- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05470660
Colgajo Coronalmente Avanzado con Alloderm Versus Colgajo Coronalmente Avanzado con Microagujas en Recesión Gingival RT1
El efecto del colgajo avanzado coronal con matriz dérmica acelular (Alloderm) frente al colgajo avanzado coronal con microagujas en la recesión gingival RT1: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se encontró que las enfermedades gingivales o periodontales ocurren más probablemente en pacientes con un biotipo gingival delgado. También se encontró que el fenotipo periodontal muestra una correlación más fuerte con el grosor gingival que con el ancho del tejido queratinizado y la altura de la papila. Además, se encontró que la encía delgada generalmente estaba asociada con una placa ósea delgada con potencial para dehiscencia y fenestración y, por lo tanto, se pensó que estaba en riesgo de recesión después del trauma.
Se han recomendado varias técnicas para el tratamiento de la recesión gingival. Uno de los resultados más predecibles está asociado con el uso de un colgajo de avance coronal y un injerto de matriz dérmica acelular.
El tratamiento del fenotipo periodontal delgado a través de la combinación de i-PRF y microagujas puede ser un primer paso del enfoque no quirúrgico para mejorar el grosor gingival. Se demostró que las microagujas son, en general, una opción terapéutica eficaz y segura para numerosas afecciones dermatológicas como la mejora clínica de cicatrices, estrías y arrugas con una recuperación adecuada y efectos secundarios limitados. Se descubrió que la herida dérmica controlada y la estimulación de la cascada de cicatrización de heridas a través de microagujas mejoran la producción de colágeno y, por lo tanto, son responsables de los resultados clínicos obtenidos.
Por lo tanto, este estudio tendrá como objetivo comparar el efecto de las microagujas en el grosor gingival en los procedimientos de cobertura radicular. También proporcionará una idea de su efecto sobre los factores relacionados con el paciente y los parámetros de cobertura de la raíz.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Consulta de pacientes en la consulta externa.
- Capaz de tolerar los procedimientos del estudio.
- Paciente listo para realizar instrucciones de higiene oral.
- Cumplimiento del programa de mantenimiento.
- Proporcionar consentimiento informado.
- Acepta el período de seguimiento de 6 meses.
- Diente permanente maduro.
- Índice de placa en toda la boca (PI) y puntuación de sangrado al sondaje (BOP) en toda la boca de ≤ 15 %.
- Presencia de unión cemento-esmalte identificable.
- RT1 defecto de recesión facial de ≥3 mm.
- Indicación clínica y/o solicitud del paciente para cobertura de recesión
Criterio de exclusión:
Pacientes médicamente comprometidos.
- uso de cualquier medicamento que pueda conducir a la ampliación gingival
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Pacientes que no cooperan.
- fumadores
Dientes con maloclusión, apiñamiento, empastes, dientes anteriores mandibulares faltantes o supernumerarios.
- Defectos de recesión de El Cairo Recesión Tipo 3 (RT3).
- Dientes con tratamiento de ortodoncia activa.
- Cirugía periodontal previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cobertura radicular mediante colgajo avanzado coronal combinado con microagujas
se realizará un colgajo de avance coronal modificado en sitios de defectos de recesión, luego se realizarán microagujas después de 1 mes del procedimiento de colgajo de avance coronal para garantizar la cicatrización inicial del colgajo
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se realizará un colgajo de avance coronal modificado en sitios de defectos de recesión, luego se realizarán microagujas después de 1 mes del procedimiento de colgajo de avance coronal para asegurar la cicatrización inicial del colgajo.
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Comparador activo: colgajo de avance coronal combinado con Alloderm
Se realizará un colgajo de avance coronal modificado en sitios de defectos de recesión en asociación con alodermo para cubrir la raíz expuesta y 3 mm de tejido conectivo mesial y distal a la misma.
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Se realizará un colgajo de avance coronal modificado en sitios de defectos de recesión en asociación con alodermo para cubrir la raíz expuesta y 3 mm de tejido conectivo mesial y distal a la misma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor gingival (GT) en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
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El espesor gingival (GT) se especificará en una ubicación en la parte media de la boca aproximadamente 1 mm apical al nivel de profundidad de sondaje (PD) con un esparcidor de endodoncia n.º 15.
El escariador se perforará, perpendicularmente a la superficie de la mucosa, a través del tejido blando con una ligera presión hasta que se sienta una superficie dura.
Luego, el tope del disco de silicona se colocará en estrecho contacto con la superficie del tejido blando y se fijará con una gota de adhesivo de cianoacrilato; después de retirar con cuidado el escariador, la profundidad de penetración se medirá con un calibrador con una precisión de 0,1 mm. Los cambios en el espesor gingival se calcularán después de 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ancho del tejido queratinizado (KTW) en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
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El tejido queratinizado (KT) se medirá desde el punto más apical del margen gingival hasta la unión mucogingival. Las mediciones se registrarán al inicio y después de 6 meses.
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6 meses
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Nivel de unión clínica (CAL) en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá desde la unión cemento-esmalte hasta la parte inferior del surco gingival al inicio y a los 6 meses
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6 meses
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Profundidad de recesión gingival (RD) en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá desde la unión cemento-esmalte hasta la extensión más apical del margen gingival.
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6 meses
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Ancho de recesión gingival (RW) en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá horizontalmente entre los bordes del receso a nivel de Unión Cemento-Esmalte.
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6 meses
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Porcentaje de cobertura radicular
Periodo de tiempo: 6 meses
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Recesión vertical preoperatoria - Recesión vertical posoperatoria/recesión vertical preoperatoria) x 100.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cairo F, Pagliaro U, Nieri M. Treatment of gingival recession with coronally advanced flap procedures: a systematic review. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):136-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01267.x.
- Alster TS, Graham PM. Microneedling: A Review and Practical Guide. Dermatol Surg. 2018 Mar;44(3):397-404. doi: 10.1097/DSS.0000000000001248.
- Cortes Ade Q, Martins AG, Nociti FH Jr, Sallum AW, Casati MZ, Sallum EA. Coronally positioned flap with or without acellular dermal matrix graft in the treatment of Class I gingival recessions: a randomized controlled clinical study. J Periodontol. 2004 Aug;75(8):1137-44. doi: 10.1902/jop.2004.75.8.1137.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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