Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronalt avanceret klap med alloderm versus koronalt avanceret klap med mikronål på RT1 Gingival recession

20. juli 2022 opdateret af: Salma Ossama Ezzat Moursy, Cairo University

Effekten af ​​koronalt avanceret flap med acellulær dermal matrix (Alloderm) versus koronalt avanceret flap med mikro-needling på RT1 Gingival Recession: En pilotundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​mikronåling sammen med koronalt avanceret flap-procedure på forstærkningen af ​​gingivaltykkelse (GT) og keratiniseret vævsbredde (KTW) og sammenligne den med Alloderm med koronalt avanceret flap-procedure i behandlingen af ​​tynd parodontal fænotype forbundet med recession type 1 (RT1)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gingival eller periodontale sygdomme viste sig at forekomme mere sandsynligt hos patienter med en tynd tandkødsbiotype. Den periodontale fænotype viste sig også at vise stærkere korrelation med tandkødstykkelse frem for keratiniseret vævsbredde og papillhøjde. Desuden blev den tynde gingiva normalt fundet at være forbundet med en tynd knogleplade med potentiale for dehiscens og fenestrering og blev derfor anset for at være i risiko for recession efter traumer.

Adskillige teknikker er blevet anbefalet til behandling af gingival recession. Et af de mest forudsigelige resultater er forbundet med brugen af ​​en koronalt avanceret flap og acellulær dermal matrixtransplantation.

Behandling af tynd parodontal fænotype gennem kombinationen af ​​i-PRF og micro-needling kan være et første skridt i den ikke-kirurgiske tilgang til forbedring af tandkødstykkelsen. Micro-needling viste sig generelt at være en effektiv og sikker terapeutisk mulighed for adskillige dermatologiske tilstande som klinisk forbedring af ar, striae og rhytider med passende genopretning og begrænsede bivirkninger. Den kontrollerede dermale sår og stimulering af sårhelingskaskaden gennem Micro-needling viste sig at øge kollagenproduktionen og var således ansvarlig for de opnåede kliniske resultater.

Derfor vil denne undersøgelse sigte mod at sammenligne effekten af ​​mikronåling på tandkødstykkelsen i roddækningsprocedurer. Det vil også give et indblik i dets effekt på de patientrelaterede faktorer og roddækningsparametrene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientrådgivning i ambulatoriet.

    • I stand til at tolerere undersøgelsesprocedurerne.
    • Patient klar til at udføre mundhygiejneinstruktioner.
    • Overholdelse af vedligeholdelsesprogrammet.
    • Giv informeret samtykke.
    • Accepterer 6 måneders opfølgningsperiode
  • Moden permanent tand.
  • Full-mouth plaque index (PI) og fuld mund blødning ved sondering (BOP) score på ≤ 15%.
  • Tilstedeværelse af identificerbare Cemento-emaljeforbindelse.
  • RT1 ansigts recessionsdefekt på ≥3 mm.
  • Klinisk indikation og/eller patientanmodning om recessionsdækning

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter.

    • brug af medicin, der kan føre til tandkødsforstørrelse
    • Gravide eller ammende kvinder.
    • Usamarbejdsvillige patienter.
    • Rygere.

  • Tænder med malocclusion, trængsel, fyldninger, manglende eller overtallige mandibular fortænder.

    • Cairo Recession Type 3 (RT3) recessionsfejl.
    • Tænder med aktiv ortodontisk behandling.
    • Tidligere parodontal kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Roddækning ved hjælp af koronalt avanceret flap kombineret med mikronåling
modificeret koronalt fremskreden flap vil blive udført på steder med recessionsdefekter, derefter vil mikronålning blive udført efter 1 måned fra den koronalt fremskredne flapprocedure for at sikre den indledende flapheling
Procedure: Roddækning ved hjælp af koronalt avanceret flap kombineret med mikronåling
modificeret koronalt fremskreden flap vil blive udført på steder med recessionsdefekter, derefter vil mikro-nålning blive udført efter 1 måned fra den koronalt fremskredne flap procedure for at sikre den indledende flapheling.
Aktiv komparator: koronalt avanceret klap kombineret med Alloderm
modificeret koronalt avanceret flap vil blive udført på steder med recessionsdefekter i forbindelse med alloderm for at dække den blottede rod og 3 mm bindevæv mesialt og distalt for det.
Procedure: koronalt avanceret klap kombineret med Alloderm
modificeret koronalt avanceret flap vil blive udført på steder med recessionsdefekter i forbindelse med alloderm for at dække den blottede rod og 3 mm bindevæv mesialt og distalt for det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival tykkelse (GT) i mm
Tidsramme: 6 måneder
Gingival tykkelse (GT) vil blive specificeret ved en midt-bukkal placering ca. 1 mm apikalt i forhold til sonderingsdybden (PD) niveau med en #15 endodontisk spreder. Oprømmeren vil blive gennemboret vinkelret på slimhindeoverfladen gennem det bløde væv med let tryk, indtil en hård overflade mærkes. Silikoneskivestoppet vil derefter blive placeret i tæt kontakt med det bløde vævs overflade og fikseret med en dråbe cyanoacrylat-klæbemiddel; efter omhyggelig fjernelse af oprømmeren, vil indtrængningsdybden blive målt med en skydelære til nærmeste 0,1 mm tandkødstykkelse ændringer vil blive beregnet efter 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret vævsbredde (KTW) i mm
Tidsramme: 6 måneder
Keratiniseret væv (KT) vil blive målt fra det mest apikale punkt af gingivalmarginen til mucogingival junction målinger vil blive registreret ved baseline og efter 6 måneder
6 måneder
Clinical Attachment Level (CAL) i mm
Tidsramme: 6 måneder
Vil blive målt fra Cemento-emaljeforbindelsen til bunden af ​​tandkødssulcus ved baseline og 6 måneder
6 måneder
Gingival recessionsdybde (RD) i mm
Tidsramme: 6 måneder
Vil blive målt fra Cemento-emaljekrydset til den mest apikale forlængelse af tandkødsranden.
6 måneder
Gingival recessionsbredde (RW) i mm
Tidsramme: 6 måneder
Vil blive målt horisontalt mellem grænserne af recessionen på niveau med Cemento-emalje Junction.
6 måneder
Procentdel af roddækning
Tidsramme: 6 måneder
Præoperativ vertikal recession - Postoperativ vertikal recession/præoperativ vertikal recession) x 100.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PER331

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner