Koronal erweiterter Lappen mit Alloderm versus koronal erweiterter Lappen mit Mikronadelung bei RT1 Gingivarezession
Die Wirkung eines koronal erweiterten Lappens mit azellulärer Hautmatrix (Alloderm) im Vergleich zu einem koronal erweiterten Lappen mit Mikronadelung bei RT1-Gingivarezession: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wurde festgestellt, dass Zahnfleisch- oder Parodontalerkrankungen bei Patienten mit einem dünnen gingivalen Biotyp häufiger auftreten. Es wurde auch festgestellt, dass der parodontale Phänotyp eine stärkere Korrelation mit der Gingivadicke und nicht mit der Breite des keratinisierten Gewebes und der Papillenhöhe aufweist. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass die dünne Gingiva normalerweise mit einer dünnen Knochenplatte mit einem Potenzial für Dehiszenz und Fensterung einhergeht, und daher wurde angenommen, dass sie nach einem Trauma rezessionsgefährdet ist.
Für die Behandlung von Gingivarezessionen wurden mehrere Techniken empfohlen. Eines der am besten vorhersagbaren Ergebnisse ist mit der Verwendung eines koronal vorgeschobenen Lappens und eines azellulären Hautmatrixtransplantats verbunden.
Die Behandlung des dünnen parodontalen Phänotyps durch die Kombination von i-PRF und Micro-Needling kann ein erster Schritt des nicht-chirurgischen Ansatzes zur Verbesserung der Gingivadicke sein. Micro-Needling hat sich als allgemein wirksame und sichere Therapieoption für zahlreiche dermatologische Erkrankungen als klinische Verbesserung von Narben, Striae und Rhytiden mit angemessener Erholung und begrenzten Nebenwirkungen erwiesen. Es wurde festgestellt, dass die kontrollierte Hautverletzung und Stimulation der Wundheilungskaskade durch Micro-Needling die Kollagenproduktion steigert und somit für die erzielten klinischen Ergebnisse verantwortlich war.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung von Micro-Needling auf die Gingivadicke bei Wurzeldeckungsverfahren zu vergleichen. Es wird auch einen Einblick in seine Wirkung auf die patientenbezogenen Faktoren und die Wurzelabdeckungsparameter geben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Salma Ezzat, BDs
- Telefonnummer: +201111101489
- E-Mail: salma.ezzat@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patientenberatung in der Ambulanz.
- Kann die Studienverfahren tolerieren.
- Patient bereit, Anweisungen zur Mundhygiene durchzuführen.
- Einhaltung des Wartungsprogramms.
- Geben Sie eine informierte Einwilligung ab.
- Akzeptiert die Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten
- Reifer bleibender Zahn.
- Full-Mouth-Plaque-Index (PI) und Full-Mouth-Blutung bei Sondierung (BOP)-Score von ≤ 15 %.
- Vorhandensein einer identifizierbaren Schmelz-Zement-Verbindung.
- RT1 Gesichtsrezessionsdefekt von ≥3 mm.
- Klinische Indikation und/oder Wunsch des Patienten nach Rezessionsdeckung
Ausschlusskriterien:
Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
- Verwendung von Medikamenten, die zu einer Zahnfleischvergrößerung führen könnten
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Unkooperative Patienten.
- Raucher.
Zähne mit Fehlbiss, Engständen, Füllungen, fehlenden oder überzähligen Unterkiefer-Frontzähnen.
- Kairoer Rezession Typ 3 (RT3) Rezessionsdefekte.
- Zähne mit aktiver kieferorthopädischer Behandlung.
- Vorherige parodontale Operation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wurzelabdeckung mit koronal vorgeschobenem Lappen kombiniert mit Micro-Needing
An Stellen mit Rezessionsdefekten wird ein modifizierter koronal vorgeschobener Lappen durchgeführt, dann wird 1 Monat nach dem koronal vorgeschobenen Lappenverfahren eine Mikronadelung durchgeführt, um die anfängliche Lappenheilung sicherzustellen
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ein modifizierter koronal vorgeschobener Lappen wird an Stellen mit Rezessionsdefekten durchgeführt, dann wird 1 Monat nach dem koronal vorgeschobenen Lappenverfahren eine Mikronadelung durchgeführt, um die anfängliche Lappenheilung sicherzustellen.
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Aktiver Komparator: koronal verschobener Lappen kombiniert mit Alloderm
An Stellen mit Rezessionsdefekten in Verbindung mit Alloderm wird ein modifizierter koronal vorgeschobener Lappen durchgeführt, um die freiliegende Wurzel und 3 mm Bindegewebe mesial und distal davon abzudecken.
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An Stellen mit Rezessionsdefekten in Verbindung mit Alloderm wird ein modifizierter koronal vorgeschobener Lappen durchgeführt, um die freiliegende Wurzel und 3 mm Bindegewebe mesial und distal davon abzudecken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gingivadicke (GT) in mm
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Gingivadicke (GT) wird an einer mittleren bukkalen Stelle etwa 1 mm apikal zur Sondierungstiefe (PD) mit einem endodontischen Spreizer Nr. 15 bestimmt.
Der Bohrer wird senkrecht zur Schleimhautoberfläche mit leichtem Druck durch das Weichgewebe gestochen, bis eine harte Oberfläche zu spüren ist.
Der Silikon-Scheibenstopp wird dann in engem Kontakt mit der Weichgewebeoberfläche platziert und mit einem Tropfen Cyanacrylat-Kleber fixiert; Nach vorsichtigem Entfernen der Reibahle wird die Eindringtiefe mit einer Schieblehre auf 0,1 mm genau gemessen. Änderungen der Gingivadicke werden nach 6 Monaten berechnet
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Keratinisierte Gewebebreite (KTW) in mm
Zeitfenster: 6 Monate
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Keratinisiertes Gewebe (KT) wird vom apikalsten Punkt des Zahnfleischsaums bis zur mukogingivalen Verbindung gemessen. Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten aufgezeichnet
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6 Monate
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Clinical Attachment Level (CAL) in mm
Zeitfenster: 6 Monate
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Wird von der Zement-Schmelz-Grenze bis zum Boden des gingivalen Sulcus zu Studienbeginn und nach 6 Monaten gemessen
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6 Monate
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Gingivarezessionstiefe (RD) in mm
Zeitfenster: 6 Monate
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Wird von der Zement-Schmelz-Grenze bis zur apikalsten Verlängerung des Gingivarands gemessen.
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6 Monate
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Gingivarezessionsbreite (RW) in mm
Zeitfenster: 6 Monate
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Wird horizontal zwischen den Grenzen der Rezession auf Höhe der Cemento-Emaille Junction gemessen.
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6 Monate
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Prozentsatz der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 6 Monate
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Präoperative vertikale Rezession – Postoperative vertikale Rezession/präoperative vertikale Rezession) x 100.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cairo F, Pagliaro U, Nieri M. Treatment of gingival recession with coronally advanced flap procedures: a systematic review. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):136-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01267.x.
- Alster TS, Graham PM. Microneedling: A Review and Practical Guide. Dermatol Surg. 2018 Mar;44(3):397-404. doi: 10.1097/DSS.0000000000001248.
- Cortes Ade Q, Martins AG, Nociti FH Jr, Sallum AW, Casati MZ, Sallum EA. Coronally positioned flap with or without acellular dermal matrix graft in the treatment of Class I gingival recessions: a randomized controlled clinical study. J Periodontol. 2004 Aug;75(8):1137-44. doi: 10.1902/jop.2004.75.8.1137.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- PER331
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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