Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Lambeau coronairement avancé avec Alloderm versus lambeau coronairement avancé avec micro-aiguilletage sur la récession gingivale RT1

23 juillet 2026 mis à jour par: Salma Ossama Ezzat Moursy, Cairo University

L'effet du lambeau coronairement avancé avec matrice dermique acellulaire (Alloderm) par rapport au lambeau coronairement avancé avec micro-aiguilletage sur la récession gingivale RT1 : une étude pilote

Cette étude vise à évaluer l'effet de la micro-aiguilletage avec la procédure de lambeau coronairement avancé sur le gain d'épaisseur gingivale (GT) et de largeur de tissu kératinisé (KTW) et de le comparer à Alloderm avec la procédure de lambeau coronairement avancé dans la gestion du phénotype parodontal fin associée à la récession de type 1 (RT1)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies gingivales ou parodontales se sont avérées plus susceptibles de se produire chez les patients présentant un biotype gingival mince. Le phénotype parodontal s'est également avéré montrer une corrélation plus forte avec l'épaisseur gingivale plutôt qu'avec la largeur du tissu kératinisé et la hauteur des papilles. De plus, la gencive mince était généralement associée à une plaque osseuse mince avec un potentiel de déhiscence et de fenestration et était donc considérée comme à risque de récession après un traumatisme.

Plusieurs techniques ont été recommandées pour le traitement de la récession gingivale. L'un des résultats les plus prévisibles est associé à l'utilisation d'un lambeau avancé coronairement et d'une greffe de matrice dermique acellulaire.

Le traitement du phénotype parodontal mince par la conjonction de l'i-PRF et du micro-aiguilletage peut être un premier pas de l'approche non chirurgicale pour améliorer l'épaisseur gingivale. La micro-aiguilletage s'est avérée généralement une option thérapeutique efficace et sûre pour de nombreuses affections dermatologiques, comme l'amélioration clinique des cicatrices, des vergetures et des rides avec une récupération appropriée et des effets secondaires limités. Il a été constaté que la blessure cutanée contrôlée et la stimulation de la cascade de cicatrisation par micro-aiguilletage améliorent la production de collagène et sont donc responsables des résultats cliniques obtenus.

Par conséquent, cette étude visera à comparer l'effet du micro-aiguilletage sur l'épaisseur gingivale dans les procédures de recouvrement radiculaire. Il fournira également un aperçu de son effet sur les facteurs liés au patient et les paramètres de couverture radiculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Consultation des patients dans la clinique externe.

    • Capable de tolérer les procédures d'étude.
    • Patient prêt à suivre les instructions d'hygiène buccale.
    • Respect du programme d'entretien.
    • Fournir un consentement éclairé.
    • Accepte la période de suivi de 6 mois
  • Dent permanente mature.
  • Indice de plaque buccale complète (PI) et score de saignement buccal complet au sondage (BOP) ≤ 15 %.
  • Présence de jonction cémento-émail identifiable.
  • Défaut de récession faciale RT1 de ≥ 3 mm.
  • Indication clinique et/ou demande du patient pour une prise en charge de la récession

Critère d'exclusion:

  • Patients médicalement compromis.

    • utilisation de tout médicament pouvant entraîner une hypertrophie gingivale
    • Femmes enceintes ou allaitantes.
    • Patients peu coopératifs.
    • Les fumeurs.
  • Dents présentant une malocclusion, un encombrement, des obturations, des dents antérieures mandibulaires manquantes ou surnuméraires.

    • Défauts de récession de type 3 (RT3) de la récession du Caire.
    • Dents avec traitement orthodontique actif.
    • Chirurgie parodontale antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Couverture radiculaire à l'aide d'un lambeau avancé coronairement combiné à un micro-aiguilletage
un lambeau coronairement avancé modifié sera réalisé dans les sites de défauts de récession, puis un micro-aiguilletage sera effectué après 1 mois à compter de la procédure de lambeau coronairement avancé pour assurer la cicatrisation initiale du lambeau
un lambeau coronairement avancé modifié sera réalisé dans les sites de défauts de récession, puis un micro-aiguilletage sera effectué après 1 mois à compter de la procédure de lambeau coronairement avancé pour assurer la cicatrisation initiale du lambeau.
Comparateur actif: lambeau d'avancée coronaire associé à Alloderm
un lambeau avancé coronairement modifié sera réalisé dans les sites de défauts de récession en association avec l'alloderme pour couvrir la racine exposée et 3 mm de tissu conjonctif mésial et distal par rapport à celle-ci.
un lambeau avancé coronairement modifié sera réalisé dans les sites de défauts de récession en association avec l'alloderme pour couvrir la racine exposée et 3 mm de tissu conjonctif mésial et distal par rapport à celle-ci.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Epaisseur gingivale (GT) en mm
Délai: 6 mois
L'épaisseur gingivale (GT) sera spécifiée à un emplacement mi-buccal à environ 1 mm apical au niveau de la profondeur de sondage (PD) avec un écarteur endodontique #15. L'alésoir sera percé, perpendiculairement à la surface de la muqueuse, à travers les tissus mous avec une légère pression jusqu'à ce qu'une surface dure soit ressentie. Le disque d'arrêt en silicone sera ensuite placé en contact étroit avec la surface des tissus mous et fixé par une goutte de colle cyanoacrylate ; après un retrait soigneux de l'alésoir, la profondeur de pénétration sera mesurée avec un pied à coulisse à 0,1 mm près les changements d'épaisseur gingivale seront calculés après 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur du tissu kératinisé (KTW) en mm
Délai: 6 mois
Le tissu kératinisé (KT) sera mesuré du point le plus apical de la marge gingivale à la jonction mucogingivale. Les mesures seront enregistrées au départ et après 6 mois.
6 mois
Niveau d'attachement clinique (CAL) en mm
Délai: 6 mois
Sera mesuré de la jonction cimento-émail au bas du sillon gingival au départ et 6 mois
6 mois
Profondeur de la récession gingivale (RD) en mm
Délai: 6 mois
Sera mesuré de la jonction cimento-émail à l'extension la plus apicale de la marge gingivale.
6 mois
Largeur de récession gingivale (RW) en mm
Délai: 6 mois
Sera mesuré horizontalement entre les bords de la récession au niveau de la jonction ciment-émail.
6 mois
Pourcentage de couverture racinaire
Délai: 6 mois
Récession verticale préopératoire - Récession verticale postopératoire/récession verticale préopératoire) x 100.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Première publication (Réel)

22 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner