Os efeitos da estimulação cerebral na fluência da fala em adultos que gaguejam
1 de novembro de 2022 atualizado por: The University of Hong Kong
Os efeitos da estimulação cerebral no aprimoramento da fluência da fala em adultos que gaguejam
O projeto está levando a investigar os efeitos das técnicas de neuromodulação na fluência da fala entre adultos que gaguejam (AWS).
Embora a gagueira responda a uma variedade de tratamentos na infância, esse não é o caso da AWS.
Os tratamentos comportamentais para reduzir a gagueira em adultos geralmente consistem em métodos de reestruturação da fala, que envolvem a pessoa usando um dos padrões de fala alterados conhecidos por aumentar a fluência, como leitura em coro, fala ritmada e prolongamento (suavização/alongamento) dos sons da fala.
A pesquisa mostrou que intervenções comportamentais como essas alteram os padrões de ativação cerebral nas regiões associadas à gagueira.
Infelizmente, cerca de 70% dos AWS que recebem esses tratamentos de reestruturação da fala não mantêm os benefícios a longo prazo e frequentemente se reapresentam às clínicas de fala.
O objetivo desta pesquisa proposta é explorar se a estimulação cerebral usando estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) pode aumentar consistentemente os efeitos da terapia comportamental da gagueira, examinando sua capacidade de resposta ao tratamento em diferentes medidas de resultados, incluindo a) efeito imediato em diferentes contextos de fala, eb) a manutenção dos efeitos ao longo de uma semana após a terapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- TMS Lab, Faculty of Education, The University of Hong Kong
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Contato:
- Mehdi Bakhtiar
- Número de telefone: 39171592
- E-mail: mbakht@hku.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos que gaguejam sem quaisquer outros problemas de fala, linguagem ou cognitivos
Critério de exclusão:
- tem qualquer histórico de problemas neurológicos e outros problemas de fala e linguagem
- condição que está violando os critérios de segurança para TMS
- qualquer história de epilepsia e danos cerebrais,
- ter qualquer planta de metal ou marca-passo cardíaco no corpo,
- gravidez atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: rTMS (TMS repetitivo)
O grupo rTMS receberá 30 minutos de rTMS excitatório (ou seja, 60 trens de pulsos de 10 Hz por 5 segundos com mais de 120% do limiar motor) sobre SMA combinado com treinamento de fala (por 25 segundos durante os 60 intervalos entre trens) por cinco sessões
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A estimulação TMS produz pulsos eletromagnéticos que podem alterar diretamente o disparo neural no cérebro.
O rTMS aplica os pulsos magnéticos de maneira repetitiva e pode induzir um efeito inibitório ou excitatório nos neurônios corticais.
Neste estudo usamos rTMS de alta frequência (10 Hz) para fornecer o efeito excitatório.
O treinamento comportamental incluirá a leitura de frases em que uma sílaba é falada no tempo de uma batida rítmica.
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Comparador Falso: Farsa, falso
O grupo sham receberá 30 minutos de sham rTMS (sem estimulação magnética) sobre SMA combinado com treinamento de fala (por 25 segundos durante os 60 intervalos entre treinos) por cinco sessões.
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O treinamento comportamental incluirá a leitura de frases em que uma sílaba é falada no tempo de uma batida rítmica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da gagueira
Prazo: Imediatamente e uma semana após o bloco de tratamento
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A gravidade da gagueira será medida pelo instrumento de gravidade da gagueira-4 (SSI-4)
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Imediatamente e uma semana após o bloco de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com o tratamento
Prazo: uma semana após o bloco de tratamento
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Para a avaliação da satisfação do sujeito em relação ao tratamento, as duas seguintes perguntas de pesquisa do tipo Likert serão feitas na 1ª semana pós-tratamento, às quais os participantes responderão: (1) O quanto você acha que o tratamento ajudou você a falar mais fluentemente?
(1 = nada, 2 = um pouco, 3 = um pouco, 4 = muito, 5 = totalmente); e (2) Com que frequência/quanto você acha que o tratamento o ajudou a se sentir menos estressado em sua comunicação?
(1 = nunca ou nunca, 2 = raramente ou pouco, 3 = às vezes ou um pouco, 4 = frequentemente ou muito, 5 = sempre ou totalmente).
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uma semana após o bloco de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMS_stuttering
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .