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吃音のある成人の発話流暢性に対する脳刺激の影響

2022年11月1日 更新者:The University of Hong Kong

吃音のある成人の発話流暢性の向上に対する脳刺激の影響

このプロジェクトは、吃音のある成人 (AWS) の発話流暢性に対するニューロモジュレーション技術の影響を調査することにつながっています。 吃音は子供時代のさまざまな治療に反応しますが、AWS の場合はそうではありません。 成人の吃音を軽減するための行動療法は、典型的には発話再構築法で構成されます。これには、合唱の朗読、リズムに合わせた発話、発話音の延長 (平滑化/伸張) など、流暢さを向上させることが知られている変更された発話パターンの 1 つを使用する人が含まれます。 研究によると、これらのような行動的介入は、吃音に関連する領域の脳の活性化パターンを変化させることが示されています。 残念ながら、これらの発話再構築治療を受けた AWS の約 70% は、長期的にその利点を維持できず、頻繁に発語クリニックに再受診しています。 この提案された研究の目的は、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を使用した脳刺激が、行動吃音療法の効果を一貫して高めることができるかどうかを調査することです。 b) 治療後 1 週間以上の効果の維持。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • TMS Lab, Faculty of Education, The University of Hong Kong
        • コンタクト:
          • Mehdi Bakhtiar
          • 電話番号:39171592
          • メールmbakht@hku.hk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 発話、言語、または認知の問題がなく吃音のある成人

除外基準:

  • 神経学的およびその他の発話および言語の問題の病歴がある
  • TMSの安全基準に違反している状態
  • てんかんの病歴、および脳損傷、
  • 金属製の植物または心臓ペースメーカーが体内にある、
  • 現在の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:rTMS (反復 TMS)
RTMS グループは、SMA を介して 30 分間の興奮性 rTMS (つまり、運動閾値の 120% 以上で 5 秒間の 10 Hz パルスの 60 トレイン) を 5 分間 (60 のトレイン間インターバル中に 25 秒間) 音声トレーニングと組み合わせて受け取ります。セッション
TMS 刺激は、脳内の神経発火を直接変化させることができる電磁パルスを生成します。 rTMS は磁気パルスを繰り返し適用し、皮質ニューロンに抑制効果または興奮効果を誘発することができます。 この研究では、興奮効果を提供するために高周波 rTMS (10 Hz) を使用します。
行動トレーニングには、音節がリズミカルなビートに合わせて話されている文を読むことが含まれます。
偽コンパレータ:シャム
偽のグループは、SMA を介して 30 分間の偽の rTMS (磁気刺激なし) と音声トレーニング (60 回の列車間隔の間に 25 秒間) を 5 つのセッションで受け取ります。
行動トレーニングには、音節がリズミカルなビートに合わせて話されている文を読むことが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吃音の重症度
時間枠:治療ブロック直後と1週間後
吃音の重症度は、吃音重症度測定器-4 (SSI-4) によって測定されます。
治療ブロック直後と1週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療満足度
時間枠:治療ブロックの1週間後
治療に関する被験者の満足度を評価するために、治療後 1 週間目に次の 2 つのリッカート型調査の質問を行い、参加者はそれに回答します。流暢に? (1 = まったくない、2 = 少し、3 = 多少、4 = かなり、5 = まったく); (2) 治療によって、コミュニケーションにおけるストレスが軽減されたのはどのくらいの頻度/程度だと思いますか? (1 = まったくまたはまったくない、2 = めったにまたはほとんどない、3 = 時々または多少、4 = 頻繁にまたはたくさん、5 = 常にまたは完全に)。
治療ブロックの1週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月21日

最初の投稿 (実際)

2022年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

rTMS (反復 TMS)の臨床試験

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