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Retalho coronalmente avançado com Alloderm versus retalho coronalmente avançado com microagulhamento na recessão gengival RT1

20 de julho de 2022 atualizado por: Salma Ossama Ezzat Moursy, Cairo University

O efeito do retalho coronalmente avançado com matriz dérmica acelular (Alloderm) versus retalho coronalmente avançado com microagulhamento na recessão gengival RT1: um estudo piloto

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do microagulhamento junto com o procedimento de retalho avançado coronalmente no ganho de espessura gengival (GT) e largura do tecido queratinizado (KTW) e compará-lo com Alloderm com procedimento de retalho avançado coronalmente no manejo do fenótipo periodontal fino associado à recessão tipo 1 (RT1)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Verificou-se que as doenças gengivais ou periodontais ocorrem com maior probabilidade em pacientes com biotipo gengival fino. O fenótipo periodontal também mostrou correlação mais forte com a espessura gengival do que com a largura do tecido queratinizado e a altura da papila. Além disso, a gengiva fina foi geralmente associada a placa óssea fina com potencial para deiscência e fenestração e, portanto, foi considerada em risco de recessão após trauma.

Várias técnicas têm sido recomendadas para o tratamento da recessão gengival. Um dos resultados mais previsíveis está associado ao uso de retalho avançado coronalmente e enxerto de matriz dérmica acelular.

O tratamento do fenótipo periodontal fino através da conjunção de i-PRF e microagulhamento pode ser um primeiro passo da abordagem não cirúrgica para melhorar a espessura gengival. O microagulhamento mostrou-se geralmente uma opção terapêutica eficaz e segura para inúmeras condições dermatológicas, como melhora clínica de cicatrizes, estrias e rítides com recuperação adequada e efeitos colaterais limitados. Verificou-se que o ferimento dérmico controlado e a estimulação da cascata de cicatrização de feridas através do microagulhamento aumentam a produção de colágeno e, portanto, foram responsáveis ​​pelos resultados clínicos obtidos.

Portanto, este estudo terá como objetivo comparar o efeito do microagulhamento na espessura gengival em procedimentos de recobrimento radicular. Ele também fornecerá uma visão de seu efeito nos fatores relacionados ao paciente e nos parâmetros de recobrimento da raiz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atendimento ao paciente no ambulatório.

    • Capaz de tolerar os procedimentos do estudo.
    • Paciente pronto para realizar as instruções de higiene oral.
    • Cumprimento do programa de manutenção.
    • Fornecer consentimento informado.
    • Aceita o período de acompanhamento de 6 meses
  • Dente permanente maduro.
  • Índice de placa de boca inteira (PI) e pontuação de sangramento de boca inteira à sondagem (BOP) de ≤ 15%.
  • Presença de junção cimento-esmalte identificável.
  • RT1 defeito de recessão facial de ≥3 mm.
  • Indicação clínica e/ou solicitação do paciente para cobertura de recessão

Critério de exclusão:

  • Pacientes medicamente comprometidos.

    • uso de qualquer medicamento que possa levar ao aumento gengival
    • Mulheres grávidas ou amamentando.
    • Pacientes não cooperativos.
    • Fumantes.
  • Dentes com má oclusão, apinhamento, obturações, dentes anteriores inferiores ausentes ou supranumerários.

    • Recessão do Cairo Tipo 3 (RT3) defeitos de recessão.
    • Dentes com tratamento ortodôntico ativo.
    • Cirurgia periodontal prévia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cobertura radicular usando retalho avançado coronalmente combinado com microagulhamento
retalho avançado coronalmente modificado será realizado em locais de defeitos de recessão, então microagulhamento será realizado após 1 mês do procedimento de retalho avançado coronalmente para garantir a cicatrização inicial do retalho
retalho avançado coronalmente modificado será realizado em locais de defeitos de recessão, então microagulhamento será realizado após 1 mês do procedimento de retalho avançado coronalmente para garantir a cicatrização inicial do retalho.
Comparador Ativo: retalho avançado coronalmente combinado com Alloderm
retalho avançado coronalmente modificado será realizado em locais de defeitos de recessão em associação com aloderme para cobrir a raiz exposta e 3 mm de tecido conjuntivo mesial e distal a ela.
retalho avançado coronalmente modificado será realizado em locais de defeitos de recessão em associação com aloderme para cobrir a raiz exposta e 3 mm de tecido conjuntivo mesial e distal a ela.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura gengival (GT) em mm
Prazo: 6 meses
A espessura gengival (GT) será especificada em um local médio-vestibular aproximadamente 1 mm apical ao nível da profundidade de sondagem (PD) com um espalhador endodôntico nº 15. O alargador será perfurado, perpendicularmente à superfície da mucosa, através do tecido mole com leve pressão até que uma superfície dura seja sentida. O batente do disco de silicone será então colocado em contato firme com a superfície do tecido mole e fixado por uma gota de adesivo de cianoacrilato; após a remoção cuidadosa do alargador, a profundidade de penetração será medida com um paquímetro para o 0,1 mm mais próximo, as alterações da espessura gengival serão calculadas após 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura do tecido queratinizado (KTW) em mm
Prazo: 6 meses
O tecido queratinizado (KT) será medido a partir do ponto mais apical da margem gengival até a junção mucogengival, as medições serão registradas no início e após 6 meses
6 meses
Nível de Fixação Clínica (CAL) em mm
Prazo: 6 meses
Será medido da junção cimento-esmalte até o fundo do sulco gengival na linha de base e 6 meses
6 meses
Profundidade da Recessão Gengival (RD) em mm
Prazo: 6 meses
Será medido desde a Junção Cemento-esmalte até a extensão mais apical da margem gengival.
6 meses
Largura da Recessão Gengival (RW) em mm
Prazo: 6 meses
Será medido horizontalmente entre as bordas da recessão ao nível da junção cimento-esmalte.
6 meses
Porcentagem de cobertura da raiz
Prazo: 6 meses
Recessão vertical pré-operatória - Recessão vertical pós-operatória/Recessão vertical pré-operatória) x 100.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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