Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van hersenstimulatie op spraakvloeiendheid bij volwassenen die stotteren

1 november 2022 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

De effecten van hersenstimulatie op verbetering van spraakvloeiendheid bij volwassenen die stotteren

Het project leidt tot het onderzoeken van de effecten van neuromodulatietechnieken op spraakvloeiendheid bij volwassenen die stotteren (AWS). Terwijl stotteren reageert op verschillende behandelingen in de kindertijd, is dit niet het geval voor AWS. Gedragsbehandelingen om stotteren bij volwassenen te verminderen, bestaan ​​meestal uit methoden voor spraakherstructurering, waarbij de persoon een van de veranderde spraakpatronen gebruikt waarvan bekend is dat ze de vloeiendheid vergroten, zoals refrein lezen, in ritme spreken en spraakgeluiden verlengen (gladstrijken / uitstrekken). Onderzoek heeft aangetoond dat gedragsinterventies zoals deze hersenactivatiepatronen veranderen in de regio's die geassocieerd worden met stotteren. Helaas behoudt ongeveer 70% van de AWS die deze spraakherstructureringsbehandelingen ondergaan de voordelen op de langere termijn niet en komt regelmatig terug bij spraakklinieken. Het doel van dit voorgestelde onderzoek is om te onderzoeken of de hersenstimulatie met behulp van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) de effecten van gedragsstottertherapie consequent kan verbeteren door hun respons op de behandeling te onderzoeken aan de hand van verschillende uitkomstmaten, waaronder a) onmiddellijk effect op verschillende spreekcontexten, en b) het behoud van effecten gedurende een week na de therapie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • TMS Lab, Faculty of Education, The University of Hong Kong
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- volwassenen die stotteren zonder andere spraak-, taal- of cognitieve problemen

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis heeft van neurologische en andere spraak- en taalproblemen
  • voorwaarde die de veiligheidscriteria voor TMS schenden
  • een voorgeschiedenis van epilepsie en hersenbeschadiging,
  • met een metalen plant of pacemaker in het lichaam,
  • huidige zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: rTMS (repetitieve TMS)
De rTMS-groep krijgt 30 minuten prikkelende rTMS (d.w.z. 60 treinen van 10 Hz pulsen gedurende 5 seconden met meer dan 120% van de motordrempel) via SMA gecombineerd met spraaktraining (gedurende 25 seconden tijdens de 60 intervallen tussen treinen) gedurende vijf sessies
TMS-stimulatie produceert elektromagnetische pulsen die het neurale vuren in de hersenen direct kunnen veranderen. De rTMS past de magnetische pulsen op een repetitieve manier toe en kan een remmend of stimulerend effect hebben op corticale neuronen. In deze studie gebruiken we hoogfrequente rTMS (10 Hz) om het prikkelende effect te bieden.
De gedragstraining omvat het lezen van zinnen waarin een lettergreep in de maat op een ritmisch ritme wordt uitgesproken.
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
De schijngroep krijgt 30 minuten schijn-rTMS (geen magnetische stimulatie) via SMA gecombineerd met spraaktraining (gedurende 25 seconden tijdens de 60 intervallen tussen treinen) gedurende vijf sessies.
De gedragstraining omvat het lezen van zinnen waarin een lettergreep in de maat op een ritmisch ritme wordt uitgesproken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van stotteren
Tijdsspanne: Onmiddellijk en een week na het kuurblok
De stotterernst wordt gemeten met het Stotterernst instrument-4 (SSI-4)
Onmiddellijk en een week na het kuurblok

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: een week na het behandelblok
Voor de beoordeling van de tevredenheid van proefpersonen met betrekking tot de behandeling, zullen de volgende twee Likert-achtige enquêtevragen worden gesteld in week 1 na de behandeling, waarop de deelnemers zullen reageren: (1) In hoeverre denkt u dat de behandeling u heeft geholpen om meer te spreken vloeiend? (1 = helemaal niet, 2 = een beetje, 3 = een beetje, 4 = veel, 5 = helemaal); en (2) Hoe vaak/veel denkt u dat de behandeling u geholpen heeft om minder gestrest te raken in uw communicatie? (1 = nooit of helemaal niet, 2 = zelden of een beetje, 3 = soms of enigszins, 4 = vaak of veel, 5 = altijd of helemaal).
een week na het behandelblok

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren