Wide-Awake Hand Surgery 중 음악 중재
Wide-Awake Hand Surgery 중 음악 개입: 무작위 대조 시험
The purpose of this study is to examine if patients have a lower anxiety level during wide awake hand surgery while listening to their choice of music vs standardized relaxation music. Patients who are planning to undergo wide awake (local anesthetic only hand surgery) and agree to participate will be randomized to either a music intervention where they listen to their choice of music genre or standardized relaxation music during their time in the operating room. 170 participants will be enrolled and can expect to be on study for 2 weeks.
연구 개요
상세 설명
Music has been shown to decrease anxiety and pain during surgery. Wide awake local anesthesia no tourniquet (WALANT) surgery on the hand is gaining popularity due to efficiency, cost savings and patient safety.
Despite the popularity of WALANT, it still can be anxiety producing even for patients who choose to proceed with surgery without sedation. Music has been shown to decrease anxiety during surgery, but patients' music choices vary widely. The frequency (Hz) of the music intervention has been shown to impact pain reduction, and patient choice of music has been shown to increase sense of control which can decrease anxiety. No study has evaluated the intraoperative effect of patient choice of music vs standardized relaxation music on intraoperative anxiety.
The primary objective of this research is to compare the effect of patient music choice vs standardized relaxation music played during surgery on anxiety levels in patients undergoing WALANT hand surgery. The investigators hypothesize that standardized relaxation music will result in reduced anxiety compared to patient's choice of music.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katie Schjei
- 전화번호: 608-234-6719
- 이메일: Schjei@ortho.wisc.edu
연구 장소
-
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- 모병
- University of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Adult (18 years of age or older) patients
- Undergoing Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet (WALANT) hand surgery
Exclusion Criteria:
- Patients under the age of 18
- Patients unable to consent for themselves
- Patients unwilling to consent
- Non-English speaking patients
- Patients with significant hearing impairment not able to be corrected with assistive devices
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준화된 이완 음악
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Participants listen to standardized relaxation music during surgery. |
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활성 비교기: 개인적인 음악 선택
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Participants listen to their preferred music during surgery. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A) Score
기간: day 0 post-operative, up to day 14
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The VAS-A is scored from 0-10 where 0 is 'feeling calm' and 10 is 'extremely anxious'. |
day 0 post-operative, up to day 14
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Change in State Trait Anxiety Inventory (STAI) Score
기간: day 0 post-operative, up to day 14
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The STAI is a 20-item questionnaire (form Y-1) scored on a 4 point likert scale where 1 is 'not at all', 2 is 'somewhat', 3 is 'moderately so', and 4 is 'very much so' for a total possible range of scores from 20-80 where higher scores indicate increased anxiety. |
day 0 post-operative, up to day 14
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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참가자 심박수
기간: 0일, 수술 전 및 수술 중
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0일, 수술 전 및 수술 중
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참가자 수축기 혈압
기간: 0일에 수술 전 및 수술 중
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0일에 수술 전 및 수술 중
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참가자 확장기 혈압
기간: 0일에 수술 전 및 수술 중
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0일에 수술 전 및 수술 중
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참가자 호흡수
기간: 0일에 수술 전 및 수술 중
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0일에 수술 전 및 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa Kruse, MD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kuhlmann AYR, de Rooij A, Kroese LF, van Dijk M, Hunink MGM, Jeekel J. Meta-analysis evaluating music interventions for anxiety and pain in surgery. Br J Surg. 2018 Jun;105(7):773-783. doi: 10.1002/bjs.10853. Epub 2018 Apr 17.
- Palmer JB, Lane D, Mayo D, Schluchter M, Leeming R. Effects of Music Therapy on Anesthesia Requirements and Anxiety in Women Undergoing Ambulatory Breast Surgery for Cancer Diagnosis and Treatment: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2015 Oct 1;33(28):3162-8. doi: 10.1200/JCO.2014.59.6049. Epub 2015 Aug 17.
- Feneberg AC, Kappert MB, Maidhof RM, Doering BK, Olbrich D, Nater UM. Efficacy, Treatment Characteristics, and Biopsychological Mechanisms of Music-Listening Interventions in Reducing Pain (MINTREP): Study Protocol of a Three-Armed Pilot Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2020 Nov 4;11:518316. doi: 10.3389/fpsyt.2020.518316. eCollection 2020.
- Mitchell LA, MacDonald RA. An experimental investigation of the effects of preferred and relaxing music listening on pain perception. J Music Ther. 2006 Winter;43(4):295-316. doi: 10.1093/jmt/43.4.295.
- Bradt J, Dileo C, Shim M. Music interventions for preoperative anxiety. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD006908. doi: 10.1002/14651858.CD006908.pub2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-0674
- A536100 (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 4/7/2023 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
Results will not be shared with patients or their primary care physicians. Study results will be shared via manuscript publication in a peer reviewed journal. Data will be pooled and deidentified. No individual results will be shared.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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