Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronaal geavanceerde flap met alloderm versus coronaal geavanceerde flap met micro-needling op RT1 Gingivale recessie

23 juli 2026 bijgewerkt door: Salma Ossama Ezzat Moursy, Cairo University

Het effect van een coronaal geavanceerde flap met acellulaire dermale matrix (Alloderm) versus een coronaal geavanceerde flap met micronaalden op RT1 tandvleesrecessie: een pilotstudie

Deze studie heeft tot doel het effect van micro-needling samen met coronaal geavanceerde flapprocedure op de winst van gingivale dikte (GT) en verhoornde weefselbreedte (KTW) te beoordelen en te vergelijken met Alloderm met coronaal geavanceerde flapprocedure bij de behandeling van dun parodontaal fenotype geassocieerd met recessie type 1 (RT1)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tandvlees- of parodontale aandoeningen bleken vaker voor te komen bij patiënten met een dun tandvleesbiotype. Het parodontale fenotype bleek ook een sterkere correlatie te vertonen met de tandvleesdikte dan met de verhoornde weefselbreedte en papillahoogte. Bovendien bleek de dunne gingiva meestal geassocieerd te zijn met een dunne benige plaat met potentieel voor dehiscentie en fenestratie en werd daarom gedacht dat het risico liep op recessie na trauma.

Er zijn verschillende technieken aanbevolen voor de behandeling van tandvleesrecessie. Een van de meest voorspelbare uitkomsten wordt geassocieerd met het gebruik van een coronaal geavanceerde flap en een acellulair huidmatrixtransplantaat.

Behandeling van dun parodontaal fenotype door de combinatie van i-PRF en micro-needling kan een eerste stap zijn van de niet-chirurgische benadering voor het verbeteren van de tandvleesdikte. Micro-needling bleek over het algemeen een effectieve en veilige therapeutische optie te zijn voor tal van dermatologische aandoeningen, zoals klinische verbetering van littekens, striae en rhytids met passend herstel en beperkte bijwerkingen. De gecontroleerde dermale verwonding en stimulering van de wondgenezingscascade door middel van micro-needling bleek de collageenproductie te verbeteren en was dus verantwoordelijk voor de verkregen klinische resultaten.

Daarom zal deze studie gericht zijn op het vergelijken van het effect van micro-needling op de tandvleesdikte bij worteldekkingsprocedures. Het zal ook inzicht geven in het effect ervan op de patiëntgerelateerde factoren en de worteldekkingsparameters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiëntconsultatie op de polikliniek.

    • In staat om de studieprocedures te tolereren.
    • Patiënt klaar om instructies voor mondhygiëne uit te voeren.
    • Naleving van het onderhoudsprogramma.
    • Geïnformeerde toestemming geven.
    • Accepteert de follow-up periode van 6 maanden
  • Rijpe permanente tand.
  • Volledige mondplaque-index (PI) en volledige mondbloeding bij sonderen (BOP) score van ≤ 15%.
  • Aanwezigheid van identificeerbare Cemento-email Junction.
  • RT1 gezichtsrecessiedefect van ≥3 mm.
  • Klinische indicatie en/of verzoek van patiënt voor recessiedekking

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch gecompromitteerde patiënten.

    • gebruik van medicijnen die kunnen leiden tot tandvleesvergroting
    • Zwangere of zogende vrouwen.
    • Niet meewerkende patiënten.
    • Rokers.

  • Tanden met malocclusie, verdringing, vullingen, ontbrekende of overtollige mandibulaire voortanden.

    • Cairo Recession Type 3 (RT3) recessiedefecten.
    • Tanden met actieve orthodontische behandeling.
    • Eerdere parodontale chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wortelbedekking met behulp van coronaal geavanceerde flap in combinatie met micro-needling
gemodificeerde coronaal geavanceerde flap zal worden uitgevoerd op plaatsen met recessiedefecten, vervolgens zal micro-needling worden uitgevoerd na 1 maand na de coronaal geavanceerde flapprocedure om de eerste genezing van de flap te verzekeren
Procedure: Wortelbedekking met behulp van coronaal geavanceerde flap in combinatie met micro-needling
gemodificeerde coronaal geavanceerde flap zal worden uitgevoerd op plaatsen met recessiedefecten, vervolgens zal micro-needling worden uitgevoerd 1 maand na de coronaal geavanceerde flapprocedure om de eerste genezing van de flap te verzekeren.
Actieve vergelijker: coronaal geavanceerde flap gecombineerd met Alloderm
gemodificeerde coronaal geavanceerde flap zal worden uitgevoerd op plaatsen met recessiedefecten in combinatie met alloderm om de blootgestelde wortel en 3 mm bindweefsel mesiaal en distaal ervan te bedekken.
Procedure: coronaal geavanceerde flap gecombineerd met Alloderm
gemodificeerde coronaal geavanceerde flap zal worden uitgevoerd op plaatsen met recessiedefecten in combinatie met alloderm om de blootgestelde wortel en 3 mm bindweefsel mesiaal en distaal ervan te bedekken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandvleesdikte (GT) in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
Gingivale dikte (GT) wordt gespecificeerd op een mid-buccale locatie, ongeveer 1 mm apicaal van het niveau van de sondediepte (PD) met een #15 endodontische spreider. De ruimer wordt met lichte druk loodrecht op het slijmvliesoppervlak door het zachte weefsel gestoken totdat een hard oppervlak wordt gevoeld. De siliconenschijfstop wordt dan in nauw contact met het zachte weefseloppervlak geplaatst en gefixeerd door een druppel cyanoacrylaatlijm; na zorgvuldige verwijdering van de ruimer wordt de penetratiediepte gemeten met een schuifmaat tot op 0,1 mm nauwkeurig veranderingen in de tandvleesdikte worden na 6 maanden berekend
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoornde weefselbreedte (KTW) in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
Verhoornd weefsel (KT) wordt gemeten vanaf het meest apicale punt van de gingivarand tot aan de mucogingivale overgangsmetingen worden geregistreerd bij baseline en na 6 maanden
6 maanden
Klinisch hechtingsniveau (CAL) in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
Wordt gemeten vanaf de Cemento-glazuurverbinding tot de onderkant van de gingivale sulcus bij aanvang en 6 maanden
6 maanden
Tandvleesrecessiediepte (RD) in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
Wordt gemeten vanaf de Cemento-glazuurverbinding tot de meest apicale verlenging van de tandvleesrand.
6 maanden
Tandvleesrecessiebreedte (RW) in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
Wordt horizontaal gemeten tussen de randen van de recessie ter hoogte van Cemento-email Junction.
6 maanden
Percentage worteldekking
Tijdsspanne: 6 maanden
Preoperatieve verticale recessie - Postoperatieve verticale recessie/preoperatieve verticale recessie) x 100.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PER331

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren