Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koronalt avansert klaff med alloderm versus koronalt avansert klaff med mikronål på RT1 gingival resesjon

23. juli 2026 oppdatert av: Salma Ossama Ezzat Moursy, Cairo University

Effekten av Coronally Advanced Flap With Acellular Dermal Matrix (Alloderm) versus Coronally Advanced Flap With Micro-needling på RT1 Gingival Resesjon: En pilotstudie

Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av mikronåling sammen med koronalt avansert klaffprosedyre på økningen av gingivaltykkelse (GT) og keratinisert vevsbredde (KTW) og sammenligne den med Alloderm med koronalt avansert klaffprosedyre i håndteringen av tynn periodontal fenotype knyttet til lavkonjunktur type 1 (RT1)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gingival eller periodontale sykdommer ble funnet å forekomme mer sannsynlig hos pasienter med en tynn gingival biotype. Den periodontale fenotypen ble også funnet å vise sterkere korrelasjon med gingivaltykkelse i stedet for keratinisert vevsbredde og papillhøyde. Dessuten ble den tynne gingiva vanligvis funnet å være assosiert med en tynn beinplate med potensiale for dehiscens og fenestration, og ble derfor antatt å være i fare for resesjon etter traumer.

Flere teknikker har blitt anbefalt for behandling av gingival resesjon. Et av de mest forutsigbare utfallene er assosiert med bruk av en koronalt avansert klaff og acellulært dermal matrisegraft.

Behandling av tynn periodontal fenotype gjennom kombinasjonen av i-PRF og micro-needling kan være et første trekk i den ikke-kirurgiske tilnærmingen for å forbedre gingivaltykkelsen. Micro-needling viste seg å være generelt et effektivt og trygt terapeutisk alternativ for en rekke dermatologiske tilstander som klinisk forbedring av arr, striae og rhytider med passende restitusjon og begrensede bivirkninger. Den kontrollerte dermale såringen og stimuleringen av sårhelingskaskaden gjennom Micro-needling ble funnet å øke kollagenproduksjonen og var derfor ansvarlig for de oppnådde kliniske resultatene.

Derfor vil denne studien ta sikte på å sammenligne effekten av mikronåling på tannkjøtttykkelsen i rotdekningsprosedyrer. Det vil også gi et innblikk i effekten på pasientrelaterte faktorer og rotdekningsparametrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientrådgivning i poliklinikken.

    • Kunne tolerere studieprosedyrene.
    • Pasient klar til å utføre munnhygieneinstruksjoner.
    • Overholdelse av vedlikeholdsprogrammet.
    • Gi informert samtykke.
    • Godtar 6 måneders oppfølgingsperiode
  • Moden permanent tann.
  • Full-mouth plakk indeks (PI) og full-mouth blødning ved sondering (BOP) score på ≤ 15%.
  • Tilstedeværelse av identifiserbar Cemento-emalje Junction.
  • RT1 ansiktsresesjonsdefekt på ≥3 mm.
  • Klinisk indikasjon og/eller pasientforespørsel om resesjonsdekning

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk kompromitterte pasienter.

    • bruk av medikamenter som kan føre til tannkjøttforstørrelse
    • Gravide eller ammende kvinner.
    • Ikke samarbeidsvillige pasienter.
    • Røykere.
  • Tenner med malocclusion, fortrengning, fyllinger, manglende eller overflødige mandibular fremre tenner.

    • Defekter i lavkonjunktur i Cairo Type 3 (RT3).
    • Tenner med aktiv kjeveortopedisk behandling.
    • Tidligere periodontal kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rotdekning ved hjelp av koronalt avansert klaff kombinert med mikronåling
modifisert koronalt avansert klaff vil bli utført på steder med resesjonsdefekter, deretter vil mikronåling bli utført etter 1 måned fra den koronalt avanserte klaffprosedyren for å sikre den første klaffheling
modifisert koronalt avansert klaff vil bli utført på steder med resesjonsdefekter, deretter vil mikronåling bli utført etter 1 måned fra den koronalt avanserte klaffprosedyren for å sikre den første klaffheling.
Aktiv komparator: koronalt avansert klaff kombinert med Alloderm
modifisert koronalt avansert klaff vil bli utført på steder med resesjonsdefekter i forbindelse med alloderm for å dekke den eksponerte roten og 3 mm bindevev mesialt og distalt til det.
modifisert koronalt avansert klaff vil bli utført på steder med resesjonsdefekter i forbindelse med alloderm for å dekke den eksponerte roten og 3 mm bindevev mesialt og distalt til det.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival tykkelse (GT) i mm
Tidsramme: 6 måneder
Gingivaltykkelse (GT) vil spesifiseres på et midtbukkalt sted omtrent 1 mm apikalt til sonderingsdybdenivået (PD) med en #15 endodontisk spreder. Rømmeren vil bli stukket, vinkelrett på slimhinneoverflaten, gjennom bløtvevet med lett trykk til en hard overflate kjennes. Silikonplatestopperen vil da bli plassert i tett kontakt med mykvevets overflate og festet med en dråpe cyanoakrylatlim; etter forsiktig fjerning av rømmeren, vil penetrasjonsdybden bli målt med en skyvelære til nærmeste 0,1 mm gingival tykkelse endringer vil bli beregnet etter 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Keratinisert vevsbredde (KTW) i mm
Tidsramme: 6 måneder
Keratinisert vev (KT) vil bli målt fra det mest apikale punktet av gingivalmarginen til mucogingival junction målinger vil bli registrert ved baseline og etter 6 måneder
6 måneder
Klinisk festenivå (CAL) i mm
Tidsramme: 6 måneder
Vil bli målt fra Cemento-emaljekrysset til bunnen av gingival sulcus ved baseline og 6 måneder
6 måneder
Gingival resesjonsdybde (RD) i mm
Tidsramme: 6 måneder
Vil bli målt fra Cemento-emaljekrysset til den mest apikale forlengelsen av tannkjøttkanten.
6 måneder
Gingival resesjonsbredde (RW) i mm
Tidsramme: 6 måneder
Vil bli målt horisontalt mellom grensene til lavkonjunkturen på nivå med Cemento-emalje Junction.
6 måneder
Prosentandel av rotdekning
Tidsramme: 6 måneder
Preoperativ vertikal resesjon - Postoperativ vertikal resesjon/preoperativ vertikal resesjon) x 100.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere