清醒手部手术期间的音乐干预
2026年4月24日 更新者：University of Wisconsin, Madison
清醒手部手术期间的音乐干预：一项随机对照试验
本研究的目的是检查患者在完全清醒的手部手术期间，在聆听他们选择的音乐与标准化的放松音乐时是否具有较低的焦虑水平。
计划完全清醒（仅限局部麻醉的手部手术）并同意参加的患者将被随机分配到音乐干预组，他们在手术室期间听自己选择的音乐类型或标准化的放松音乐。
将招收 170 名参与者，预计将进行为期 2 周的研究。
研究概览
详细说明
音乐已被证明可以减少手术过程中的焦虑和疼痛。 手部完全清醒局部麻醉无止血带 (WALANT) 手术由于效率高、成本节约和患者安全而越来越受欢迎。
尽管 WALANT 很受欢迎，但即使对于选择在没有镇静剂的情况下进行手术的患者来说，它仍然会产生焦虑。 音乐已被证明可以减少手术期间的焦虑，但患者的音乐选择差异很大。 音乐干预的频率 (Hz) 已被证明会影响疼痛减轻，并且患者对音乐的选择已被证明可以增加控制感，从而减少焦虑。 没有研究评估患者选择音乐与标准化放松音乐对术中焦虑的术中影响。
本研究的主要目的是比较患者音乐选择与手术期间播放的标准化放松音乐对接受 WALANT 手部手术的患者术中焦虑的影响。 研究人员假设，与患者选择的音乐相比，标准化的放松音乐会减少焦虑。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katie Schjei
- 电话号码：608-234-6719
- 邮箱：Schjei@ortho.wisc.edu
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53705
- 招聘中
- University of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（18 岁或以上）患者
- 接受完全清醒局部麻醉无止血带 (WALANT) 手部手术
排除标准：
- 18岁以下患者
- 患者无法自行同意
- 患者不愿同意
- 非英语患者
- 无法使用辅助设备矫正的严重听力障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：标准化放松音乐
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参与者在手术过程中聆听标准化的放松音乐。
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有源比较器：个人音乐选择
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参与者在手术期间聆听他们喜欢的音乐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表焦虑 (VAS-A) 评分的变化
大体时间：术后第 0 天，直至第 14 天
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VAS-A 的评分为 0-10，其中 0 表示“感觉平静”，10 表示“极度焦虑”。
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术后第 0 天，直至第 14 天
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状态特质焦虑量表 (STAI) 分数的变化
大体时间：术后第 0 天，直至第 14 天
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STAI 是一份包含 20 个项目的问卷（Y-1 表），采用 4 点李克特量表评分，其中 1 表示“完全没有”，2 表示“有点”，3 表示“适度”，4 表示“非常” ' 对于从 20-80 的总可能分数范围，其中较高的分数表示焦虑增加。
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术后第 0 天，直至第 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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参加者心率
大体时间：第 0 天，术前和术中
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第 0 天，术前和术中
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参与者收缩压
大体时间：第 0 天术前和术中
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第 0 天术前和术中
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参与者舒张压
大体时间：第 0 天术前和术中
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第 0 天术前和术中
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参与者呼吸频率
大体时间：第 0 天术前和术中
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第 0 天术前和术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa Kruse, MD、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kuhlmann AYR, de Rooij A, Kroese LF, van Dijk M, Hunink MGM, Jeekel J. Meta-analysis evaluating music interventions for anxiety and pain in surgery. Br J Surg. 2018 Jun;105(7):773-783. doi: 10.1002/bjs.10853. Epub 2018 Apr 17.
- Palmer JB, Lane D, Mayo D, Schluchter M, Leeming R. Effects of Music Therapy on Anesthesia Requirements and Anxiety in Women Undergoing Ambulatory Breast Surgery for Cancer Diagnosis and Treatment: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2015 Oct 1;33(28):3162-8. doi: 10.1200/JCO.2014.59.6049. Epub 2015 Aug 17.
- Feneberg AC, Kappert MB, Maidhof RM, Doering BK, Olbrich D, Nater UM. Efficacy, Treatment Characteristics, and Biopsychological Mechanisms of Music-Listening Interventions in Reducing Pain (MINTREP): Study Protocol of a Three-Armed Pilot Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2020 Nov 4;11:518316. doi: 10.3389/fpsyt.2020.518316. eCollection 2020.
- Mitchell LA, MacDonald RA. An experimental investigation of the effects of preferred and relaxing music listening on pain perception. J Music Ther. 2006 Winter;43(4):295-316. doi: 10.1093/jmt/43.4.295.
- Bradt J, Dileo C, Shim M. Music interventions for preoperative anxiety. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD006908. doi: 10.1002/14651858.CD006908.pub2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月21日
首次发布 (实际的)
2022年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月24日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022-0674
- A536100 (其他标识符：UW Madison)
- Protocol Version 4/7/2023 (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
结果不会与患者或其初级保健医生共享。
研究结果将通过在同行评审期刊上发表的手稿进行分享。
数据将被汇集和去识别化。
不会共享任何个人结果。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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