Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikinterventioner under lysvågen håndkirurgi

24. april 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Musikinterventioner under lysvågen håndkirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om patienter har et lavere angstniveau under lysvågen håndoperation, mens de lytter til deres valg af musik versus standardiseret afspændingsmusik. Patienter, der planlægger at gennemgå lysvågen (kun lokalbedøvende håndoperation) og accepterer at deltage, vil blive randomiseret til enten en musikintervention, hvor de lytter til deres valg af musikgenre eller standardiseret afspændingsmusik i løbet af deres ophold på operationsstuen. 170 deltagere vil blive tilmeldt og kan forvente at være på studie i 2 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Musik har vist sig at mindske angst og smerte under operationen. Lysvågen lokalbedøvelse ingen tourniquet (WALANT) operation på hånden vinder popularitet på grund af effektivitet, omkostningsbesparelser og patientsikkerhed.

På trods af WALANTs popularitet, kan det stadig være angstfremkaldende selv for patienter, der vælger at fortsætte med operationen uden sedation. Musik har vist sig at mindske angst under operationen, men patienternes musikvalg varierer meget. Frekvensen (Hz) af musikinterventionen har vist sig at påvirke smertereduktion, og patientens valg af musik har vist sig at øge følelsen af ​​kontrol, hvilket kan mindske angst. Ingen undersøgelse har evalueret den intraoperative effekt af patientens valg af musik versus standardiseret afspændingsmusik på intraoperativ angst.

Det primære formål med denne forskning er at sammenligne effekten af ​​patientens musikvalg versus standardiseret afspændingsmusik spillet under operationen på intraoperativ angst hos patienter, der gennemgår WALANT-håndoperation. Forskerne antager, at standardiseret afspændingsmusik vil resultere i reduceret angst sammenlignet med patientens valg af musik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år eller ældre) patienter
  • Gennemgår Wide Wake Lokalbedøvelse No Tourniquet (WALANT) håndoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der ikke selv kan give samtykke
  • Patienter, der ikke er villige til at give samtykke
  • Ikke-engelsktalende patienter
  • Patienter med betydelig hørenedsættelse kan ikke korrigeres med hjælpemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standardiseret afslapningsmusik
Andet: Standardiseret afslapningsmusik
Deltagerne lytter til standardiseret afspændingsmusik under operationen.
Aktiv komparator: Personligt valg af musik
Andet: Personligt valg af musik
Deltagerne lytter til deres foretrukne musik under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A) score
Tidsramme: dag 0 efter operationen, op til dag 14
VAS-A er scoret fra 0-10, hvor 0 er 'rolig følelse' og 10 er 'ekstremt angst'.
dag 0 efter operationen, op til dag 14
Ændring i Score for State Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: dag 0 efter operationen, op til dag 14
STAI er et spørgeskema med 20 punkter (form Y-1), der scores på en 4-punkts likert-skala, hvor 1 er 'slet ikke', 2 er 'noget', 3 er 'moderat' og 4 er 'meget meget'. ' for en samlet mulig række af score fra 20-80, hvor højere score indikerer øget angst.
dag 0 efter operationen, op til dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltagerpuls
Tidsramme: dag 0, præ- og intraoperativt
dag 0, præ- og intraoperativt
Deltager systolisk blodtryk
Tidsramme: præ- og intraoperativt på dag 0
præ- og intraoperativt på dag 0
Deltagerens diastoliske blodtryk
Tidsramme: præ- og intraoperativt på dag 0
præ- og intraoperativt på dag 0
Deltagerens respirationsfrekvens
Tidsramme: præ- og intraoperativt på dag 0
præ- og intraoperativt på dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Kruse, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0674
  • A536100 (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 4/7/2023 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultater vil ikke blive delt med patienter eller deres primære læger. Undersøgelsesresultater vil blive delt via manuskriptpublicering i et fagfællebedømt tidsskrift. Data vil blive samlet og afidentificeret. Ingen individuelle resultater vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardiseret afslapningsmusik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner