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Wide-Awake Hand Surgery 중 음악 중재

2024년 6월 3일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

Wide-Awake Hand Surgery 중 음악 개입: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 환자가 자신이 선택한 음악과 표준화된 이완 음악을 들으면서 광각성 수부 수술 시 불안 수준이 더 낮은지 알아보는 것입니다. 완전 각성(국소 마취만 수부 수술)을 계획하고 참여에 동의한 환자는 수술실에 있는 동안 자신이 선택한 음악 장르 또는 표준화된 이완 음악을 듣는 음악 중재에 무작위 배정됩니다. 170명의 참가자가 등록하고 2주 동안 연구에 참여할 것으로 예상할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

음악은 수술 중 불안과 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. WALANT(Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) 수술은 효율성, 비용 절감 및 환자 안전으로 인해 인기를 얻고 있습니다.

WALANT의 인기에도 불구하고 진정제 없이 수술을 진행하기로 선택한 환자들에게도 여전히 불안감을 유발할 수 있습니다. 음악은 수술 중 불안을 감소시키는 것으로 나타났지만 환자의 음악 선택은 매우 다양합니다. 음악 개입의 주파수(Hz)는 통증 감소에 영향을 미치는 것으로 나타났으며 환자가 선택한 음악은 불안을 감소시킬 수 있는 통제 감각을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 수술 중 불안에 대한 환자의 음악 선택과 표준화된 이완 음악의 수술 중 효과를 평가한 연구는 없습니다.

이 연구의 주요 목적은 WALANT 손 수술을 받는 환자의 수술 중 불안에 대한 환자 음악 선택과 수술 중 연주되는 표준화된 이완 음악의 효과를 비교하는 것입니다. 연구자들은 표준화된 이완 음악이 환자가 선택한 음악에 비해 불안을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • 모병
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상) 환자
  • WALANT(Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) 손 수술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 스스로 동의할 수 없는 환자
  • 동의하지 않는 환자
  • 비영어권 환자
  • 보조 장치로 교정할 수 없는 심각한 청각 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준화된 이완 음악
다른: 표준화된 이완 음악
참가자는 수술 중 표준화된 이완 음악을 듣습니다.
활성 비교기: 개인적인 음악 선택
다른: 개인적인 음악 선택
참가자는 수술 중에 선호하는 음악을 듣습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS-A(Visual Analog Scale-Anxiety) 점수의 변화
기간: 수술 후 0일, 최대 14일
VAS-A는 0-10으로 점수가 매겨지며 0은 '침착한 느낌'이고 10은 '매우 불안함'입니다.
수술 후 0일, 최대 14일
상태 특성 불안 인벤토리(STAI) 점수의 변화
기간: 수술 후 0일, 최대 14일
STAI는 20문항으로 구성된 설문지(Y-1 형식)로 4점 리커트 척도로 1점은 '전혀 그렇지 않다', 2점은 '조금 그렇다', 3점은 '보통 그렇다', 4점은 '매우 그렇다'이다. ' 20-80의 총 가능한 점수 범위에 대해 점수가 높을수록 불안이 증가했음을 나타냅니다.
수술 후 0일, 최대 14일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
참가자 심박수
기간: 0일, 수술 전 및 수술 중
0일, 수술 전 및 수술 중
참가자 수축기 혈압
기간: 0일에 수술 전 및 수술 중
0일에 수술 전 및 수술 중
참가자 확장기 혈압
기간: 0일에 수술 전 및 수술 중
0일에 수술 전 및 수술 중
참가자 호흡수
기간: 0일에 수술 전 및 수술 중
0일에 수술 전 및 수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Kruse, MD, University of Wisconsin, Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2022-0674
  • A536100 (기타 식별자: UW Madison)
  • Protocol Version 4/7/2023 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

결과는 환자 또는 주치의와 공유되지 않습니다. 연구 결과는 피어 리뷰 저널의 원고 게시를 통해 공유됩니다. 데이터는 풀링되고 익명화됩니다. 개별 결과는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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