Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płatek wysunięty dokoronowo z allodermą a płatek wysunięty dokoronowo z mikroigłowaniem na recesji dziąsła RT1

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Salma Ossama Ezzat Moursy, Cairo University

Wpływ wysuniętego dokoronowo płatka z bezkomórkową matrycą skórną (Alloderm) w porównaniu z płatkiem wysuniętym dokoronowo z mikronakłuciem na recesję dziąsła RT1: badanie pilotażowe

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu mikronakłuwania wraz z procedurą płata dokoronowego na zwiększenie grubości dziąseł (GT) i szerokości tkanki zrogowaciałej (KTW) oraz porównanie jej z allodermem z procedurą płata dokoronowego w leczeniu cienkiego fenotypu przyzębia związane z recesją typu 1 (RT1)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że choroby dziąseł lub przyzębia częściej występują u pacjentów z cienkim biotypem dziąseł. Stwierdzono również, że fenotyp przyzębia wykazuje silniejszą korelację z grubością dziąseł niż z szerokością zrogowaciałej tkanki i wysokością brodawki. Co więcej, cienkie dziąsło zwykle wiązało się z cienką płytką kostną z możliwością wystąpienia rozejścia się i fenestracji, a zatem uważano, że istnieje ryzyko recesji po urazie.

Zalecono kilka technik leczenia recesji dziąseł. Jeden z najbardziej przewidywalnych rezultatów jest związany z zastosowaniem płata wysuniętego dokoronowo i przeszczepu bezkomórkowej macierzy skórnej.

Leczenie cienkiego fenotypu przyzębia poprzez połączenie i-PRF i mikronakłuwania może być pierwszym krokiem niechirurgicznego podejścia do poprawy grubości dziąseł. Udowodniono, że mikronakłuwanie jest ogólnie skuteczną i bezpieczną opcją terapeutyczną w przypadku wielu schorzeń dermatologicznych, jako kliniczna poprawa blizn, rozstępów i żylaków z odpowiednią regeneracją i ograniczonymi skutkami ubocznymi. Stwierdzono, że kontrolowane rany skórne i stymulacja kaskady gojenia się ran poprzez mikronakłuwanie zwiększały produkcję kolagenu, a tym samym były odpowiedzialne za uzyskane wyniki kliniczne.

Dlatego niniejsze badanie będzie miało na celu porównanie wpływu mikronakłuwania na grubość dziąsła w zabiegach pokrywania korzenia. Zapewni to również wgląd w jego wpływ na czynniki związane z pacjentem i parametry pokrycia korzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konsultacje z pacjentem w przychodni.

    • Potrafi tolerować procedury badawcze.
    • Pacjent gotowy do wykonania instruktażu higieny jamy ustnej.
    • Zgodność z programem konserwacji.
    • Wyraź świadomą zgodę.
    • Akceptuje 6-miesięczny okres obserwacji
  • Dojrzały ząb stały.
  • Wskaźnik płytki nazębnej (PI) i krwawienie z pełnej jamy ustnej podczas sondowania (BOP) ≤ 15%.
  • Obecność możliwego do zidentyfikowania połączenia cementowo-emaliowego.
  • Ubytek recesji twarzy RT1 ≥3 mm.
  • Wskazania kliniczne i/lub prośba pacjenta o pokrycie recesji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami medycznymi.

    • stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą prowadzić do powiększenia dziąseł
    • Kobiety w ciąży lub karmiące.
    • Pacjenci niechętni do współpracy.
    • Palacze.
  • Zęby z wadą zgryzu, stłoczeniami, wypełnieniami, brakami lub nadliczbowymi zębami przednimi żuchwy.

    • Defekty recesji kairskiej typu 3 (RT3).
    • Zęby z aktywnym leczeniem ortodontycznym.
    • Przebyta chirurgia periodontologiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pokrycie korzeni za pomocą płata wysuniętego dokoronowo w połączeniu z mikronakłuwaniem
zmodyfikowany płat przesunięty dokoronowo zostanie wykonany w miejscach ubytków recesji, następnie mikronakłuwanie zostanie wykonane po 1 miesiącu od zabiegu przesunięcia płata dokoronowo w celu zapewnienia wstępnego zagojenia płata
zmodyfikowany płat przesunięty dokoronowo zostanie wykonany w miejscach ubytków recesji, następnie mikronakłuwanie zostanie wykonane po 1 miesiącu od zabiegu przesunięcia płata dokoronowo w celu zapewnienia wstępnego wygojenia płata.
Aktywny komparator: płat wysunięty dokoronowo w połączeniu z Allodermem
Zmodyfikowany płat przesunięty dokoronowo zostanie wykonany w miejscach ubytków recesji w asocjacji z allodermą w celu pokrycia odsłoniętego korzenia i 3 mm tkanki łącznej mezjalnej i dystalnej od niego.
Zmodyfikowany płat przesunięty dokoronowo zostanie wykonany w miejscach ubytków recesji w asocjacji z allodermą w celu pokrycia odsłoniętego korzenia i 3 mm tkanki łącznej mezjalnej i dystalnej od niego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość dziąsła (GT) w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Grubość dziąsła (GT) zostanie określona w środkowej części policzka, około 1 mm od wierzchołka do poziomu głębokości sondowania (PD) za pomocą rozpieracza endodontycznego nr 15. Rozwiertak zostanie przebity, prostopadle do powierzchni błony śluzowej, przez tkankę miękką z lekkim naciskiem, aż do wyczucia twardej powierzchni. Silikonowy ogranicznik krążka zostanie następnie umieszczony w ścisłym kontakcie z powierzchnią tkanki miękkiej i przymocowany kroplą kleju cyjanoakrylowego; po ostrożnym usunięciu rozwiertaka głębokość penetracji zostanie zmierzona suwmiarką z dokładnością do 0,1 mm zmiany grubości dziąsła zostaną obliczone po 6 miesiącach
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość tkanki zrogowaciałej (KTW) w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Tkanka zrogowaciała (KT) zostanie zmierzona od najbardziej wierzchołkowego punktu brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego. Pomiary zostaną zapisane na początku badania i po 6 miesiącach
6 miesięcy
Poziom mocowania klinicznego (CAL) w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie zmierzony od połączenia cementowo-szkliwnego do dna bruzdy dziąsłowej na początku badania i po 6 miesiącach
6 miesięcy
Głębokość recesji dziąsła (RD) w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Będzie mierzona od połączenia cementowo-szkliwnego do najbardziej wierzchołkowego przedłużenia brzegu dziąsła.
6 miesięcy
Szerokość recesji dziąsłowej (RW) w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzone zostaną poziomo między granicami recesji na poziomie węzła cementowo-emaliowego.
6 miesięcy
Procent pokrycia korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przedoperacyjna recesja pionowa - Pooperacyjna recesja pionowa/przedoperacyjna recesja pionowa) x 100.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj