Aivostimulaation vaikutukset puheen sujuvuuteen änkyttävillä aikuisilla
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: The University of Hong Kong
Aivostimulaation vaikutukset puheen sujuvuuden parantamiseen änkyttävillä aikuisilla
Projekti johtaa neuromodulaatiotekniikoiden vaikutusten tutkimiseen änkyttäviä aikuisia (AWS) puhuvien puheen sujuvuuteen.
Vaikka änkytys reagoi erilaisiin hoitoihin lapsuudessa, tämä ei päde AWS:n tapauksessa.
Aikuisten änkytystä vähentävät käyttäytymishoidot koostuvat tyypillisesti puheen uudelleenjärjestelymenetelmistä, joissa henkilö käyttää jotakin sujuvuutta lisäävistä muuttuneista puhemalleista, kuten kuoron lukeminen, rytmipuhuminen ja puheäänien pitkitys (tasoitus/venyttely).
Tutkimus on osoittanut, että näiden kaltaiset käyttäytymisinterventiot muuttavat aivojen aktivaatiomalleja pätkimiseen liittyvillä alueilla.
Valitettavasti noin 70 % AWS:stä, joka saa näitä puheen uudelleenjärjestelyhoitoja, ei säilytä etuja pitkällä aikavälillä, ja usein esiintyy uudelleen puheklinikoilla.
Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko aivostimulaatio käyttämällä toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) johdonmukaisesti parantaa käyttäytymishoidon vaikutuksia tutkimalla niiden vastetta hoitoon eri tulosmittauksissa, mukaan lukien a) välitön vaikutus erilaisiin puhekonteksteihin, ja b) vaikutusten ylläpito yli viikon ajan hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- TMS Lab, Faculty of Education, The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehdi Bakhtiar
- Puhelinnumero: 39171592
- Sähköposti: mbakht@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, jotka änkyttävät ilman muita puhe-, kieli- tai kognitiivisia ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on aiemmin ollut neurologisia tai muita puhe- ja kieliongelmia
- olosuhteet, jotka rikkovat TMS:n turvallisuuskriteerejä
- epilepsia tai aivovaurio,
- sinulla on jokin metallikasvi tai sydämentahdistin kehossa,
- nykyinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: rTMS (toistuva TMS)
RTMS-ryhmä vastaanottaa 30 minuuttia kiihottavaa rTMS:ää (eli 60 10 Hz:n pulssin sarjaa 5 sekunnin ajan yli 120 % moottorikynnyksestä) SMA:n yli yhdistettynä puheharjoitteluun (25 sekuntia 60 junien välisen intervallin aikana) viiden ajan istuntoja
|
TMS-stimulaatio tuottaa sähkömagneettisia pulsseja, jotka voivat muuttaa suoraan aivojen hermolaukkua.
rTMS käyttää magneettipulsseja toistuvasti ja voi aiheuttaa joko estävän tai kiihottavan vaikutuksen aivokuoren hermosoluihin.
Tässä tutkimuksessa käytämme korkeataajuista rTMS:ää (10 Hz) herättävän vaikutuksen aikaansaamiseksi.
Käyttäytymisharjoittelussa luetaan lauseita, joissa tavu puhutaan ajoissa rytmiseen tahtiin.
|
|
Huijausvertailija: Sham
Huijausryhmä saa 30 minuuttia vale-rTMS:ää (ei magneettista stimulaatiota) SMA:n yli yhdistettynä puheharjoitteluun (25 sekuntia 60 harjoitusten välisen intervallin aikana) viiden istunnon ajan.
|
Käyttäytymisharjoittelussa luetaan lauseita, joissa tavu puhutaan ajoissa rytmiseen tahtiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Änkyttävä vakavuus
Aikaikkuna: Välittömästi ja viikon kuluttua hoitolohkosta
|
Änkytyksen vakavuus mitataan änkytyksen vakavuusmittarilla 4 (SSI-4)
|
Välittömästi ja viikon kuluttua hoitolohkosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: viikon kuluttua hoitolohkosta
|
Tutkittavien hoitoon liittyvän tyytyväisyyden arvioimiseksi tehdään viikolla 1 hoidon jälkeen seuraavat kaksi Likert-tyyppistä kyselykysymystä, joihin osallistujat vastaavat: (1) Kuinka paljon arvelet hoidon auttavan sinua puhumaan enemmän sujuvasti?
(1 = ei ollenkaan, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = paljon, 5 = täysin); ja (2) Kuinka usein/paljon arvelet hoidon auttavan sinua tuntemaan olosi vähemmän stressaantuneeksi kommunikaatiossasi?
(1 = ei koskaan tai en ollenkaan, 2 = harvoin tai vähän, 3 = joskus tai jonkin verran, 4 = usein tai paljon, 5 = aina tai kokonaan).
|
viikon kuluttua hoitolohkosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMS_stuttering
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .