이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

RT1 치은 후퇴에서 미세 니들링을 사용하는 이종피판을 사용한 치관 고급 피판과 미세 니들링을 사용한 치관 고급 피판

2022년 7월 20일 업데이트: Salma Ossama Ezzat Moursy, Cairo University

무세포 진피 기질(Alloderm)을 사용한 치관 진행성 피판 대 Micro-needling을 사용한 치관 진행성 피판이 RT1 치은 후퇴에 미치는 영향: 파일럿 연구

본 연구는 얇은 치주 표현형의 관리에서 치은 두께(GT) 및 각질화 조직 폭(KTW)의 증가에 대한 치관 고급 피판 술식과 함께 미세 니들링의 효과를 평가하고 이를 치주 피판 술식이 진행된 치관 술식 알로덤과 비교하는 것을 목표로 합니다. 경기 침체 유형 1(RT1)과 관련됨

연구 개요

상세 설명

치은 또는 치주 질환은 얇은 치은 생물형을 가진 환자에서 더 많이 발생하는 것으로 나타났습니다. 치주 표현형도 각질화된 조직의 폭과 유두 높이보다 치은 두께와 더 강한 상관관계를 보이는 것으로 나타났다. 더욱이, 얇은 치은은 일반적으로 열개 및 창공의 가능성이 있는 얇은 골판과 관련이 있는 것으로 밝혀졌으며 따라서 외상 후 후퇴의 위험이 있는 것으로 생각되었습니다.

치은 퇴축의 치료를 위해 몇 가지 기술이 권장되었습니다. 가장 예측 가능한 결과 중 하나는 관상으로 진행된 피판 및 무세포 진피 매트릭스 이식편의 사용과 관련이 있습니다.

i-PRF와 마이크로 니들링의 결합을 통한 얇은 치주 표현형의 치료는 치은 두께 개선을 위한 비수술적 접근의 첫 번째 움직임일 수 있습니다. Micro-needling은 일반적으로 적절한 회복과 제한된 부작용으로 흉터, 줄무늬 및 rhytids의 임상적 개선으로 수많은 피부 질환에 대해 일반적으로 효과적이고 안전한 치료 옵션임이 입증되었습니다. Micro-needling을 통한 제어된 진피 상처 및 상처 치유 캐스케이드의 자극은 콜라겐 생성을 증가시키는 것으로 밝혀져 임상 결과를 얻었습니다.

따라서 본 연구에서는 마이크로 니들링이 치근 피복술에서 치은 두께에 미치는 영향을 비교하고자 한다. 또한 환자 관련 요인 및 치근 범위 매개변수에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외래 진료소에서 환자 상담.

    • 연구 절차를 견딜 수 있습니다.
    • 구강 위생 지침을 수행할 준비가 된 환자.
    • 유지 보수 프로그램 준수.
    • 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
    • 6개월의 후속 조치 기간을 수락합니다.
  • 성숙한 영구치.
  • 전체 구강 플라크 지수(PI) 및 프로빙 시 전체 구강 출혈(BOP) 점수 ≤ 15%.
  • 식별 가능한 Cemento-enamel Junction의 존재.
  • ≥3mm의 RT1 안면 후퇴 결손.
  • 임상 적응증 및/또는 경기 침체 보장에 대한 환자 요청

제외 기준:

  • 의학적으로 손상된 환자.

    • 잇몸 확대로 이어질 수 있는 약물 사용
    • 임산부 또는 수유부.
    • 비협조적인 환자.
    • 흡연자.
  • 부정교합, 밀집, 충진, 결손 또는 과도한 하악 전치가 있는 치아.

    • 카이로 경기 침체 유형 3(RT3) 경기 침체 결함.
    • 적극적인 교정 치료를 받는 치아.
    • 이전 치주 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마이크로 니들링과 결합된 치관 고급 플랩을 사용한 치근 적용
후퇴 결손 ​​부위에 변형된 관상면 고급 피판을 시행한 후, 초기 판막 치유를 위해 관상면 고급피판 시술 후 1개월 후에 마이크로 니들링을 시행합니다.
후퇴 결손 ​​부위에 변형된 관상면 고급 피판을 시행하고 초기 판막 치유를 보장하기 위해 관상면 고급 판막 시술 후 1개월 후에 마이크로 니들링을 시행합니다.
활성 비교기: Alloderm과 결합된 관상 고급 피판
수정된 치관 진행성 피판은 노출된 치근과 근심 및 원위 결합 조직의 3mm를 덮기 위해 알로덤과 관련된 후퇴 결손 ​​부위에서 수행됩니다.
수정된 치관 진행성 피판은 노출된 치근과 근심 및 원위 결합 조직의 3mm를 덮기 위해 알로덤과 관련된 후퇴 결손 ​​부위에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 두께(GT)(mm)
기간: 6 개월
치은 두께(GT)는 #15 근관 스프레더를 사용하여 프로빙 깊이(PD) 수준에서 치근단 약 1mm의 중간 협측 위치에서 지정됩니다. 단단한 표면이 느껴질 때까지 가벼운 압력으로 연조직을 통해 점막 표면에 수직으로 리머를 뚫습니다. 그런 다음 실리콘 디스크 스톱을 연조직 표면에 밀착시키고 시아노아크릴레이트 접착제 한 방울로 고정합니다. 리머를 조심스럽게 제거한 후 침투 깊이를 캘리퍼스로 가장 가까운 0.1mm까지 측정합니다. 치은 두께 변화는 6개월 후에 계산됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각질화된 조직 폭(KTW)(mm)
기간: 6 개월
케라틴화된 조직(KT)은 치은 변연의 최정단 지점에서 점막치은 접합부의 측정치까지 측정되며 기준선과 6개월 후 기록됩니다.
6 개월
임상 부착 수준(CAL)(mm)
기간: 6 개월
Cemento-enamel Junction에서 gingival sulcus의 바닥까지 기준선 및 6개월에 측정됩니다.
6 개월
치은 후퇴 깊이(RD)(mm)
기간: 6 개월
Cemento-enamel Junction에서 치은 변연의 가장 치근단 확장까지 측정됩니다.
6 개월
치은 후퇴 폭(RW)(mm)
기간: 6 개월
Cemento-enamel Junction 수준에서 침체의 경계 사이에서 수평으로 측정됩니다.
6 개월
루트 커버리지 비율
기간: 6 개월
수술 전 수직 후퇴 - 수술 후 수직 후퇴/수술 전 수직 후퇴) x 100.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다