Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkintervensjoner under våken håndkirurgi

24. april 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Musikkintervensjoner under våken håndkirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å undersøke om pasienter har et lavere angstnivå under lysvåken håndkirurgi mens de lytter til deres valg av musikk kontra standardisert avspenningsmusikk. Pasienter som planlegger å gjennomgå lysvåken (kun lokalbedøvelse i håndkirurgi) og samtykker i å delta vil bli randomisert til enten en musikkintervensjon der de lytter til deres valg av musikksjanger eller standardisert avspenningsmusikk i løpet av oppholdet på operasjonssalen. 170 deltakere vil bli påmeldt og kan forvente å være på studie i 2 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Musikk har vist seg å redusere angst og smerte under operasjonen. Klarvåken lokalbedøvelse ingen tourniquet (WALANT) kirurgi på hånden blir stadig mer populær på grunn av effektivitet, kostnadsbesparelser og pasientsikkerhet.

Til tross for populariteten til WALANT, kan det fortsatt være angstfremkallende selv for pasienter som velger å fortsette med operasjonen uten sedasjon. Musikk har vist seg å redusere angst under operasjonen, men pasientenes musikkvalg varierer mye. Frekvensen (Hz) av musikkintervensjonen har vist seg å påvirke smertereduksjon, og pasientens valg av musikk har vist seg å øke følelsen av kontroll som kan redusere angst. Ingen studie har evaluert den intraoperative effekten av pasientens valg av musikk kontra standardisert avspenningsmusikk på intraoperativ angst.

Hovedmålet med denne forskningen er å sammenligne effekten av pasientens musikkvalg kontra standardisert avspenningsmusikk som spilles under kirurgi på intraoperativ angst hos pasienter som gjennomgår WALANT-håndkirurgi. Etterforskerne antar at standardisert avspenningsmusikk vil resultere i redusert angst sammenlignet med pasientens valg av musikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18 år eller eldre) pasienter
  • Gjennomgår Wide Awake Lokalbedøvelse No Tourniquet (WALANT) håndkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter kan ikke selv samtykke
  • Pasienter som ikke er villige til å samtykke
  • Ikke-engelsktalende pasienter
  • Pasienter med betydelig hørselshemming kan ikke korrigeres med hjelpemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standardisert avslapningsmusikk
Annen: Standardisert avslapningsmusikk
Deltakerne lytter til standardisert avspenningsmusikk under operasjonen.
Aktiv komparator: Personlig valg av musikk
Annen: Personlig valg av musikk
Deltakerne lytter til deres foretrukne musikk under operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A) score
Tidsramme: dag 0 postoperativt, opp til dag 14
VAS-A scores fra 0-10 der 0 er "rolig følelse" og 10 er "ekstremt engstelig".
dag 0 postoperativt, opp til dag 14
Endring i Score for State Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: dag 0 postoperativt, opp til dag 14
STAI er et spørreskjema med 20 elementer (skjema Y-1) scoret på en 4-punkts likert-skala der 1 er 'ikke i det hele tatt', 2 er 'noe', 3 er 'moderat' og 4 er 'svært mye' ' for et totalt mulig utvalg av skårer fra 20-80 der høyere skårer indikerer økt angst.
dag 0 postoperativt, opp til dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltakerpuls
Tidsramme: dag 0, pre- og intraoperativt
dag 0, pre- og intraoperativt
Deltaker systolisk blodtrykk
Tidsramme: pre- og intraoperativt på dag 0
pre- og intraoperativt på dag 0
Deltakerens diastoliske blodtrykk
Tidsramme: pre- og intraoperativt på dag 0
pre- og intraoperativt på dag 0
Respirasjonsfrekvens for deltakere
Tidsramme: pre- og intraoperativt på dag 0
pre- og intraoperativt på dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Kruse, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0674
  • A536100 (Annen identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 4/7/2023 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Resultatene vil ikke bli delt med pasienter eller deres primærleger. Studieresultater vil bli delt via manuskriptpublisering i et fagfellevurdert tidsskrift. Data vil bli samlet og avidentifisert. Ingen individuelle resultater vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere