarstka w punktacji
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu badania po szóstym tygodniu

Jest to samodzielna skala Likerta, składająca się z dwóch części, a mianowicie skali nasilenia objawów i skali stanu funkcjonalnego. Służy do oceny nasilenia objawów oraz oceny trudności w realizacji wyznaczonego zadania. Skala nasilenia objawów zawiera 11 pozycji, a skala stanu funkcjonalnego zawiera 8 pozycji. Wyższy wynik w obu skalach wskazuje na większą dotkliwość i większą trudność wykonania zadania.

Punktacja w skali nasilenia objawów:

Mniej niż 11 lub 11 = bezobjawowy, 12 do 22 = łagodny, 23-33 = umiarkowany, 24-44 = ciężki, 45-55 = bardzo ciężki

Punktacja w skali stanu funkcjonalnego:

mniej niż 8 lub 8 = bezobjawowy, 9-16 = łagodny, 17-24 = umiarkowany, 25-32 = ciężki, 33-40 = bardzo ciężki

Łączny wynik obu skal oblicza się jako średnią ocen dla wszystkich pozycji skali.
Na początku badania i po zakończeniu badania po szóstym tygodniu
Zmiana siły chwytu dłoni za pomocą dynamometru Jamar
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu badania w szóstym tygodniu
Siłę chwytu dłoni określa się ilościowo w kilogramach za pomocą dynamometru Jamar. Pomiary wykonano trzykrotnie dla każdego osobnika, a następnie obliczono średnią z tych odczytów.
Na początku badania i po zakończeniu badania w szóstym tygodniu
Zmień siłę ściśnięcia za pomocą Pinch Gauge
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu badania w szóstym tygodniu
Siła chwytu szczypcowego jest mierzona w kilogramach za pomocą miernika szczypania. Pomiary wykonano trzykrotnie dla każdego osobnika, a następnie obliczono średnią z tych odczytów.
Na początku badania i po zakończeniu badania w szóstym tygodniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali objawów lękowych związanych z bólem-20
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu badania w szóstym tygodniu

20 pozycji ocenianych w 6-stopniowej skali od 0-5. Ta samoopisowa skala służy do oceny lęku przed bólem i składa się z czterech elementów: lęku poznawczego, ucieczki i unikania, przerażającej oceny bólu i lęku fizjologicznego.

Poniższa punktacja wskazuje nasilenie objawów:

łagodny: 0 do 34 umiarkowany: 35-67 ciężki 68-100
Na początku badania i po zakończeniu badania w szóstym tygodniu
Zmiana w skali Centrum Badań Epidemiologicznych-Depresja w wynikach
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu badania w szóstym tygodniu

Składająca się z 20 pozycji skala samoopisowa stosowana do oceny objawów związanych z depresją na podstawie częstości występowania w ciągu ostatniego tygodnia w podstawowej opiece zdrowotnej.

Poniższa punktacja wskazuje dotkliwość:

0-10 lub mniej niż 16: niewielkie lub brak objawów depresji 16-20 łagodne objawy 22-25 umiarkowane objawy 26-60 ciężka depresja
Na początku badania i po zakończeniu badania w szóstym tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Hamna Syed, DPT, Dow University of Health Sciences
  • Dyrektor Studium: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Dyrektor Studium: Dr, Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS, Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi
  • Dyrektor Studium: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HamnaS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj