Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mozkové stimulace na plynulost řeči u dospělých, kteří koktají

1. listopadu 2022 aktualizováno: The University of Hong Kong

Účinky mozkové stimulace na zlepšení plynulosti řeči u dospělých, kteří koktají

Projekt vede ke zkoumání účinků neuromodulačních technik na plynulost řeči u dospělých, kteří koktají (AWS). Zatímco koktání reaguje na různé způsoby léčby v dětství, to není případ AWS. Behaviorální léčba ke snížení koktání u dospělých se obvykle skládá z metod restrukturalizace řeči, které zahrnují osobu, která používá jeden ze změněných řečových vzorů, o kterých je známo, že zvyšují plynulost, jako je sborové čtení, mluvení v rytmu a prodlužování (vyhlazování/protahování) zvuků řeči. Výzkum ukázal, že takovéto behaviorální zásahy mění vzorce aktivace mozku v oblastech spojených s koktáním. Bohužel asi 70 % AWS, kteří dostávají tyto léčby restrukturalizace řeči, si dlouhodobě neudrží výhody a často se znovu prezentují na řečových klinikách. Cílem tohoto navrhovaného výzkumu je prozkoumat, zda mozková stimulace pomocí repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) může konzistentně zvyšovat účinky behaviorální terapie koktání zkoumáním jejich schopnosti reagovat na léčbu napříč různými výslednými měřítky, včetně a) okamžitého účinku na různé kontexty mluvení, a b) udržení účinků po dobu jednoho týdne po terapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • TMS Lab, Faculty of Education, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Mehdi Bakhtiar
          • Telefonní číslo: 39171592
          • E-mail: mbakht@hku.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- dospělí, kteří koktají bez jakýchkoli jiných řečových, jazykových nebo kognitivních problémů

Kritéria vyloučení:

  • mít v anamnéze neurologické a jiné problémy s řečí a jazykem
  • stav, který porušuje bezpečnostní kritéria pro TMS
  • jakákoliv anamnéza epilepsie a poškození mozku,
  • mít v těle nějakou kovovou rostlinu nebo kardiostimulátor,
  • současné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: rTMS (opakované TMS)
Skupina rTMS obdrží 30 minut excitačního rTMS (tj. 60 sledů 10 Hz pulzů po dobu 5 sekund s více než 120 % prahu motoru) přes SMA v kombinaci s tréninkem řeči (po dobu 25 sekund během 60 intervalů mezi vlaky) po dobu pěti sekund. sezení
Přístroj: rTMS (opakované TMS)
Stimulace TMS produkuje elektromagnetické pulsy, které mohou přímo měnit neurální palbu v mozku. rTMS aplikuje magnetické pulzy opakovaným způsobem a může vyvolat buď inhibiční nebo excitační účinek na kortikální neurony. V této studii používáme vysokofrekvenční rTMS (10 Hz) k zajištění excitačního účinku.
Behaviorální: Trénink řeči
Trénink chování bude zahrnovat čtení vět, ve kterých je slabika mluvena v rytmu rytmu.
Falešný srovnávač: Falešný
Simulovaná skupina dostane 30 minut falešné rTMS (bez magnetické stimulace) přes SMA v kombinaci s tréninkem řeči (po dobu 25 sekund během 60 intervalů mezi vlaky) po dobu pěti sezení.
Behaviorální: Trénink řeči
Trénink chování bude zahrnovat čtení vět, ve kterých je slabika mluvena v rytmu rytmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost koktání
Časové okno: Ihned a týden po léčebném bloku
Závažnost koktání bude měřena nástrojem Stuttering závažnost-4 (SSI-4)
Ihned a týden po léčebném bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: týden po léčebném bloku
Pro posouzení spokojenosti subjektu s léčbou budou v 1. týdnu po léčbě položeny následující dvě otázky z průzkumu Likertova typu, na které účastníci odpoví: (1) Nakolik si myslíte, že vám léčba pomohla více mluvit plynně? (1 = vůbec ne, 2 = málo, 3 = poněkud, 4 = hodně, 5 = zcela); a (2) Jak často/jak si myslíte, že vám léčba pomohla, abyste se při komunikaci cítili méně stresovaní? (1 = nikdy nebo vůbec, 2 = zřídka nebo málo, 3 = někdy nebo poněkud, 4 = často nebo hodně, 5 = vždy nebo zcela).
týden po léčebném bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMS_stuttering

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koktavý, dospělý

Klinické studie na rTMS (opakované TMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit