Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Coronally Advanced flik med Alloderm kontra Coronally Advanced flik med mikronål på RT1 Gingival recession

23 juli 2026 uppdaterad av: Salma Ossama Ezzat Moursy, Cairo University

Effekten av Coronally Advanced Flap With Acellular Dermal Matrix (Alloderm) kontra Coronally Advanced Flap With Micro-needling på RT1 Gingival Recession: En pilotstudie

Denna studie syftar till att bedöma effekten av mikronålning tillsammans med koronalt avancerad flapprocedur på ökningen av gingivaltjocklek (GT) och keratiniserad vävnadsbredd (KTW) och jämföra den med Alloderm med koronalt avancerad flapprocedur vid behandling av tunn periodontal fenotyp associerad med lågkonjunktur typ 1 (RT1)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gingival eller parodontala sjukdomar visade sig förekomma mer sannolikt hos patienter med en tunn gingival biotyp. Den periodontala fenotypen visade sig också visa starkare korrelation med gingivaltjocklek snarare än keratiniserad vävnadsbredd och papillhöjd. Dessutom visade sig den tunna tandköttet vanligtvis vara associerad med en tunn benplatta med potential för dehiscens och fenestration och ansågs därför vara i riskzonen för recession efter trauma.

Flera tekniker har rekommenderats för behandling av gingival recession. En av de mest förutsägbara resultaten är associerad med användningen av en koronalt avancerad flik och acellulärt dermal matristransplantat.

Behandling av tunn periodontal fenotyp genom kombinationen av i-PRF och micro-needling kan vara ett första steg i det icke-kirurgiska tillvägagångssättet för att förbättra tandköttets tjocklek. Micro-needling visade sig vara generellt sett ett effektivt och säkert terapeutiskt alternativ för många dermatologiska tillstånd som klinisk förbättring av ärr, striae och rhytider med lämplig återhämtning och begränsade biverkningar. Den kontrollerade hudskadan och stimuleringen av sårläkningskaskaden genom Micro-needling visade sig öka kollagenproduktionen och var därför ansvarig för de kliniska resultaten som erhölls.

Därför kommer denna studie att syfta till att jämföra effekten av mikronålning på tandköttstjockleken vid rottäckningsprocedurer. Det kommer också att ge en insikt om dess effekt på patientrelaterade faktorer och rottäckningsparametrarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientkonsultation i polikliniken.

    • Kan tolerera studieprocedurerna.
    • Patient redo att utföra munhygieninstruktioner.
    • Överensstämmelse med underhållsprogrammet.
    • Ge informerat samtycke.
    • Accepterar 6 månaders uppföljningsperiod
  • Mogen permanent tand.
  • Full-mouth plack index (PI) och full-mouth blödning vid sondering (BOP) poäng på ≤ 15%.
  • Förekomst av identifierbar Cemento-emalj Junction.
  • RT1 ansiktsnedgångsdefekt på ≥3 mm.
  • Klinisk indikation och/eller patientbegäran om lågkonjunkturtäckning

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt komprometterade patienter.

    • användning av droger som kan leda till tandköttsförstoring
    • Gravida eller ammande kvinnor.
    • Osamarbetsvilliga patienter.
    • Rökare.

  • Tänder med malocklusion, trängsel, fyllningar, saknade eller överflödiga mandibular främre tänder.

    • Cairo Recession Type 3 (RT3) recessionsdefekter.
    • Tänder med aktiv ortodontisk behandling.
    • Tidigare parodontitkirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rottäckning med hjälp av koronalt avancerad flik kombinerat med micro-needling
modifierad koronalt avancerad flap kommer att utföras på platser med lågkonjunkturdefekter, sedan kommer mikronålning att utföras efter 1 månad från den koronalt avancerade flapproceduren för att säkerställa den initiala flappens läkning
Procedur: Rottäckning med hjälp av koronalt avancerad flik kombinerat med micro-needling
modifierad koronalt avancerad flap kommer att utföras på platser med recessionsdefekter, sedan kommer mikronålning att utföras efter 1 månad från den koronalt avancerade flapproceduren för att säkerställa den initiala flikens läkning.
Aktiv komparator: koronalt avancerad flik kombinerad med Alloderm
modifierad koronalt avancerad flap kommer att utföras på platser med recessionsdefekter i samband med alloderm för att täcka den exponerade roten och 3 mm bindväv mesial och distalt till den.
Procedur: koronalt avancerad flik kombinerad med Alloderm
modifierad koronalt avancerad flap kommer att utföras på platser med recessionsdefekter i samband med alloderm för att täcka den exponerade roten och 3 mm bindväv mesial och distalt till den.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingivaltjocklek (GT) i mm
Tidsram: 6 månader
Gingival tjocklek (GT) kommer att specificeras på en mitt-buckal plats ungefär 1 mm apikalt till sonderingsdjupet (PD) nivå med en #15 endodontisk spridare. Broscharen kommer att stickas vinkelrätt mot slemhinneytan genom den mjuka vävnaden med lätt tryck tills en hård yta känns. Silikondiskstoppet kommer sedan att placeras i tät kontakt med mjukvävnadens yta och fixeras med en droppe cyanoakrylatlim; efter noggrant avlägsnande av brotschen kommer inträngningsdjupet att mätas med en tjocklek till närmaste 0,1 mm tandköttstjockleksförändringar kommer att beräknas efter 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Keratiniserad vävnadsbredd (KTW) i mm
Tidsram: 6 månader
Keratiniserad vävnad (KT) kommer att mätas från den mest apikala punkten av gingivalmarginalen till mukogingival junction. Mätningar kommer att registreras vid baslinjen och efter 6 månader
6 månader
Clinical Attachment Level (CAL) i mm
Tidsram: 6 månader
Kommer att mätas från Cemento-emalj Junction till botten av gingival sulcus vid baslinjen och 6 månader
6 månader
Gingival recession Depth (RD) i mm
Tidsram: 6 månader
Kommer att mätas från Cemento-enamel Junction till den mest apikala förlängningen av tandköttskanten.
6 månader
Gingival recession Width (RW) i mm
Tidsram: 6 månader
Kommer att mätas horisontellt mellan gränserna för lågkonjunkturen på nivån av Cemento-emalj Junction.
6 månader
Procent av rottäckning
Tidsram: 6 månader
Preoperativ vertikal recession - Postoperativ vertikal recession/preoperativ vertikal recession) x 100.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Första postat (Faktisk)

22 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PER331

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera