大脑刺激对口吃成年人言语流畅性的影响
2022年11月1日 更新者：The University of Hong Kong
大脑刺激对提高口吃成人言语流畅性的影响
该项目旨在调查神经调节技术对口吃成年人 (AWS) 言语流畅性的影响。
虽然口吃对儿童时期的各种治疗有反应，但 AWS 的情况并非如此。
减少成人口吃的行为治疗通常包括言语重组方法，该方法涉及人们使用已知可以提高流利度的一种改变的言语模式，例如合唱朗读、有节奏地说话和延长（平滑/拉长）语音。
研究表明，诸如此类的行为干预会改变与口吃相关区域的大脑激活模式。
不幸的是，大约 70% 的接受这些言语重组治疗的 AWS 无法长期保持益处，并且经常再次出现在言语诊所。
这项拟议研究的目的是探索使用重复经颅磁刺激 (rTMS) 的大脑刺激是否可以通过检查他们对不同结果措施的治疗反应来持续增强行为口吃治疗的效果，包括 a) 对不同说话环境的直接影响， b) 治疗后效果维持超过一周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- TMS Lab, Faculty of Education, The University of Hong Kong
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接触：
- Mehdi Bakhtiar
- 电话号码：39171592
- 邮箱：mbakht@hku.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 口吃但没有任何其他言语、语言或认知问题的成年人
排除标准：
- 有任何神经系统和其他言语和语言问题的病史
- 违反 TMS 安全标准的情况
- 任何癫痫病史和脑损伤史，
- 体内有任何金属装置或心脏起搏器，
- 目前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：rTMS（重复性 TMS）
RTMS 组将在 SMA 上接受 30 分钟的兴奋性 rTMS（即 60 列 10 Hz 脉冲，持续 5 秒，超过 120% 的运动阈值），并结合语音训练（在 60 次列间间隔期间持续 25 秒），持续 5 分钟会话
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TMS 刺激产生电磁脉冲，可以直接改变大脑中的神经放电。
rTMS 以重复的方式应用磁脉冲，并且可以诱导对皮质神经元的抑制或兴奋作用。
在这项研究中，我们使用高频 rTMS (10 Hz) 来提供兴奋效应。
行为训练将包括阅读句子，其中一个音节会随着节奏节拍而说出。
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假比较器：假
假手术组将通过 SMA 接受 30 分钟的假 rTMS（无磁刺激），并结合语音训练（在 60 次列车间间隔期间持续 25 秒）进行五次训练。
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行为训练将包括阅读句子，其中一个音节会随着节奏节拍而说出。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口吃严重程度
大体时间：治疗后立即和一周后
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口吃严重程度将通过口吃严重程度仪器 4 (SSI-4) 测量
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治疗后立即和一周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗满意度
大体时间：治疗块后一周
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为了评估受试者对治疗的满意度，将在治疗后第 1 周询问以下两个李克特式调查问题，参与者将回答：(1) 您认为治疗在多大程度上帮助您说得更多流利？
（1 = 完全没有，2 = 有一点，3 = 有一点，4 = 很多，5 = 完全）； (2) 您认为治疗帮助您减轻沟通压力的频率/程度是多少？
（1 = 从来没有或根本没有，2 = 很少或很少，3 = 有时或有点，4 = 经常或很多，5 = 总是或完全）。
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治疗块后一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月21日
首次发布 (实际的)
2022年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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