Wpływ stymulacji mózgu na płynność mowy u jąkających się dorosłych
1 listopada 2022 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Wpływ stymulacji mózgu na poprawę płynności mowy u jąkających się dorosłych
Projekt prowadzi do zbadania wpływu technik neuromodulacji na płynność mowy u osób jąkających się (AWS).
Podczas gdy jąkanie reaguje na różne metody leczenia w dzieciństwie, tak nie jest w przypadku AWS.
Terapie behawioralne mające na celu zmniejszenie jąkania u dorosłych zazwyczaj obejmują metody restrukturyzacji mowy, które obejmują osobę stosującą jeden ze zmienionych wzorców mowy, o których wiadomo, że zwiększają płynność, takich jak czytanie refrenów, mówienie w rytmie i przedłużanie (wygładzanie/rozciąganie) dźwięków mowy.
Badania wykazały, że takie interwencje behawioralne zmieniają wzorce aktywacji mózgu w regionach związanych z jąkaniem.
Niestety, około 70% AWS, które otrzymały te zabiegi restrukturyzacji mowy, nie utrzymuje korzyści w dłuższej perspektywie i często ponownie zgłasza się do poradni logopedycznej.
Celem proponowanych badań jest zbadanie, czy stymulacja mózgu za pomocą powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) może konsekwentnie wzmacniać efekty terapii jąkania behawioralnego poprzez badanie ich reakcji na leczenie w ramach różnych miar wyników, w tym a) natychmiastowego wpływu na różne konteksty mówienia, oraz b) utrzymanie efektów przez tydzień po terapii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- TMS Lab, Faculty of Education, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Mehdi Bakhtiar
- Numer telefonu: 39171592
- E-mail: mbakht@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli, którzy się jąkają bez innych problemów z mową, językiem lub poznaniem
Kryteria wyłączenia:
- mają jakąkolwiek historię neurologicznych i innych problemów z mową i językiem
- warunki, które naruszają kryteria bezpieczeństwa dla TMS
- jakakolwiek historia padaczki i uszkodzenia mózgu,
- posiadanie jakiejkolwiek metalowej rośliny lub rozrusznika serca w organizmie,
- obecna ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: rTMS (powtarzalny TMS)
Grupa rTMS otrzyma 30 minut pobudzającego rTMS (tj. 60 ciągów impulsów 10 Hz przez 5 sekund z ponad 120% progu motorycznego) przez SMA w połączeniu z treningiem mowy (przez 25 sekund podczas 60 przerw między pociągami) przez pięć sesje
|
Stymulacja TMS wytwarza impulsy elektromagnetyczne, które mogą bezpośrednio zmieniać odpalanie neuronów w mózgu.
rTMS stosuje impulsy magnetyczne w powtarzalny sposób i może wywoływać hamujący lub pobudzający wpływ na neurony korowe.
W tym badaniu używamy rTMS o wysokiej częstotliwości (10 Hz), aby zapewnić efekt pobudzający.
Trening behawioralny będzie obejmował czytanie zdań, w których sylaba wypowiadana jest w rytmie.
|
|
Pozorny komparator: Pozorny
Grupa pozorowana otrzyma 30 minut pozorowanego rTMS (bez stymulacji magnetycznej) nad SMA w połączeniu z treningiem mowy (przez 25 sekund podczas 60 przerw między pociągami) przez pięć sesji.
|
Trening behawioralny będzie obejmował czytanie zdań, w których sylaba wypowiadana jest w rytmie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie jąkania
Ramy czasowe: Natychmiast i tydzień po bloku zabiegowym
|
Nasilenie jąkania będzie mierzone za pomocą instrumentu nasilenia jąkania-4 (SSI-4)
|
Natychmiast i tydzień po bloku zabiegowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: tydzień po bloku zabiegowym
|
W celu oceny zadowolenia pacjentów z leczenia, w 1. tygodniu po leczeniu zostaną zadane dwa następujące pytania ankiety typu Likerta, na które uczestnicy odpowiedzą: (1) Jak myślisz, w jakim stopniu leczenie pomogło ci mówić więcej płynnie?
(1 = wcale, 2 = trochę, 3 = trochę, 4 = dużo, 5 = całkowicie); oraz (2) Jak myślisz, jak często/w jakim stopniu leczenie pomogło ci czuć się mniej zestresowanym podczas komunikacji?
(1 = nigdy lub wcale, 2 = rzadko lub trochę, 3 = czasami lub trochę, 4 = często lub dużo, 5 = zawsze lub całkowicie).
|
tydzień po bloku zabiegowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMS_stuttering
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .