Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коронально расширенный лоскут с аллодермом по сравнению с коронально расширенным лоскутом с микронидлингом при рецессии десны RT1

23 июля 2026 г. обновлено: Salma Ossama Ezzat Moursy, Cairo University

Влияние коронально расширенного лоскута с бесклеточным кожным матриксом (аллодермой) по сравнению с коронально расширенным лоскутом с микронидлингом на рецессию десны RT1: пилотное исследование

Это исследование направлено на оценку влияния микронидлинга вместе с коронально выдвинутым лоскутом на увеличение толщины десны (GT) и ширины ороговевшей ткани (KTW) и сравнение его с Аллодермом с коронально выдвинутым лоскутом при лечении тонкого периодонтального фенотипа. связан с рецессией 1 типа (RT1)

Обзор исследования

Подробное описание

Было обнаружено, что заболевания десен или пародонта чаще возникают у пациентов с тонким биотипом десны. Также было обнаружено, что пародонтальный фенотип демонстрирует более сильную корреляцию с толщиной десны, а не с шириной ороговевшей ткани и высотой сосочка. Более того, тонкая десна, как правило, была связана с тонкой костной пластинкой с потенциалом расхождения и фенестрации и, следовательно, считалась подверженной риску рецессии после травмы.

Для лечения рецессии десны было рекомендовано несколько методов. Один из наиболее предсказуемых исходов связан с использованием коронально сдвинутого лоскута и трансплантата бесклеточного дермального матрикса.

Лечение тонкого фенотипа пародонта с помощью комбинации i-PRF и микронидлинга может быть первым шагом нехирургического подхода к улучшению толщины десны. Было доказано, что микронидлинг в целом является эффективным и безопасным терапевтическим вариантом для многочисленных дерматологических состояний, таких как клиническое улучшение рубцов, стрий и морщин с соответствующим восстановлением и ограниченными побочными эффектами. Было обнаружено, что контролируемое повреждение кожи и стимуляция каскада заживления ран с помощью микронидлинга увеличивают выработку коллагена и, таким образом, обуславливают полученные клинические результаты.

Таким образом, это исследование будет направлено на сравнение влияния микронидлинга на толщину десны при процедурах закрытия корней. Это также даст представление о его влиянии на факторы, связанные с пациентом, и параметры корневого покрытия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Консультация пациентов в поликлинике.

    • Способен переносить учебные процедуры.
    • Пациент готов выполнять инструкции по гигиене полости рта.
    • Соблюдение программы технического обслуживания.
    • Дайте информированное согласие.
    • Принимает 6-месячный период наблюдения
  • Зрелый постоянный зуб.
  • Индекс зубного налета во рту (PI) и кровотечение из всего рта при зондировании (BOP) ≤ 15%.
  • Наличие идентифицируемого цементно-эмалевого соединения.
  • Дефект рецессии лица RT1 ≥3 мм.
  • Клинические показания и / или запрос пациента на покрытие рецессии

Критерий исключения:

  • Медицински скомпрометированные пациенты.

    • использование любых лекарств, которые могут привести к увеличению десны
    • Беременные или кормящие женщины.
    • Некооперативные пациенты.
    • Курильщики.
  • Зубы с неправильным прикусом, скученностью, пломбами, отсутствием или избыточным количеством передних зубов нижней челюсти.

    • Дефекты рецессии Каирского типа рецессии 3 (RT3).
    • Зубы с активным ортодонтическим лечением.
    • Предыдущие пародонтальные операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Закрытие корней коронально выдвинутым лоскутом в сочетании с микронидлингом
модифицированный коронально выдвинутый лоскут будет выполнен в местах дефектов рецессии, затем через 1 месяц после процедуры коронально выдвинутого лоскута будет выполнен микронидлинг, чтобы обеспечить начальное заживление лоскута.
модифицированный коронально выдвинутый лоскут будет выполнен в местах дефектов рецессии, затем через 1 месяц после процедуры коронально выдвинутого лоскута будет выполнен микронидлинг, чтобы обеспечить начальное заживление лоскута.
Активный компаратор: коронально выдвинутый лоскут в сочетании с Аллодермом
модифицированный коронально-продвинутый лоскут будет выполнен в местах дефектов рецессии в ассоциации с аллодермой, чтобы закрыть обнаженный корень и 3 мм соединительной ткани мезиально и дистально от него.
модифицированный коронально-продвинутый лоскут будет выполнен в местах дефектов рецессии в ассоциации с аллодермой, чтобы закрыть обнаженный корень и 3 мм соединительной ткани мезиально и дистально от него.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина десны (GT) в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
Толщина десны (GT) будет указана в среднещечной области примерно на 1 мм апикально до уровня глубины зондирования (PD) с помощью эндодонтического расширителя №15. Ример будет прокалываться перпендикулярно поверхности слизистой оболочки через мягкую ткань с легким давлением, пока не почувствуется твердая поверхность. Затем силиконовый стопорный диск плотно прилегает к поверхности мягких тканей и фиксируется каплей цианоакрилатного клея; после осторожного удаления римера глубина проникновения будет измерена штангенциркулем с точностью до 0,1 мм. Изменения толщины десны будут рассчитаны через 6 месяцев.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина ороговевшей ткани (KTW) в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
Кератинизированная ткань (КТ) будет измеряться от самой апикальной точки десневого края до слизисто-десневого соединения. Измерения будут регистрироваться на исходном уровне и через 6 месяцев.
6 месяцев
Клинический уровень прикрепления (CAL) в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
Будет измеряться от цементно-эмалевого соединения до дна десневой борозды в начале исследования и через 6 месяцев.
6 месяцев
Глубина рецессии десны (RD) в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
Будет измеряться от цементно-эмалевого соединения до самого верхушечного расширения десневого края.
6 месяцев
Ширина рецессии десны (RW) в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется по горизонтали между границами рецессии на уровне цементно-эмалевого стыка.
6 месяцев
Процент покрытия корней
Временное ограничение: 6 месяцев
Предоперационная вертикальная рецессия - Послеоперационная вертикальная рецессия/предоперационная вертикальная рецессия) x 100.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться