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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05472181
Les effets de la stimulation cérébrale sur la fluidité de la parole chez les adultes qui bégaient
1 novembre 2022 mis à jour par: The University of Hong Kong
Les effets de la stimulation cérébrale sur l'amélioration de la fluidité de la parole chez les adultes qui bégaient
Le projet mène à étudier les effets des techniques de neuromodulation sur la fluidité de la parole chez les adultes qui bégaient (AWS).
Alors que le bégaiement est sensible à une variété de traitements dans l'enfance, ce n'est pas le cas pour AWS.
Les traitements comportementaux pour réduire le bégaiement chez les adultes consistent généralement en des méthodes de restructuration de la parole, qui impliquent que la personne utilise l'un des modèles de parole modifiés connus pour augmenter la fluidité, comme la lecture en chœur, la parole en rythme et la prolongation (lissage/étirement) des sons de la parole.
La recherche a montré que des interventions comportementales telles que celles-ci modifient les schémas d'activation cérébrale dans les régions associées au bégaiement.
Malheureusement, environ 70 % des AWS qui reçoivent ces traitements de restructuration de la parole ne conservent pas les avantages à plus long terme et se présentent fréquemment dans des cliniques d'orthophonie.
Le but de cette recherche proposée est d'explorer si la stimulation cérébrale utilisant la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) peut améliorer de manière cohérente les effets de la thérapie comportementale du bégaiement en examinant leur réactivité au traitement à travers différentes mesures de résultats, y compris a) effet immédiat sur différents contextes de parole, et b) le maintien des effets pendant une semaine après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- TMS Lab, Faculty of Education, The University of Hong Kong
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Contact:
- Mehdi Bakhtiar
- Numéro de téléphone: 39171592
- E-mail: mbakht@hku.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les adultes qui bégaient sans aucun autre problème d'élocution, de langage ou cognitif
Critère d'exclusion:
- avez des antécédents de troubles neurologiques et d'autres problèmes d'élocution et de langage
- condition qui enfreint les critères de sécurité du TMS
- tout antécédent d'épilepsie et de lésions cérébrales,
- avoir une plante métallique ou un stimulateur cardiaque dans le corps,
- grossesse en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: rTMS (TMS répétitif)
Le groupe SMTr recevra 30 minutes de SMTr excitatrice (c. séances
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La stimulation TMS produit des impulsions électromagnétiques qui peuvent modifier directement le déclenchement neuronal dans le cerveau.
La SMTr applique les impulsions magnétiques de manière répétitive et peut induire soit un effet inhibiteur, soit un effet excitateur sur les neurones corticaux.
Dans cette étude, nous utilisons la SMTr à haute fréquence (10 Hz) pour fournir l'effet excitateur.
La formation comportementale comprendra la lecture de phrases dans lesquelles une syllabe est prononcée au rythme d'un rythme rythmique.
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Comparateur factice: Faux
Le groupe fictif recevra 30 minutes de SMTr fictive (pas de stimulation magnétique) sur SMA combiné à un entraînement à la parole (pendant 25 secondes pendant les 60 intervalles inter-trains) pendant cinq séances.
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La formation comportementale comprendra la lecture de phrases dans lesquelles une syllabe est prononcée au rythme d'un rythme rythmique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité du bégaiement
Délai: Immédiatement et une semaine après le bloc de traitement
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La sévérité du bégaiement sera mesurée par l'instrument de sévérité du bégaiement-4 (SSI-4)
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Immédiatement et une semaine après le bloc de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction du traitement
Délai: une semaine après le bloc de traitement
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Pour l'évaluation de la satisfaction du sujet concernant le traitement, les deux questions d'enquête de type Likert suivantes seront posées à la semaine 1 après le traitement, auxquelles les participants répondront : (1) Dans quelle mesure pensez-vous que le traitement vous a aidé à parler davantage ? couramment?
(1 = pas du tout, 2 = un peu, 3 = assez, 4 = beaucoup, 5 = tout à fait) ; et (2) Combien de fois pensez-vous que le traitement vous a aidé à vous sentir moins stressé dans votre communication ?
(1 = jamais ou pas du tout, 2 = rarement ou un peu, 3 = parfois ou un peu, 4 = souvent ou beaucoup, 5 = toujours ou totalement).
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une semaine après le bloc de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2022
Première publication (Réel)
25 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMS_stuttering
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .