Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av hjärnstimulering på talflytande hos vuxna som stammar

1 november 2022 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Effekterna av hjärnstimulering på förbättring av talflytande hos vuxna som stammar

Projektet leder till att undersöka effekterna av neuromodulationstekniker på talflytande bland vuxna som stammar (AWS). Även om stamning är lyhörd för en mängd olika behandlingar i barndomen, är detta inte fallet för AWS. Beteendebehandlingar för att minska stamning för vuxna består vanligtvis av talomstruktureringsmetoder, som innebär att personen använder ett av de förändrade talmönster som är kända för att öka flyt, såsom körläsning, tala i rytm och förlänga (utjämna/sträcka ut) talljud. Forskning har visat att beteendeinsatser som dessa förändrar hjärnaktiveringsmönster i de regioner som är förknippade med stamning. Tyvärr upprätthåller inte cirka 70 % av AWS som får dessa behandlingar för talomstrukturering inte fördelarna på längre sikt och återkommer ofta till talkliniker. Syftet med denna föreslagna forskning är att undersöka om hjärnstimulering med repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) konsekvent kan förbättra effekterna av beteendestamningsterapi genom att undersöka deras lyhördhet för behandlingen över olika resultatmått inklusive a) omedelbar effekt på olika talkontexter, och b) bibehållande av effekter under en vecka efter terapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • TMS Lab, Faculty of Education, The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- vuxna som stammar utan några andra tal-, språk- eller kognitiva problem

Exklusions kriterier:

  • har någon historia av neurologiska och andra tal- och språkproblem
  • tillstånd som bryter mot säkerhetskriterierna för TMS
  • någon historia av epilepsi och hjärnskador,
  • har någon metallväxt eller pacemaker i kroppen,
  • nuvarande graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rTMS (Repetitiv TMS)
RTMS-gruppen kommer att få 30 minuters excitatorisk rTMS (dvs. 60 tåg med 10 Hz-pulser i 5 sekunder med över 120 % av motortröskeln) över SMA kombinerat med talträning (i 25 sekunder under de 60 intervallen mellan tågen) under fem sessioner
Enhet: rTMS (Repetitiv TMS)
TMS-stimulering producerar elektromagnetiska pulser som direkt kan förändra den neurala avfyrningen i hjärnan. rTMS applicerar de magnetiska pulserna på ett repetitivt sätt och kan inducera antingen en hämmande eller excitatorisk effekt på kortikala neuroner. I denna studie använder vi högfrekvent rTMS (10 Hz) för att ge den excitatoriska effekten.
Beteende: Talträning
Beteendeträningen kommer att innehålla läsning av meningar där en stavelse talas i takt till ett rytmiskt slag.
Sham Comparator: Bluff
Shamgruppen kommer att få 30 minuters sham rTMS (ingen magnetisk stimulering) över SMA kombinerat med talträning (i 25 sekunder under de 60 intervallen mellan tågen) under fem sessioner.
Beteende: Talträning
Beteendeträningen kommer att innehålla läsning av meningar där en stavelse talas i takt till ett rytmiskt slag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stammningsgrad
Tidsram: Omedelbart och en vecka efter behandlingsblocket
Svårighetsgraden av stamningen kommer att mätas med Stuttering severity instrument-4 (SSI-4)
Omedelbart och en vecka efter behandlingsblocket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: en vecka efter behandlingsblocket
För bedömning av patientens tillfredsställelse med behandlingen kommer följande två enkätfrågor av Likert-typ att ställas vecka 1 efter behandlingen, som deltagarna kommer att svara på: (1) Hur mycket tror du att behandlingen hjälpte dig att tala mer flytande? (1 = inte alls, 2 = lite, 3 = något, 4 = mycket, 5 = helt); och (2) Hur ofta/mycket tror du att behandlingen hjälpte dig att känna dig mindre stressad i din kommunikation? (1 = aldrig eller inte alls, 2 = sällan eller lite, 3 = ibland eller något, 4 = ofta eller mycket, 5 = alltid eller helt).
en vecka efter behandlingsblocket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2022

Första postat (Faktisk)

25 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TMS_stuttering

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera