- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05466162
Masaje de tejidos blandos junto con técnica de movilización sobre los síntomas y el estado funcional del síndrome del túnel carpiano
Efectos del masaje de tejidos blandos junto con la técnica de movilización sobre la intensidad de los síntomas y el estado funcional del síndrome del túnel carpiano: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hamna Syed, DPT
- Número de teléfono: +923043257150
- Correo electrónico: hamnasyyd6@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr.Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
- Número de teléfono: 03002120661
- Correo electrónico: syedimran77@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Reclutamiento
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contacto:
- Dr.Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
- Número de teléfono: 03002120661
- Correo electrónico: syedimran77@gmail.com
-
Contacto:
- Hamna Syed, DPT
- Número de teléfono: 03043257150
- Correo electrónico: hamnasyyd6@gmail.com
-
Investigador principal:
- Hamna Syed, DPT
-
Sub-Investigador:
- Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
-
Sub-Investigador:
- Dr. Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS
-
Sub-Investigador:
- Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El fisiatra consultor será diagnosticado con pacientes del síndrome del túnel carpiano en una prueba de electrodiagnóstico, es decir, Estudios de conducción nerviosa.
- Severidad leve y moderada del síndrome del túnel carpiano.
- Edad: 18-50 años
- Pacientes de ambos sexos con afectación unilateral de la mano
Criterio de exclusión:
Criterio de exclusión:
- En prueba de electrodiagnóstico, ya sea déficit motor o sensitivo en el nervio cubital y nervio radial.
- Otros problemas neurológicos (mielopatía cervical, enfermedad de la motoneurona como la esclerosis lateral amiotrófica)
- Neoplasia alrededor del brazo afectado
- Presencia de otros problemas musculoesqueléticos del cuadrante superior (por ejemplo: artritis reumatoide o fibromialgia, radiculopatía cervical)
- Cualquier historia reciente de trauma de la extremidad superior en el lado afectado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización de tejidos blandos + Movilización de articulaciones y nervios
La terapia de masaje de tejidos blandos incluye la técnica de masaje de manos Madenci que se inicia con un roce de 30 segundos (seg), seguido de una fricción de 60 s, un petrissage de 30 s, una agitación de 30 s y finaliza con un roce de 30 s. Duración total de 3 min. Movilizaciones pasivas de la muñeca: articulación radiocarpiana en flexión y extensión, mano mantenida en tracción. (30 oscilaciones, 5 series y 30 segundos de intervalo entre cada paso) Flexión y extensión horizontal intercarpiana. (30 oscilaciones, 5 series y 30 segundos de intervalo entre cada paso) . Tratamiento de movilización de nervios (técnica deslizante) seguido de Hombro en depresión, abducción en la articulación gleno-humeral y rotación externa, antebrazo en supinación, flexión de codo y muñeca, extensión de codo y flexión de muñeca, pulgar y dedos Sesiones de tratamiento: 3 series, 10 repeticiones, con espera durante 10 segundos. |
La terapia de masaje de tejidos blandos incluye la técnica de masaje de manos Madenci que se inicia con un roce de 30 segundos (seg), seguido de una fricción de 60 s, un petrissage de 30 s, una agitación de 30 s y finaliza con un roce de 30 s. Duración total de 3 min. Movilizaciones pasivas de la muñeca: articulación radiocarpiana en flexión y extensión, mano mantenida en tracción. (30 oscilaciones, 5 series y 30 segundos de intervalo entre cada paso) Flexión y extensión horizontal intercarpiana. (30 oscilaciones, 5 series y 30 segundos de intervalo entre cada paso) . Tratamiento de movilización de nervios (técnica deslizante) seguido de Hombro en depresión, abducción en la articulación gleno-humeral y rotación externa, antebrazo en supinación, flexión de codo y muñeca, extensión de codo y flexión de muñeca, pulgar y dedos Sesiones de tratamiento: 3 series, 10 repeticiones, con espera durante 10 segundos
Otros nombres:
Movilizaciones pasivas de la muñeca: articulación radiocarpiana en flexión y extensión, mano mantenida en tracción. (30 oscilaciones, 5 series y 30 segundos de intervalo entre cada paso) Flexión y extensión horizontal intercarpiana. (30 oscilaciones, 5 series y 30 segundos de intervalo entre cada paso) Tratamiento de movilización de nervios (técnica deslizante) seguido de Hombro en depresión, abducción en la articulación gleno-humeral y rotación externa, antebrazo en supinación, flexión de codo y muñeca, extensión de codo y flexión de muñeca, pulgar y dedos Sesiones de tratamiento: 3 series, 10 repeticiones, con espera durante 10 segundos. |
Comparador activo: movilizaciones articulares y nerviosas
Flexión y extensión horizontal intercarpiana. (30 oscilaciones, 5 series y 30 segundos de intervalo entre cada paso) . Tratamiento de movilización de nervios (técnica deslizante) seguido de Hombro en depresión, abducción en la articulación gleno-humeral y rotación externa, antebrazo en supinación, flexión de codo y muñeca, extensión de codo y flexión de muñeca, pulgar y dedos Sesiones de tratamiento: 3 series, 10 repeticiones, con espera durante 10 segundos |
Movilizaciones pasivas de la muñeca: articulación radiocarpiana en flexión y extensión, mano mantenida en tracción. (30 oscilaciones, 5 series y 30 segundos de intervalo entre cada paso) Flexión y extensión horizontal intercarpiana. (30 oscilaciones, 5 series y 30 segundos de intervalo entre cada paso) Tratamiento de movilización de nervios (técnica deslizante) seguido de Hombro en depresión, abducción en la articulación gleno-humeral y rotación externa, antebrazo en supinación, flexión de codo y muñeca, extensión de codo y flexión de muñeca, pulgar y dedos Sesiones de tratamiento: 3 series, 10 repeticiones, con espera durante 10 segundos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor en la escala analógica visual en centímetros después de la sexta semana
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la finalización del estudio después de la sexta semana
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La escala analógica visual se puede definir como una escala de respuesta psicométrica subjetiva utilizada para medir distintos fenómenos fisiológicos o de comportamiento basados en un gradiente numérico lineal en la medición de la intensidad del dolor.
Los pacientes califican la intensidad del dolor de 0 a 10 cm, donde 0 cm se refiere a "sin dolor" y 10 cm se refiere al "dolor más insoportable".
El aumento en el número de cm sugiere el peor dolor.
|
Al inicio y después de la finalización del estudio después de la sexta semana
|
Cambio en la gravedad de los síntomas y el estado funcional en la escala del Cuestionario del túnel carpiano de Boston en las puntuaciones
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la finalización del estudio después de la sexta semana
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Es una escala de Likert autoadministrada que contiene dos partes, a saber, la escala de gravedad de los síntomas y la escala del estado funcional. Se utiliza para evaluar la gravedad de los síntomas y evaluar la dificultad para implementar la tarea designada. La escala de gravedad de los síntomas contiene 11 ítems y la escala de estado funcional contiene 8 ítems. A mayor puntuación en ambas escalas indica mayor severidad y mayor dificultad en la realización de la tarea. Puntuación para la escala de gravedad de los síntomas: Menos de 11 o 11 = asintomático, 12 a 22 = leve, 23-33 = moderado, 24-44 = grave, 45-55 = muy grave Puntuación para la escala de estado funcional: menos de 8 u 8 = asintomático, 9-16 = leve, 17-24 = moderado, 25-32 = grave, 33-40 = muy grave La puntuación total de ambas escalas se calcula como la media de las puntuaciones de los ítems totales de la escala. |
Al inicio y después de la finalización del estudio después de la sexta semana
|
Cambio en la fuerza de agarre de la mano usando el dinamómetro Jamar
Periodo de tiempo: Al inicio y después de completar el estudio en la sexta semana
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La fuerza de prensión manual se cuantifica en kilogramos utilizando un dinamómetro Jamar.
Se tomaron medidas tres veces de cada individuo y luego se calculó la media de estas lecturas.
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Al inicio y después de completar el estudio en la sexta semana
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Cambio en la fuerza de pellizco usando Pinch Gauge
Periodo de tiempo: Al inicio y después de completar el estudio en la sexta semana
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La fuerza de agarre de pellizco se mide en kilogramos utilizando Pinch Gauge.
Se tomaron medidas tres veces de cada individuo y luego se calculó la media de estas lecturas.
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Al inicio y después de completar el estudio en la sexta semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de síntomas de cambio en el dolor y la ansiedad-20
Periodo de tiempo: Al inicio y después de completar el estudio en la sexta semana
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20 ítems puntuados en una escala de 6 puntos de 0 a 5. Esta escala autoinformada se utiliza para evaluar el miedo al dolor y consta de cuatro elementos: ansiedad cognitiva, escape y evitación, valoraciones temerosas del dolor y ansiedad fisiológica. La siguiente puntuación indica la gravedad de los síntomas: leve: 0 a 34 moderado: 35-67 severo 68-100 |
Al inicio y después de completar el estudio en la sexta semana
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Cambio en las puntuaciones de la escala Center for Epidemiological Studies-Depression
Periodo de tiempo: Al inicio y después de completar el estudio en la sexta semana
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Una escala de autoinforme de 20 elementos que se utiliza para evaluar los síntomas relacionados con la depresión sobre la base de la frecuencia durante la última semana en un entorno de atención primaria. La siguiente puntuación indica la gravedad: 0-10 o menos de 16: pocos o ningún síntoma de depresión 16-20 síntomas leves 22 - 25 síntomas moderados 26 -60 depresión severa |
Al inicio y después de completar el estudio en la sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamna Syed, DPT, Dow University of Health Sciences
- Director de estudio: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Director de estudio: Dr, Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS, Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi
- Director de estudio: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- De-la-Llave-Rincon AI, Ortega-Santiago R, Ambite-Quesada S, Gil-Crujera A, Puentedura EJ, Valenza MC, Fernandez-de-las-Penas C. Response of pain intensity to soft tissue mobilization and neurodynamic technique: a series of 18 patients with chronic carpal tunnel syndrome. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):420-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.06.002. Epub 2012 Jul 31.
- Newington L, Harris EC, Walker-Bone K. Carpal tunnel syndrome and work. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):440-53. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.026. Epub 2015 May 27.
- Wolny T, Linek P. Neurodynamic Techniques Versus "Sham" Therapy in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 May;99(5):843-854. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.005. Epub 2018 Jan 4.
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- Klimek L, Bergmann KC, Biedermann T, Bousquet J, Hellings P, Jung K, Merk H, Olze H, Schlenter W, Stock P, Ring J, Wagenmann M, Wehrmann W, Mosges R, Pfaar O. Visual analogue scales (VAS): Measuring instruments for the documentation of symptoms and therapy monitoring in cases of allergic rhinitis in everyday health care: Position Paper of the German Society of Allergology (AeDA) and the German Society of Allergy and Clinical Immunology (DGAKI), ENT Section, in collaboration with the working group on Clinical Immunology, Allergology and Environmental Medicine of the German Society of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery (DGHNOKHC). Allergo J Int. 2017;26(1):16-24. doi: 10.1007/s40629-016-0006-7. Epub 2017 Jan 19.
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- Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland J, Palacios-Cena M, Fuensalida-Novo S, Pareja JA, Alonso-Blanco C. The Effectiveness of Manual Therapy Versus Surgery on Self-reported Function, Cervical Range of Motion, and Pinch Grip Force in Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):151-161. doi: 10.2519/jospt.2017.7090. Epub 2017 Feb 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- HamnaS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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