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RT1 牙龈退缩带 Alloderm 冠状高级皮瓣与微针冠状高级皮瓣

2026年7月23日 更新者：Salma Ossama Ezzat Moursy、Cairo University

脱细胞真皮基质 (Alloderm) 冠状高级皮瓣与微针冠状高级皮瓣对 RT1 牙龈退缩的影响：初步研究

本研究旨在评估微针联合冠向翻瓣手术对增加牙龈厚度 (GT) 和角化组织宽度 (KTW) 的影响，并将其与 Alloderm 冠向翻瓣手术治疗薄牙周表型的效果进行比较与衰退类型 1 (RT1) 相关

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

发现牙龈或牙周病更容易发生在牙龈生物型较薄的患者身上。 还发现牙周表型与牙龈厚度显示出更强的相关性，而不是与角化组织宽度和乳头高度相关。 此外，通常发现薄牙龈与薄骨板相关，具有裂开和开窗的可能性，因此被认为有外伤后衰退的风险。

已经推荐了几种技术来治疗牙龈退缩。 最可预测的结果之一与使用冠状推进皮瓣和脱细胞真皮基质移植物有关。

通过 i-PRF 和微针联合治疗薄牙周表型可能是改善牙龈厚度的非手术方法的第一步。 微针被证明通常是许多皮肤病的有效和安全的治疗选择，因为它可以临床改善疤痕、皮纹和皱纹，并具有适当的恢复和有限的副作用。 发现通过微针控制皮肤伤口和刺激伤口愈合级联可以增强胶原蛋白的产生，因此是获得临床结果的原因。

因此，本研究旨在比较微针对牙根覆盖手术中牙龈厚度的影响。 它还将深入了解其对患者相关因素和牙根覆盖参数的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 门诊病人咨询。

    • 能够忍受学习程序。
    • 患者准备执行口腔卫生说明。
    • 遵守维护计划。
    • 提供知情同意。
    • 接受6个月的随访期
  • 成熟的恒牙。
  • 全口菌斑指数 (PI) 和全口探诊出血 (BOP) 评分≤ 15%。
  • 存在可识别的 Cemento-enamel 交界处。
  • RT1 面部后退缺损≥3 mm。
  • 临床适应症和/或患者对衰退覆盖的要求

排除标准：

  • 医疗受损的患者。

    • 使用任何可能导致牙龈肿大的药物
    • 孕妇或哺乳期妇女。
    • 不合作的患者。
    • 吸烟者。

  • 咬合不正、拥挤、补牙、缺失或多生下颌前牙的牙齿。

    • 开罗衰退类型 3 (RT3) 衰退缺陷。
    • 积极正畸治疗的牙齿。
    • 以前的牙周手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：使用冠状推进皮瓣结合微针的根覆盖
在退缩缺损部位进行改良冠状推进皮瓣，然后在冠状推进皮瓣手术后1个月进行微针，以确保皮瓣初始愈合
程序：使用冠状推进皮瓣结合微针的根覆盖
在退缩缺损部位进行改良冠状推进皮瓣，然后在冠状推进皮瓣手术后1个月进行微针，以确保皮瓣的初始愈合。
有源比较器：冠向推进皮瓣结合 Alloderm
改良的冠状推进皮瓣将在退缩缺损部位与同种异体皮联合进行，以覆盖暴露的牙根和 3 毫米的结缔组织近中和远中。
程序：冠向推进皮瓣结合 Alloderm
改良的冠状推进皮瓣将在退缩缺损部位与同种异体皮联合进行，以覆盖暴露的牙根和 3 毫米的结缔组织近中和远中。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙龈厚度 (GT)，单位为毫米
大体时间：6个月
使用#15 牙髓扩张器，牙龈厚度 (GT) 将指定在距探诊深度 (PD) 水平大约 1 毫米的中颊位置。 铰刀将垂直于粘膜表面在轻微压力下穿过软组织，直到感觉到坚硬的表面。 然后将硅胶圆盘止动器与软组织表面紧​​密接触，并用一滴氰基丙烯酸酯粘合剂固定；小心取出铰刀后，将用卡尺测量穿透深度，精确到 0.1 毫米 牙龈厚度变化将在 6 个月后计算
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
角化组织宽度 (KTW)，单位为毫米
大体时间：6个月
角化组织 (KT) 将从牙龈边缘的最尖点测量到粘膜龈交界处测量值将在基线和 6 个月后记录
6个月
以毫米为单位的临床依恋水平 (CAL)
大体时间：6个月
将在基线和 6 个月时从牙釉质连接处到牙龈沟底部进行测量
6个月
牙龈退缩深度 (RD)，单位为毫米
大体时间：6个月
从牙釉质连接处到牙龈边缘最顶端的延伸部分进行测量。
6个月
牙龈退缩宽度 (RW)，单位为毫米
大体时间：6个月
将在 Cemento-enamel Junction 水平的衰退边界之间水平测量。
6个月
根系覆盖率
大体时间：6个月
术前垂直后退 - 术后垂直后退/术前垂直后退）x 100。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月2日

初级完成 (实际的)

2023年1月10日

研究完成 (实际的)

2023年6月15日

研究注册日期

首次提交

2022年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月20日

首次发布 (实际的)

2022年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月23日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PER331

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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