Coronally Advanced läppä Allodermillä vs. Coronally Advanced läppä mikroneulauksella RT1-ien lamaan
Koronaalisesti kehittyneen läpän vaikutus soluttomalla dermaalisella matriisilla (Alloderm) verrattuna koronaalisesti edistyneeseen mikroneulauksella varustetun läpän vaikutus RT1:n ienlamaan: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ienten tai parodontaalien sairauksien havaittiin esiintyvän todennäköisemmin potilailla, joilla on ohut ienbiotyyppi. Parodontaalifenotyypin havaittiin myös osoittavan vahvempaa korrelaatiota ienpaksuuden kanssa pikemminkin kuin keratinisoituneen kudoksen leveyden ja papillan korkeuden kanssa. Lisäksi ohuen ienen havaittiin tavallisesti liittyvän ohueen luulevyyn, joka voi avautua ja ulottua, ja siksi sen uskottiin olevan riski lamaan trauman jälkeen.
Ienen laman hoitoon on suositeltu useita tekniikoita. Yksi ennustettavimmista tuloksista liittyy koronaalisesti edistyneen läpän ja soluttoman ihomatriisisiirteen käyttöön.
Ohuen parodontaalifenotyypin hoito i-PRF:n ja mikroneulauksen yhdistelmällä voi olla ensimmäinen siirto ei-kirurgisessa lähestymistavassa ienpaksuuden parantamiseksi. Mikroneulaus osoittautui yleisesti tehokkaaksi ja turvalliseksi terapeuttiseksi vaihtoehdoksi useisiin dermatologisiin sairauksiin, kuten arpien, juovien ja rytmien kliiniseen parantamiseen asianmukaisella palautumisella ja rajoitetuilla sivuvaikutuksilla. Kontrolloidun ihohaavan ja haavan paranemiskaskadin stimuloinnin Micro-needlingin avulla havaittiin tehostavan kollageenin tuotantoa ja siten olevan vastuussa saaduista kliinisistä tuloksista.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla mikroneulauksen vaikutusta ienpaksuuteen juuripeittotoimenpiteissä. Se antaa myös käsityksen sen vaikutuksesta potilaaseen liittyviin tekijöihin ja juuripeittoparametreihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilasneuvonta poliklinikalla.
- Pystyy sietämään opiskelumenettelyjä.
- Potilas on valmis suorittamaan suuhygieniaohjeet.
- Huoltoohjelman noudattaminen.
- Anna tietoinen suostumus.
- Hyväksyy 6 kuukauden seurantajakson
- Aikuinen pysyvä hammas.
- Koko suun plakkiindeksi (PI) ja koko suun verenvuoto koetuksella (BOP) ≤ 15 %.
- Tunnistettavan semento-emaliliitoksen läsnäolo.
- RT1 kasvojen taantumavika ≥3 mm.
- Kliininen indikaatio ja/tai potilaan pyyntö taantuman kattamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat johtaa ienten laajentumiseen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Tupakoitsijat.
Hampaat, joissa on virheellinen puristus, tukkeutuminen, täytteet, puuttuvat tai ylimääräiset alaleuan etuhampaat.
- Cairo Recession Type 3 (RT3) - taantuman viat.
- Hampaat aktiivisella oikomishoidolla.
- Aikaisempi parodontaalileikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juuren peittäminen koronaalisesti edistyneellä läpällä yhdistettynä mikroneulaukseen
muokattu koronaalisesti pitkälle edennyt läppä tehdään lamavauriokohdissa, sitten mikroneulaus suoritetaan 1 kuukauden kuluttua koronaalisesti edistyneestä läppätoimenpiteestä, jotta varmistetaan läpän alkuperäinen paraneminen
|
Muokattu koronaalisesti pitkälle edennyt läppä tehdään lamavauriokohdissa, sitten mikroneulaus suoritetaan 1 kuukauden kuluttua koronaalisesti edistyneestä läppätoimenpiteestä läpän alkuparantumisen varmistamiseksi.
|
|
Active Comparator: koronaalisesti edistynyt läppä yhdistettynä Allodermiin
Modifioitu koronaalisesti edennyt läppä tehdään taantuman aiheuttamissa vaurioissa allodermin kanssa peittämään paljastunut juuri ja 3 mm sidekudoksen mesiaalista ja distaalisesti siitä.
|
Modifioitu koronaalisesti edennyt läppä tehdään taantuman aiheuttamissa vaurioissa allodermin kanssa peittämään paljastunut juuri ja 3 mm sidekudoksen mesiaalista ja distaalisesti siitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienen paksuus (GT) mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ienen paksuus (GT) määritetään posken keskikohdassa noin 1 mm apikaalisesti koetussyvyyden (PD) tasoon nähden endodonttisella levittimellä #15.
Kalvin lävistetään kohtisuorassa limakalvon pintaa vasten pehmeän kudoksen läpi kevyellä paineella, kunnes kova pinta tuntuu.
Silikonilevyn pysäytin asetetaan sitten tiukkaan kosketukseen pehmytkudoksen pinnan kanssa ja kiinnitetään pisaralla syanoakrylaattiliimaa; kalvimen huolellisen irrottamisen jälkeen tunkeutumissyvyys mitataan paksulla lähimpään 0,1 mm:n ikenen paksuuden muutokset lasketaan 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratinisoidun kudoksen leveys (KTW) mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keratinoitunut kudos (KT) mitataan ienreunan apikaalisimmasta pisteestä limakalvoliitoskohtaan. Mittaukset kirjataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
|
Clinical Attachment Level (CAL) millimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitataan semento-emaliliitoksesta iensulcusin pohjaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
|
Gingival Recession Depth (RD) millimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitataan Cemento-emal Junctionista ienreunan apikaalisimpaan jatkeeseen.
|
6 kuukautta
|
|
Gingival Recession Width (RW) millimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitataan vaakasuunnassa laman rajojen välissä Cemento-emal Junctionin tasolla.
|
6 kuukautta
|
|
Juuren peiton prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Preoperatiivinen pystysuora taantuma – Leikkauksen jälkeinen pystysuora taantuma/preoperatiivinen pystysuora taantuma) x 100.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cairo F, Pagliaro U, Nieri M. Treatment of gingival recession with coronally advanced flap procedures: a systematic review. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):136-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01267.x.
- Alster TS, Graham PM. Microneedling: A Review and Practical Guide. Dermatol Surg. 2018 Mar;44(3):397-404. doi: 10.1097/DSS.0000000000001248.
- Cortes Ade Q, Martins AG, Nociti FH Jr, Sallum AW, Casati MZ, Sallum EA. Coronally positioned flap with or without acellular dermal matrix graft in the treatment of Class I gingival recessions: a randomized controlled clinical study. J Periodontol. 2004 Aug;75(8):1137-44. doi: 10.1902/jop.2004.75.8.1137.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER331
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .