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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05472181
Die Auswirkungen der Hirnstimulation auf die Sprachflüssigkeit bei Erwachsenen, die stottern
1. November 2022 aktualisiert von: The University of Hong Kong
Die Auswirkungen der Hirnstimulation auf die Verbesserung der Sprachflüssigkeit bei Erwachsenen, die stottern
Das Projekt führt zur Untersuchung der Auswirkungen von Neuromodulationstechniken auf die Sprachflüssigkeit bei Erwachsenen, die stottern (AWS).
Während Stottern in der Kindheit auf eine Vielzahl von Behandlungen anspricht, ist dies bei AWS nicht der Fall.
Verhaltensbehandlungen zur Reduzierung des Stotterns bei Erwachsenen bestehen typischerweise aus Sprachumstrukturierungsmethoden, bei denen die Person eines der veränderten Sprachmuster verwendet, von denen bekannt ist, dass sie die Sprachflüssigkeit erhöhen, wie z.
Die Forschung hat gezeigt, dass Verhaltensinterventionen wie diese die Gehirnaktivierungsmuster in den mit dem Stottern verbundenen Regionen verändern.
Unglücklicherweise behalten etwa 70 % der AWS, die diese Behandlungen zur Sprachrestrukturierung erhalten, die Vorteile nicht längerfristig und stellen sich häufig erneut in Logopädiekliniken vor.
Das Ziel dieser vorgeschlagenen Forschung ist es zu untersuchen, ob die Hirnstimulation mit repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) die Wirkungen der Verhaltensstottertherapie durchgängig verbessern kann, indem ihr Ansprechen auf die Behandlung über verschiedene Ergebnismessungen hinweg untersucht wird, einschließlich a) sofortige Wirkung auf verschiedene Sprechkontexte, und b) die Aufrechterhaltung der Wirkung über eine Woche nach der Therapie.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- TMS Lab, Faculty of Education, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Mehdi Bakhtiar
- Telefonnummer: 39171592
- E-Mail: mbakht@hku.hk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die ohne andere Sprech-, Sprach- oder kognitive Probleme stottern
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von neurologischen und anderen Sprech- und Sprachproblemen haben
- Bedingungen, die gegen die Sicherheitskriterien für TMS verstoßen
- jede Vorgeschichte von Epilepsie und Hirnschäden,
- eine Metallpflanze oder einen Herzschrittmacher im Körper haben,
- aktuelle Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: rTMS (repetitives TMS)
Die rTMS-Gruppe erhält 30 Minuten exzitatorische rTMS (d. h. 60 Züge von 10-Hz-Pulsen für 5 Sekunden mit über 120 % der motorischen Schwelle) über SMA, kombiniert mit Sprachtraining (für 25 Sekunden während der 60 Inter-Train-Intervalle) für fünf Sitzungen
|
Die TMS-Stimulation erzeugt elektromagnetische Impulse, die das neurale Feuern im Gehirn direkt verändern können.
Die rTMS wendet die Magnetimpulse wiederholt an und kann entweder eine hemmende oder eine erregende Wirkung auf kortikale Neuronen hervorrufen.
In dieser Studie verwenden wir Hochfrequenz-rTMS (10 Hz), um den erregenden Effekt bereitzustellen.
Das Verhaltenstraining umfasst das Lesen von Sätzen, in denen eine Silbe im Takt eines rhythmischen Schlags gesprochen wird.
|
Schein-Komparator: Schein
Die Scheingruppe erhält 30 Minuten Schein-rTMS (keine Magnetstimulation) über SMA kombiniert mit Sprachtraining (für 25 Sekunden während der 60 Inter-Train-Intervalle) für fünf Sitzungen.
|
Das Verhaltenstraining umfasst das Lesen von Sätzen, in denen eine Silbe im Takt eines rhythmischen Schlags gesprochen wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stotternde Schwere
Zeitfenster: Unmittelbar und eine Woche nach dem Behandlungsblock
|
Der Schweregrad des Stotterns wird mit dem Stotterschwereinstrument 4 (SSI-4) gemessen.
|
Unmittelbar und eine Woche nach dem Behandlungsblock
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: eine Woche nach dem Behandlungsblock
|
Zur Bewertung der Zufriedenheit der Probanden mit der Behandlung werden in Woche 1 nach der Behandlung die folgenden zwei Likert-Umfragefragen gestellt, auf die die Teilnehmer antworten werden: (1) Wie sehr hat Ihnen die Behandlung Ihrer Meinung nach geholfen, mehr zu sprechen? fließend?
(1 = gar nicht, 2 = wenig, 3 = etwas, 4 = stark, 5 = völlig); und (2) Wie oft/viel, glauben Sie, hat die Behandlung Ihnen geholfen, sich in Ihrer Kommunikation weniger gestresst zu fühlen?
(1 = nie oder gar nicht, 2 = selten oder wenig, 3 = manchmal oder etwas, 4 = oft oder viel, 5 = immer oder total).
|
eine Woche nach dem Behandlungsblock
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TMS_stuttering
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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