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Colgajo Coronalmente Avanzado con Alloderm Versus Colgajo Coronalmente Avanzado con Microagujas en Recesión Gingival RT1

23 de julio de 2026 actualizado por: Salma Ossama Ezzat Moursy, Cairo University

El efecto del colgajo avanzado coronal con matriz dérmica acelular (Alloderm) frente al colgajo avanzado coronal con microagujas en la recesión gingival RT1: un estudio piloto

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la microaguja junto con el procedimiento de colgajo avanzado coronalmente en la ganancia de grosor gingival (GT) y el ancho del tejido queratinizado (KTW) y compararlo con Alloderm con procedimiento de colgajo avanzado coronalmente en el tratamiento del fenotipo periodontal delgado. asociado con recesión tipo 1 (RT1)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se encontró que las enfermedades gingivales o periodontales ocurren más probablemente en pacientes con un biotipo gingival delgado. También se encontró que el fenotipo periodontal muestra una correlación más fuerte con el grosor gingival que con el ancho del tejido queratinizado y la altura de la papila. Además, se encontró que la encía delgada generalmente estaba asociada con una placa ósea delgada con potencial para dehiscencia y fenestración y, por lo tanto, se pensó que estaba en riesgo de recesión después del trauma.

Se han recomendado varias técnicas para el tratamiento de la recesión gingival. Uno de los resultados más predecibles está asociado con el uso de un colgajo de avance coronal y un injerto de matriz dérmica acelular.

El tratamiento del fenotipo periodontal delgado a través de la combinación de i-PRF y microagujas puede ser un primer paso del enfoque no quirúrgico para mejorar el grosor gingival. Se demostró que las microagujas son, en general, una opción terapéutica eficaz y segura para numerosas afecciones dermatológicas como la mejora clínica de cicatrices, estrías y arrugas con una recuperación adecuada y efectos secundarios limitados. Se descubrió que la herida dérmica controlada y la estimulación de la cascada de cicatrización de heridas a través de microagujas mejoran la producción de colágeno y, por lo tanto, son responsables de los resultados clínicos obtenidos.

Por lo tanto, este estudio tendrá como objetivo comparar el efecto de las microagujas en el grosor gingival en los procedimientos de cobertura radicular. También proporcionará una idea de su efecto sobre los factores relacionados con el paciente y los parámetros de cobertura de la raíz.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consulta de pacientes en la consulta externa.

    • Capaz de tolerar los procedimientos del estudio.
    • Paciente listo para realizar instrucciones de higiene oral.
    • Cumplimiento del programa de mantenimiento.
    • Proporcionar consentimiento informado.
    • Acepta el período de seguimiento de 6 meses.
  • Diente permanente maduro.
  • Índice de placa en toda la boca (PI) y puntuación de sangrado al sondaje (BOP) en toda la boca de ≤ 15 %.
  • Presencia de unión cemento-esmalte identificable.
  • RT1 defecto de recesión facial de ≥3 mm.
  • Indicación clínica y/o solicitud del paciente para cobertura de recesión

Criterio de exclusión:

  • Pacientes médicamente comprometidos.

    • uso de cualquier medicamento que pueda conducir a la ampliación gingival
    • Mujeres embarazadas o lactantes.
    • Pacientes que no cooperan.
    • fumadores
  • Dientes con maloclusión, apiñamiento, empastes, dientes anteriores mandibulares faltantes o supernumerarios.

    • Defectos de recesión de El Cairo Recesión Tipo 3 (RT3).
    • Dientes con tratamiento de ortodoncia activa.
    • Cirugía periodontal previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cobertura radicular mediante colgajo avanzado coronal combinado con microagujas
se realizará un colgajo de avance coronal modificado en sitios de defectos de recesión, luego se realizarán microagujas después de 1 mes del procedimiento de colgajo de avance coronal para garantizar la cicatrización inicial del colgajo
se realizará un colgajo de avance coronal modificado en sitios de defectos de recesión, luego se realizarán microagujas después de 1 mes del procedimiento de colgajo de avance coronal para asegurar la cicatrización inicial del colgajo.
Comparador activo: colgajo de avance coronal combinado con Alloderm
Se realizará un colgajo de avance coronal modificado en sitios de defectos de recesión en asociación con alodermo para cubrir la raíz expuesta y 3 mm de tejido conectivo mesial y distal a la misma.
Se realizará un colgajo de avance coronal modificado en sitios de defectos de recesión en asociación con alodermo para cubrir la raíz expuesta y 3 mm de tejido conectivo mesial y distal a la misma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor gingival (GT) en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
El espesor gingival (GT) se especificará en una ubicación en la parte media de la boca aproximadamente 1 mm apical al nivel de profundidad de sondaje (PD) con un esparcidor de endodoncia n.º 15. El escariador se perforará, perpendicularmente a la superficie de la mucosa, a través del tejido blando con una ligera presión hasta que se sienta una superficie dura. Luego, el tope del disco de silicona se colocará en estrecho contacto con la superficie del tejido blando y se fijará con una gota de adhesivo de cianoacrilato; después de retirar con cuidado el escariador, la profundidad de penetración se medirá con un calibrador con una precisión de 0,1 mm. Los cambios en el espesor gingival se calcularán después de 6 meses.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho del tejido queratinizado (KTW) en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
El tejido queratinizado (KT) se medirá desde el punto más apical del margen gingival hasta la unión mucogingival. Las mediciones se registrarán al inicio y después de 6 meses.
6 meses
Nivel de unión clínica (CAL) en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
Se medirá desde la unión cemento-esmalte hasta la parte inferior del surco gingival al inicio y a los 6 meses
6 meses
Profundidad de recesión gingival (RD) en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
Se medirá desde la unión cemento-esmalte hasta la extensión más apical del margen gingival.
6 meses
Ancho de recesión gingival (RW) en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
Se medirá horizontalmente entre los bordes del receso a nivel de Unión Cemento-Esmalte.
6 meses
Porcentaje de cobertura radicular
Periodo de tiempo: 6 meses
Recesión vertical preoperatoria - Recesión vertical posoperatoria/recesión vertical preoperatoria) x 100.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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