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清醒手部手术期间的音乐干预

2026年10月21日 更新者:University of Wisconsin, Madison

清醒手部手术期间的音乐干预:一项随机对照试验

The purpose of this study is to examine if patients have a lower anxiety level during wide awake hand surgery while listening to their choice of music vs standardized relaxation music. Patients who are planning to undergo wide awake (local anesthetic only hand surgery) and agree to participate will be randomized to either a music intervention where they listen to their choice of music genre or standardized relaxation music during their time in the operating room. 170 participants will be enrolled and can expect to be on study for 2 weeks.

研究概览

详细说明

Music has been shown to decrease anxiety and pain during surgery. Wide awake local anesthesia no tourniquet (WALANT) surgery on the hand is gaining popularity due to efficiency, cost savings and patient safety.

Despite the popularity of WALANT, it still can be anxiety producing even for patients who choose to proceed with surgery without sedation. Music has been shown to decrease anxiety during surgery, but patients' music choices vary widely. The frequency (Hz) of the music intervention has been shown to impact pain reduction, and patient choice of music has been shown to increase sense of control which can decrease anxiety. No study has evaluated the intraoperative effect of patient choice of music vs standardized relaxation music on intraoperative anxiety.

The primary objective of this research is to compare the effect of patient music choice vs standardized relaxation music played during surgery on anxiety levels in patients undergoing WALANT hand surgery. The investigators hypothesize that standardized relaxation music will result in reduced anxiety compared to patient's choice of music.

研究类型

介入性

注册 (估计的)

170

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • 招聘中
        • University of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Adult (18 years of age or older) patients
  • Undergoing Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet (WALANT) hand surgery

Exclusion Criteria:

  • Patients under the age of 18
  • Patients unable to consent for themselves
  • Patients unwilling to consent
  • Non-English speaking patients
  • Patients with significant hearing impairment not able to be corrected with assistive devices

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:标准化放松音乐

Participants listen to standardized relaxation music during surgery.

有源比较器:个人音乐选择

Participants listen to their preferred music during surgery.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A) Score
大体时间:day 0 post-operative, up to day 14

The VAS-A is scored from 0-10 where 0 is 'feeling calm' and 10 is 'extremely anxious'.

day 0 post-operative, up to day 14
Change in State Trait Anxiety Inventory (STAI) Score
大体时间:day 0 post-operative, up to day 14

The STAI is a 20-item questionnaire (form Y-1) scored on a 4 point likert scale where 1 is 'not at all', 2 is 'somewhat', 3 is 'moderately so', and 4 is 'very much so' for a total possible range of scores from 20-80 where higher scores indicate increased anxiety.

day 0 post-operative, up to day 14

次要结果测量

结果测量
大体时间
参加者心率
大体时间:第 0 天,术前和术中
第 0 天,术前和术中
参与者收缩压
大体时间:第 0 天术前和术中
第 0 天术前和术中
参与者舒张压
大体时间:第 0 天术前和术中
第 0 天术前和术中
参与者呼吸频率
大体时间:第 0 天术前和术中
第 0 天术前和术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lisa Kruse, MD、University of Wisconsin, Madison

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月21日

首次发布 (实际的)

2022年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年10月21日

最后验证

2026年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-0674
  • A536100 (其他标识符:UW Madison)
  • Protocol Version 4/7/2023 (其他标识符:UW Madison)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

Results will not be shared with patients or their primary care physicians. Study results will be shared via manuscript publication in a peer reviewed journal. Data will be pooled and deidentified. No individual results will be shared.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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