Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стимуляции мозга на беглость речи у взрослых, страдающих заиканием

1 ноября 2022 г. обновлено: The University of Hong Kong

Влияние стимуляции мозга на улучшение беглости речи у взрослых, страдающих заиканием

Проект направлен на изучение влияния методов нейромодуляции на беглость речи у заикающихся взрослых (AWS). В то время как заикание поддается различным видам лечения в детстве, это не относится к AWS. Поведенческие методы лечения заикания для взрослых обычно состоят из методов реструктуризации речи, в которых человек использует один из измененных речевых паттернов, которые, как известно, повышают беглость, например чтение хором, речь в ритме и удлинение (сглаживание / растяжение) речевые звуки. Исследования показали, что поведенческие вмешательства, подобные этим, изменяют модели активации мозга в областях, связанных с заиканием. К сожалению, около 70 % пациентов с AWS, получающих лечение по реструктуризации речи, не сохраняют преимущества в долгосрочной перспективе и часто повторно обращаются в логопедические клиники. Цель этого предлагаемого исследования состоит в том, чтобы изучить, может ли стимуляция мозга с использованием повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) последовательно усиливать эффекты поведенческой терапии заикания путем изучения их реакции на лечение по различным показателям результатов, включая а) немедленное воздействие на различные контексты речи, и б) сохранение эффектов в течение одной недели после терапии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • TMS Lab, Faculty of Education, The University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Mehdi Bakhtiar
          • Номер телефона: 39171592
          • Электронная почта: mbakht@hku.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- взрослые, которые заикаются без каких-либо других речевых, языковых или когнитивных проблем

Критерий исключения:

  • иметь в анамнезе неврологические и другие речевые и языковые проблемы
  • состояние, нарушающее критерии безопасности для TMS
  • любая история эпилепсии и повреждения головного мозга,
  • наличие в организме какого-либо металлического растения или кардиостимулятора,
  • текущая беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: рТМС (повторяющаяся ТМС)
Группа rTMS получит 30-минутную возбуждающую rTMS (т.е. 60 последовательностей импульсов 10 Гц в течение 5 секунд с более чем 120% двигательного порога) через SMA в сочетании с речевой тренировкой (в течение 25 секунд в течение 60 интервалов между последовательностями) в течение пяти сессии
Стимуляция ТМС производит электромагнитные импульсы, которые могут напрямую изменять возбуждение нейронов в мозге. rTMS применяет магнитные импульсы повторяющимся образом и может оказывать тормозящее или возбуждающее действие на корковые нейроны. В этом исследовании мы используем высокочастотную рТМС (10 Гц) для обеспечения возбуждающего эффекта.
Тренировка поведения будет включать в себя чтение предложений, в которых слог произносится в такт ритмическому ритму.
Фальшивый компаратор: Шам
Имитационная группа получит 30-минутную фиктивную рТМС (без магнитной стимуляции) поверх СМА в сочетании с тренировкой речи (в течение 25 секунд в течение 60 интервалов между поездами) в течение пяти сеансов.
Тренировка поведения будет включать в себя чтение предложений, в которых слог произносится в такт ритмическому ритму.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень заикания
Временное ограничение: Сразу и через неделю после лечебного блока
Тяжесть заикания будет измеряться с помощью Инструмента оценки тяжести заикания-4 (SSI-4).
Сразу и через неделю после лечебного блока

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: через неделю после лечебного блока
Для оценки удовлетворенности пациентов лечением через 1 неделю после лечения будут заданы следующие два вопроса опроса типа Лайкерта, на которые участники ответят: (1) Насколько, по вашему мнению, лечение помогло вам говорить больше. бегло? (1 = совсем нет, 2 = немного, 3 = немного, 4 = много, 5 = полностью); и (2) Как часто/сколько, по вашему мнению, лечение помогало вам чувствовать себя менее напряженным в общении? (1 = никогда или совсем нет, 2 = редко или немного, 3 = иногда или отчасти, 4 = часто или много, 5 = всегда или совсем).
через неделю после лечебного блока

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования рТМС (повторяющаяся ТМС)

Подписаться