Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af hjernestimulering på taleflydende hos voksne, der stammer

1. november 2022 opdateret af: The University of Hong Kong

Virkningerne af hjernestimulering på forbedring af taleflydende hos voksne, der stammer

Projektet fører til at undersøge virkningerne af neuromodulationsteknikker på taleflydende blandt voksne, der stammer (AWS). Mens stammen reagerer på en række forskellige behandlinger i barndommen, er dette ikke tilfældet for AWS. Adfærdsbehandlinger til at reducere stammen for voksne består typisk af taleomstruktureringsmetoder, som involverer, at personen bruger et af de ændrede talemønstre, der vides at øge flydende, såsom korlæsning, tale i rytme og forlængelse (udjævning/strække ud) talelyde. Forskning har vist, at adfærdsmæssige interventioner som disse ændrer hjerneaktiveringsmønstre i de områder, der er forbundet med stammen. Desværre bevarer omkring 70 % af AWS, som modtager disse taleomstruktureringsbehandlinger, ikke fordelene på længere sigt og præsenteres ofte for taleklinikker. Formålet med denne foreslåede forskning er at undersøge, om hjernestimulering ved hjælp af repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) konsekvent kan forbedre virkningerne af adfærdsbaseret stammeterapi ved at undersøge deres reaktionsevne over for behandlingen på tværs af forskellige resultatmål, herunder a) umiddelbar effekt på forskellige talekontekster, og b) opretholdelse af virkninger over en uge efter terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • TMS Lab, Faculty of Education, The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- voksne, der stammer uden andre tale-, sprog- eller kognitive problemer

Ekskluderingskriterier:

  • har nogen historie med neurologiske og andre tale- og sprogproblemer
  • tilstand, der overtræder sikkerhedskriterierne for TMS
  • enhver historie med epilepsi og hjerneskade,
  • at have en metalplante eller pacemaker i kroppen,
  • nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rTMS (Repetitive TMS)
RTMS-gruppen vil modtage 30 minutters excitatorisk rTMS (dvs. 60 tog med 10 Hz-impulser i 5 sekunder med over 120 % af motorisk tærskel) over SMA kombineret med taletræning (i 25 sekunder under de 60 intervaller mellem tog) i fem sessioner
Enhed: rTMS (Repetitive TMS)
TMS-stimulering producerer elektromagnetiske impulser, der direkte kan ændre den neurale affyring i hjernen. rTMS anvender de magnetiske impulser på en gentagen måde og kan inducere enten en hæmmende eller excitatorisk effekt på corticale neuroner. I denne undersøgelse bruger vi højfrekvent rTMS (10 Hz) til at give den excitatoriske effekt.
Adfærdsmæssigt: Taletræning
Adfærdstræningen vil omfatte læsning af sætninger, hvor en stavelse bliver talt i takt til et rytmisk beat.
Sham-komparator: Falsk
Sham-gruppen vil modtage 30 minutters sham rTMS (ingen magnetisk stimulation) over SMA kombineret med taletræning (i 25 sekunder i løbet af de 60 inter-tog intervaller) i fem sessioner.
Adfærdsmæssigt: Taletræning
Adfærdstræningen vil omfatte læsning af sætninger, hvor en stavelse bliver talt i takt til et rytmisk beat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stammende sværhedsgrad
Tidsramme: Umiddelbart og en uge efter behandlingsblokken
Stammingens sværhedsgrad vil blive målt med Stuttering severity instrument-4 (SSI-4)
Umiddelbart og en uge efter behandlingsblokken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: en uge efter behandlingsblokken
Til vurdering af forsøgspersonens tilfredshed med behandlingen vil følgende to Likert-type spørgeskemaspørgsmål blive stillet i uge 1 efter behandlingen, som deltagerne vil svare på: (1) Hvor meget tror du, behandlingen hjalp dig til at tale mere flydende? (1 = slet ikke, 2 = lidt, 3 = noget, 4 = meget, 5 = helt); og (2) Hvor ofte/meget tror du, at behandlingen hjalp dig til at føle dig mindre stresset i din kommunikation? (1 = aldrig eller slet ikke, 2 = sjældent eller lidt, 3 = nogle gange eller noget, 4 = ofte eller meget, 5 = altid eller helt).
en uge efter behandlingsblokken

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMS_stuttering

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stammende, voksen

Kliniske forsøg med rTMS (Repetitive TMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner