Lembo avanzato coronalmente con alloderma rispetto a lembo avanzato coronalmente con microneedling su recessione gengivale RT1
L'effetto del lembo avanzato coronalmente con matrice dermica acellulare (alloderma) rispetto al lembo avanzato coronalmente con micro-needling sulla recessione gengivale RT1: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
È stato riscontrato che le malattie gengivali o parodontali si verificano più probabilmente nei pazienti con un biotipo gengivale sottile. È stato inoltre riscontrato che il fenotipo parodontale mostra una correlazione più forte con lo spessore gengivale piuttosto che con la larghezza del tessuto cheratinizzato e l'altezza della papilla. Inoltre, la gengiva sottile è stata solitamente associata a una lamina ossea sottile con potenziale di deiscenza e fenestrazione e quindi si è ritenuto che fosse a rischio di recessione dopo il trauma.
Diverse tecniche sono state raccomandate per il trattamento della recessione gengivale. Uno dei risultati più prevedibili è associato all'uso di un lembo avanzato coronalmente e di un innesto di matrice dermica acellulare.
Il trattamento del fenotipo parodontale sottile attraverso la combinazione di i-PRF e micro-needling può essere una prima mossa dell'approccio non chirurgico per migliorare lo spessore gengivale. Il micro-needling ha dimostrato di essere generalmente un'opzione terapeutica efficace e sicura per numerose condizioni dermatologiche come il miglioramento clinico di cicatrici, strie e rughe con recupero appropriato ed effetti collaterali limitati. Si è scoperto che la lesione dermica controllata e la stimolazione della cascata di guarigione della ferita attraverso il micro-needling migliorano la produzione di collagene e quindi sono responsabili dei risultati clinici ottenuti.
Pertanto, questo studio mirerà a confrontare l'effetto del micro-needling sullo spessore gengivale nelle procedure di copertura radicolare. Fornirà inoltre una panoramica del suo effetto sui fattori correlati al paziente e sui parametri di copertura radicolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Salma Ezzat, BDs
- Numero di telefono: +201111101489
- Email: salma.ezzat@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Consulenza al paziente in ambulatorio.
- In grado di tollerare le procedure di studio.
- Paziente pronto a eseguire le istruzioni di igiene orale.
- Rispetto del programma di manutenzione.
- Fornire il consenso informato.
- Accetta il periodo di follow-up di 6 mesi
- Dente permanente maturo.
- Indice di placca a bocca piena (PI) e sanguinamento a bocca piena al sondaggio (BOP) di ≤ 15%.
- Presenza di giunzione cementizio-smalto identificabile.
- Difetto di recessione facciale RT1 di ≥3 mm.
- Indicazione clinica e/o richiesta del paziente per la copertura delle recessioni
Criteri di esclusione:
Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
- uso di qualsiasi farmaco che potrebbe portare all'allargamento gengivale
- Donne incinte o che allattano.
- Pazienti poco collaborativi.
- Fumatori.
Denti con malocclusione, affollamento, otturazioni, denti anteriori mandibolari mancanti o soprannumerari.
- Difetti di recessione Cairo Recession Type 3 (RT3).
- Denti con trattamento ortodontico attivo.
- Pregressa chirurgia parodontale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Copertura radicolare mediante lembo avanzato coronalmente combinato con microneedling
verrà eseguito un lembo avanzato coronalmente modificato nei siti di difetti di recessione, quindi verrà eseguito il micro-needling dopo 1 mese dalla procedura del lembo avanzato coronalmente per garantire la guarigione iniziale del lembo
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verrà eseguito un lembo avanzato coronalmente modificato nei siti di difetti di recessione, quindi verrà eseguito il micro-needling dopo 1 mese dalla procedura del lembo avanzato coronalmente per garantire la guarigione iniziale del lembo.
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Comparatore attivo: lembo avanzato coronalmente combinato con Alloderm
verrà eseguito un lembo avanzato coronalmente modificato nei siti di difetti di recessione in associazione con alloderma per coprire la radice esposta e 3 mm di tessuto connettivo mesiale e distale ad essa.
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verrà eseguito un lembo avanzato coronalmente modificato nei siti di difetti di recessione in associazione con alloderma per coprire la radice esposta e 3 mm di tessuto connettivo mesiale e distale ad essa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore gengivale (GT) in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
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Lo spessore gengivale (GT) sarà specificato in una posizione medio-buccale di circa 1 mm apicale rispetto al livello della profondità di sondaggio (PD) con uno spreader endodontico n. 15.
L'alesatore verrà perforato, perpendicolarmente alla superficie della mucosa, attraverso il tessuto molle con una leggera pressione fino a percepire una superficie dura.
Il fermo del disco in silicone verrà quindi posto a stretto contatto con la superficie dei tessuti molli e fissato con una goccia di adesivo cianoacrilato; dopo un'attenta rimozione dell'alesatore, la profondità di penetrazione sarà misurata con un calibro con l'approssimazione di 0,1 mm le modifiche dello spessore gengivale saranno calcolate dopo 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW) in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il tessuto cheratinizzato (KT) sarà misurato dal punto più apicale del margine gengivale alla giunzione mucogengivale le misurazioni saranno registrate al basale e dopo 6 mesi
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6 mesi
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Livello di attacco clinico (CAL) in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sarà misurato dalla giunzione cemento-smalto al fondo del solco gengivale al basale e 6 mesi
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6 mesi
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Profondità recessione gengivale (RD) in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sarà misurato dalla giunzione cementizio-smalto all'estensione più apicale del margine gengivale.
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6 mesi
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Larghezza recessione gengivale (RW) in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà misurato orizzontalmente tra i bordi della recessione a livello del raccordo Cemento-smalto.
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6 mesi
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Percentuale di copertura radicale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Recessione verticale preoperatoria - Recessione verticale postoperatoria/recessione verticale preoperatoria) x 100.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cairo F, Pagliaro U, Nieri M. Treatment of gingival recession with coronally advanced flap procedures: a systematic review. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):136-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01267.x.
- Alster TS, Graham PM. Microneedling: A Review and Practical Guide. Dermatol Surg. 2018 Mar;44(3):397-404. doi: 10.1097/DSS.0000000000001248.
- Cortes Ade Q, Martins AG, Nociti FH Jr, Sallum AW, Casati MZ, Sallum EA. Coronally positioned flap with or without acellular dermal matrix graft in the treatment of Class I gingival recessions: a randomized controlled clinical study. J Periodontol. 2004 Aug;75(8):1137-44. doi: 10.1902/jop.2004.75.8.1137.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- PER331
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