Effektene av hjernestimulering på taleflyt hos voksne som stammer
1. november 2022 oppdatert av: The University of Hong Kong
Effektene av hjernestimulering på forbedring av taleflyt hos voksne som stammer
Prosjektet leder for å undersøke effekten av nevromodulasjonsteknikker på taleflyt blant voksne som stammer (AWS).
Mens stamming reagerer på en rekke behandlinger i barndommen, er ikke dette tilfellet for AWS.
Atferdsbehandlinger for å redusere stamming for voksne består typisk av talerestruktureringsmetoder, som innebærer at personen bruker en av de endrede talemønstrene som er kjent for å øke flyten, som refrenglesing, snakke i rytme og forlenge (jevne/strekke ut) talelyder.
Forskning har vist at atferdsintervensjoner som disse endrer hjerneaktiveringsmønstre i regionene forbundet med stamming.
Dessverre opprettholder ikke rundt 70 % av AWS som mottar disse talerestruktureringsbehandlingene fordelene på lengre sikt og presenteres ofte for taleklinikker.
Målet med denne foreslåtte forskningen er å undersøke om hjernestimulering ved bruk av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) konsekvent kan forbedre effekten av atferdsstammingsterapi ved å undersøke deres respons på behandlingen på tvers av ulike utfallsmål, inkludert a) umiddelbar effekt på ulike talekontekster, og b) opprettholdelse av effekter over en uke etter terapi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- TMS Lab, Faculty of Education, The University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Mehdi Bakhtiar
- Telefonnummer: 39171592
- E-post: mbakht@hku.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne som stammer uten andre tale-, språk- eller kognitive problemer
Ekskluderingskriterier:
- har noen historie med nevrologiske og andre tale- og språkproblemer
- tilstand som bryter med sikkerhetskriteriene for TMS
- enhver historie med epilepsi og hjerneskade,
- har en metallplante eller pacemaker i kroppen,
- nåværende graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rTMS (Repetitiv TMS)
RTMS-gruppen vil motta 30 minutter med eksitatorisk rTMS (dvs. 60 tog med 10 Hz-pulser i 5 sekunder med over 120 % av motorterskel) over SMA kombinert med taletrening (i 25 sekunder i løpet av de 60 intervallene mellom tog) i fem økter
|
TMS-stimulering produserer elektromagnetiske pulser som direkte kan endre nevrale avfyring i hjernen.
rTMS påfører de magnetiske pulsene på en repeterende måte, og kan indusere enten en hemmende eller eksitatorisk effekt på kortikale nevroner.
I denne studien bruker vi høyfrekvent rTMS (10 Hz) for å gi den eksitatoriske effekten.
Atferdstreningen vil omfatte lesing av setninger der en stavelse snakkes i takt til et rytmisk beat.
|
|
Sham-komparator: Sham
Sham-gruppen vil motta 30 minutter sham rTMS (ingen magnetisk stimulering) over SMA kombinert med taletrening (i 25 sekunder i løpet av de 60 intervallene mellom tog) i fem økter.
|
Atferdstreningen vil omfatte lesing av setninger der en stavelse snakkes i takt til et rytmisk beat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stamming alvorlighetsgrad
Tidsramme: Umiddelbart og en uke etter behandlingsblokken
|
Stammingens alvorlighetsgrad vil bli målt med Stuttering severity instrument-4 (SSI-4)
|
Umiddelbart og en uke etter behandlingsblokken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: en uke etter behandlingsblokken
|
For vurdering av fagtilfredshet med behandlingen, vil følgende to undersøkelsesspørsmål av Likert-typen bli stilt i uke 1 etter behandling, som deltakerne vil svare på: (1) Hvor mye tror du behandlingen hjalp deg til å snakke mer flytende?
(1 = ikke i det hele tatt, 2 = litt, 3 = noe, 4 = mye, 5 = helt); og (2) Hvor ofte/mye tror du behandlingen hjalp deg til å føle deg mindre stresset i kommunikasjonen?
(1 = aldri eller ikke i det hele tatt, 2 = sjelden eller lite, 3 = noen ganger eller noe, 4 = ofte eller mye, 5 = alltid eller totalt).
|
en uke etter behandlingsblokken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMS_stuttering
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .