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Massaggio dei tessuti molli insieme alla tecnica di mobilizzazione sui sintomi e lo stato funzionale della sindrome del tunnel carpale

17 luglio 2022 aggiornato da: Hamna Syed, Dow University of Health Sciences

Effetti del massaggio dei tessuti molli insieme alla tecnica di mobilizzazione sull'intensità dei sintomi e sullo stato funzionale della sindrome del tunnel carpale: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio sperimentale è determinare l'effetto del massaggio dei tessuti molli insieme alla tecnica di mobilizzazione sull'intensità del dolore mediante scala analogica visiva e stato funzionale utilizzando il dinamometro portatile Jamar, il Pinch Gauge e la Boston Scale per il questionario sulla sindrome del tunnel carpale nel carpale pazienti con sindrome del tunnel. Viene condotto su pazienti con sindrome del tunnel carpale presso il Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi e l'ambulatorio neurologico della dott. in due gruppi dopo lo screening iniziale da parte di un fisiatra consulente secondo la scala CTS-6. Il consenso informato scritto sarà prelevato da ciascun partecipante. Il gruppo A sarà trattato con massaggio dei tessuti molli (tecnica di massaggio manuale Medenci) insieme alla tecnica del cursore di mobilizzazione articolare (radiocarpale e intercarpale) e del nervo mediano mentre il gruppo B sarà trattato con mobilizzazione articolare (radiocarpale e intercarpale) e del nervo mediano solo tecnica del cursore. Il partecipante sarà valutato mediante scala del dolore analogica visiva, scala di Boston della sindrome del tunnel carpale, dinamometro e misuratore di pizzico, scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies e scala dei sintomi dell'ansia del dolore il giorno 1 e l'ultima sessione di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Reclutamento
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hamna Syed, DPT
        • Sub-investigatore:
          • Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
        • Sub-investigatore:
          • Dr. Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS
        • Sub-investigatore:
          • Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il consulente fisiatra sarà diagnosticato ai pazienti con sindrome del tunnel carpale su test elettrodiagnostici, ad es. Studi sulla conduzione nervosa.
  • Gravità lieve e moderata della sindrome del tunnel carpale.
  • Età: 18-50 anni
  • Pazienti di entrambi i sessi con interessamento unilaterale della mano

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione:

    • Nel test elettrodiagnostico, deficit motorio o sensoriale nel nervo ulnare e nel nervo radiale.
    • Altri problemi neurologici (mielopatia cervicale, malattia del motoneurone come la sclerosi laterale amiotrofica
    • Neoplasia attorno al braccio colpito
    • Presenza di altri problemi muscoloscheletrici del quadrante superiore (ad esempio: artrite reumatoide o fibromialgia, radicolopatia cervicale)
    • Qualsiasi storia recente di trauma dell'arto superiore sul lato colpito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilizzazione dei tessuti molli + Mobilizzazione articolare e nervosa

La terapia di massaggio dei tessuti molli include la tecnica di massaggio delle mani Madenci che inizia con 30 secondi (sec) di sfregamento, seguita da 60 secondi di frizione, 30 secondi di petrissage, 30 secondi di agitazione e termina con 30 secondi di sfregamento. Occorrono complessivamente 3 min. Mobilizzazioni passive del polso: articolazione radio-carpale in flessione ed estensione, mano mantenuta in trazione. (30 oscillazioni, 5 serie e intervallo di 30 secondi tra ogni passaggio)

Flessione ed estensione orizzontale intercarpale. (30 oscillazioni, 5 serie e intervallo di 30 secondi tra ogni passaggio)

. Trattamento di mobilizzazione nervosa (tecnica Slider) seguito da spalla in depressione, abduzione sull'articolazione gleno-omerale e rotazione esterna, avambraccio in supinazione, flessione del gomito e polso, estensione del gomito e flessione del polso, pollice e dita Sessioni di trattamento: 3 serie, 10 ripetizioni, con attesa per 10 secondi.
Altro: Mobilizzazione dei tessuti molli

La terapia di massaggio dei tessuti molli include la tecnica di massaggio delle mani Madenci che inizia con 30 secondi (sec) di sfregamento, seguita da 60 secondi di frizione, 30 secondi di petrissage, 30 secondi di agitazione e termina con 30 secondi di sfregamento. Occorrono complessivamente 3 min. Mobilizzazioni passive del polso: articolazione radio-carpale in flessione ed estensione, mano mantenuta in trazione. (30 oscillazioni, 5 serie e intervallo di 30 secondi tra ogni passaggio)

Flessione ed estensione orizzontale intercarpale. (30 oscillazioni, 5 serie e intervallo di 30 secondi tra ogni passaggio)

. Trattamento di mobilizzazione nervosa (tecnica Slider) seguito da spalla in depressione, abduzione sull'articolazione gleno-omerale e rotazione esterna, avambraccio in supinazione, flessione del gomito e polso, estensione del gomito e flessione del polso, pollice e dita Sessioni di trattamento: 3 serie, 10 ripetizioni, con attesa per 10 secondi

Altri nomi:
  • Mobilizzazione dei nervi (tecnica Slider)
  • Mobilitazione congiunta
Altro: Mobilizzazione articolare e nervosa

Mobilizzazioni passive del polso: articolazione radio-carpale in flessione ed estensione, mano mantenuta in trazione. (30 oscillazioni, 5 serie e intervallo di 30 secondi tra ogni passaggio)

Flessione ed estensione orizzontale intercarpale. (30 oscillazioni, 5 serie e intervallo di 30 secondi tra ogni passaggio)

Trattamento di mobilizzazione nervosa (tecnica Slider) seguito da spalla in depressione, abduzione sull'articolazione gleno-omerale e rotazione esterna, avambraccio in supinazione, flessione del gomito e polso, estensione del gomito e flessione del polso, pollice e dita Sessioni di trattamento: 3 serie, 10 ripetizioni, con attesa per 10 secondi.
Comparatore attivo: mobilizzazione articolare e nervosa

Flessione ed estensione orizzontale intercarpale. (30 oscillazioni, 5 serie e intervallo di 30 secondi tra ogni passaggio)

. Trattamento di mobilizzazione nervosa (tecnica Slider) seguito da spalla in depressione, abduzione sull'articolazione gleno-omerale e rotazione esterna, avambraccio in supinazione, flessione del gomito e polso, estensione del gomito e flessione del polso, pollice e dita Sessioni di trattamento: 3 serie, 10 ripetizioni, con attesa per 10 secondi
Altro: Mobilizzazione articolare e nervosa

Mobilizzazioni passive del polso: articolazione radio-carpale in flessione ed estensione, mano mantenuta in trazione. (30 oscillazioni, 5 serie e intervallo di 30 secondi tra ogni passaggio)

Flessione ed estensione orizzontale intercarpale. (30 oscillazioni, 5 serie e intervallo di 30 secondi tra ogni passaggio)

Trattamento di mobilizzazione nervosa (tecnica Slider) seguito da spalla in depressione, abduzione sull'articolazione gleno-omerale e rotazione esterna, avambraccio in supinazione, flessione del gomito e polso, estensione del gomito e flessione del polso, pollice e dita Sessioni di trattamento: 3 serie, 10 ripetizioni, con attesa per 10 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore sulla scala analogica visiva in centimetri dopo la sesta settimana
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento dello studio dopo la sesta settimana
La scala analogica visiva può essere definita come una scala di risposta psicometrica soggettiva utilizzata per misurare fenomeni comportamentali o fisiologici distinti basati sul gradiente numerico lineare nella misurazione dell'intensità del dolore. I pazienti valutano l'intensità del dolore da 0 a 10 cm, dove 0 cm si riferisce a "nessun dolore" e 10 cm a "dolore lancinante". L'aumento del numero di cm suggerisce il dolore peggiore.
Al basale e dopo il completamento dello studio dopo la sesta settimana
Variazione della gravità dei sintomi e dello stato funzionale sulla scala del Boston Carpal Tunnel Questionnaire nei punteggi
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento dello studio dopo la sesta settimana

È una scala Likert autosomministrata, contenente due parti, vale a dire la scala della gravità dei sintomi e la scala dello stato funzionale. Viene utilizzato per valutare la gravità dei sintomi e valutare la difficoltà nell'attuazione del compito designato. La scala di gravità dei sintomi contiene 11 elementi e la scala dello stato funzionale contiene 8 elementi. Più alto è il punteggio in entrambe le scale che indica maggiore gravità e maggiore difficoltà nell'esecuzione del compito.

Punteggio per la scala di gravità dei sintomi:

Meno di 11 o 11 = Asintomatico, da 12 a 22 = Lieve, 23-33 = Moderato, 24-44 = Grave, 45-55 = Molto grave

Punteggio per la scala dello stato funzionale:

meno di 8 o 8 = asintomatico, 9-16 = lieve, 17-24 = moderato, 25-32 = grave, 33-40 = molto grave

Il punteggio totale di entrambe le scale è calcolato come media dei punteggi per il totale degli item della scala.
Al basale e dopo il completamento dello studio dopo la sesta settimana
Modifica della forza della presa della mano utilizzando il dinamometro Jamar
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento dello studio alla sesta settimana
La forza della presa della mano è quantificata in chilogrammi utilizzando il dinamometro Jamar. Le misurazioni sono state prese tre volte per ogni individuo e quindi è stata calcolata la media di queste letture.
Al basale e dopo il completamento dello studio alla sesta settimana
Cambia la forza del pizzico usando il calibro del pizzico
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento dello studio alla sesta settimana
La forza di presa del pizzico viene misurata in chilogrammi utilizzando il calibro del pizzico. Le misurazioni sono state prese tre volte per ogni individuo e quindi è stata calcolata la media di queste letture.
Al basale e dopo il completamento dello studio alla sesta settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica sulla scala dei sintomi di ansia del dolore-20
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento dello studio alla sesta settimana

A 20 elementi segnati su una scala a 6 punti da 0-5. Questa scala auto-riportata viene utilizzata per valutare la paura del dolore e consiste di quattro elementi: ansia cognitiva, fuga ed evitamento, valutazioni paurose del dolore e ansia fisiologica.

Il seguente punteggio indica la gravità dei sintomi:

lieve: da 0 a 34 moderata: 35-67 grave 68-100
Al basale e dopo il completamento dello studio alla sesta settimana
Variazione nei punteggi della scala Center for Epidemiological Studies-Depression
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento dello studio alla sesta settimana

Una scala di autovalutazione di 20 elementi che viene utilizzata per valutare i sintomi correlati alla depressione sulla base della frequenza nell'ultima settimana nel contesto delle cure primarie.

I seguenti punteggi indicano la gravità:

0-10 o meno di 16: sintomi di depressione scarsi o assenti 16-20 sintomi lievi 22-25 sintomi moderati 26-60 depressione grave
Al basale e dopo il completamento dello studio alla sesta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Hamna Syed, DPT, Dow University of Health Sciences
  • Direttore dello studio: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Direttore dello studio: Dr, Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS, Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi
  • Direttore dello studio: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HamnaS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

Prove cliniche su Mobilizzazione dei tessuti molli

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