- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05470660
RT1 치은 후퇴에서 미세 니들링을 사용하는 이종피판을 사용한 치관 고급 피판과 미세 니들링을 사용한 치관 고급 피판
무세포 진피 기질(Alloderm)을 사용한 치관 진행성 피판 대 Micro-needling을 사용한 치관 진행성 피판이 RT1 치은 후퇴에 미치는 영향: 파일럿 연구
연구 개요
상태
상세 설명
치은 또는 치주 질환은 얇은 치은 생물형을 가진 환자에서 더 많이 발생하는 것으로 나타났습니다. 치주 표현형도 각질화된 조직의 폭과 유두 높이보다 치은 두께와 더 강한 상관관계를 보이는 것으로 나타났다. 더욱이, 얇은 치은은 일반적으로 열개 및 창공의 가능성이 있는 얇은 골판과 관련이 있는 것으로 밝혀졌으며 따라서 외상 후 후퇴의 위험이 있는 것으로 생각되었습니다.
치은 퇴축의 치료를 위해 몇 가지 기술이 권장되었습니다. 가장 예측 가능한 결과 중 하나는 관상으로 진행된 피판 및 무세포 진피 매트릭스 이식편의 사용과 관련이 있습니다.
i-PRF와 마이크로 니들링의 결합을 통한 얇은 치주 표현형의 치료는 치은 두께 개선을 위한 비수술적 접근의 첫 번째 움직임일 수 있습니다. Micro-needling은 일반적으로 적절한 회복과 제한된 부작용으로 흉터, 줄무늬 및 rhytids의 임상적 개선으로 수많은 피부 질환에 대해 일반적으로 효과적이고 안전한 치료 옵션임이 입증되었습니다. Micro-needling을 통한 제어된 진피 상처 및 상처 치유 캐스케이드의 자극은 콜라겐 생성을 증가시키는 것으로 밝혀져 임상 결과를 얻었습니다.
따라서 본 연구에서는 마이크로 니들링이 치근 피복술에서 치은 두께에 미치는 영향을 비교하고자 한다. 또한 환자 관련 요인 및 치근 범위 매개변수에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Salma Ezzat, BDs
- 전화번호: +201111101489
- 이메일: salma.ezzat@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
외래 진료소에서 환자 상담.
- 연구 절차를 견딜 수 있습니다.
- 구강 위생 지침을 수행할 준비가 된 환자.
- 유지 보수 프로그램 준수.
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 6개월의 후속 조치 기간을 수락합니다.
- 성숙한 영구치.
- 전체 구강 플라크 지수(PI) 및 프로빙 시 전체 구강 출혈(BOP) 점수 ≤ 15%.
- 식별 가능한 Cemento-enamel Junction의 존재.
- ≥3mm의 RT1 안면 후퇴 결손.
- 임상 적응증 및/또는 경기 침체 보장에 대한 환자 요청
제외 기준:
의학적으로 손상된 환자.
- 잇몸 확대로 이어질 수 있는 약물 사용
- 임산부 또는 수유부.
- 비협조적인 환자.
- 흡연자.
부정교합, 밀집, 충진, 결손 또는 과도한 하악 전치가 있는 치아.
- 카이로 경기 침체 유형 3(RT3) 경기 침체 결함.
- 적극적인 교정 치료를 받는 치아.
- 이전 치주 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마이크로 니들링과 결합된 치관 고급 플랩을 사용한 치근 적용
후퇴 결손 부위에 변형된 관상면 고급 피판을 시행한 후, 초기 판막 치유를 위해 관상면 고급피판 시술 후 1개월 후에 마이크로 니들링을 시행합니다.
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후퇴 결손 부위에 변형된 관상면 고급 피판을 시행하고 초기 판막 치유를 보장하기 위해 관상면 고급 판막 시술 후 1개월 후에 마이크로 니들링을 시행합니다.
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활성 비교기: Alloderm과 결합된 관상 고급 피판
수정된 치관 진행성 피판은 노출된 치근과 근심 및 원위 결합 조직의 3mm를 덮기 위해 알로덤과 관련된 후퇴 결손 부위에서 수행됩니다.
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수정된 치관 진행성 피판은 노출된 치근과 근심 및 원위 결합 조직의 3mm를 덮기 위해 알로덤과 관련된 후퇴 결손 부위에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 두께(GT)(mm)
기간: 6 개월
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치은 두께(GT)는 #15 근관 스프레더를 사용하여 프로빙 깊이(PD) 수준에서 치근단 약 1mm의 중간 협측 위치에서 지정됩니다.
단단한 표면이 느껴질 때까지 가벼운 압력으로 연조직을 통해 점막 표면에 수직으로 리머를 뚫습니다.
그런 다음 실리콘 디스크 스톱을 연조직 표면에 밀착시키고 시아노아크릴레이트 접착제 한 방울로 고정합니다. 리머를 조심스럽게 제거한 후 침투 깊이를 캘리퍼스로 가장 가까운 0.1mm까지 측정합니다. 치은 두께 변화는 6개월 후에 계산됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각질화된 조직 폭(KTW)(mm)
기간: 6 개월
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케라틴화된 조직(KT)은 치은 변연의 최정단 지점에서 점막치은 접합부의 측정치까지 측정되며 기준선과 6개월 후 기록됩니다.
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6 개월
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임상 부착 수준(CAL)(mm)
기간: 6 개월
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Cemento-enamel Junction에서 gingival sulcus의 바닥까지 기준선 및 6개월에 측정됩니다.
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6 개월
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치은 후퇴 깊이(RD)(mm)
기간: 6 개월
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Cemento-enamel Junction에서 치은 변연의 가장 치근단 확장까지 측정됩니다.
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6 개월
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치은 후퇴 폭(RW)(mm)
기간: 6 개월
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Cemento-enamel Junction 수준에서 침체의 경계 사이에서 수평으로 측정됩니다.
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6 개월
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루트 커버리지 비율
기간: 6 개월
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수술 전 수직 후퇴 - 수술 후 수직 후퇴/수술 전 수직 후퇴) x 100.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cairo F, Pagliaro U, Nieri M. Treatment of gingival recession with coronally advanced flap procedures: a systematic review. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):136-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01267.x.
- Alster TS, Graham PM. Microneedling: A Review and Practical Guide. Dermatol Surg. 2018 Mar;44(3):397-404. doi: 10.1097/DSS.0000000000001248.
- Cortes Ade Q, Martins AG, Nociti FH Jr, Sallum AW, Casati MZ, Sallum EA. Coronally positioned flap with or without acellular dermal matrix graft in the treatment of Class I gingival recessions: a randomized controlled clinical study. J Periodontol. 2004 Aug;75(8):1137-44. doi: 10.1902/jop.2004.75.8.1137.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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