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Interventions musicales pendant la chirurgie de la main éveillée

24 avril 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Interventions musicales pendant la chirurgie de la main en état d'éveil : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'examiner si les patients ont un niveau d'anxiété plus faible lors d'une chirurgie de la main éveillée tout en écoutant leur choix de musique par rapport à une musique de relaxation standardisée. Les patients qui envisagent de subir une chirurgie de la main sous anesthésie locale et qui acceptent de participer seront randomisés soit pour une intervention musicale où ils écoutent le genre musical de leur choix, soit pour une musique de relaxation standardisée pendant leur séjour en salle d'opération. 170 participants seront inscrits et peuvent s'attendre à être à l'étude pendant 2 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que la musique diminue l'anxiété et la douleur pendant la chirurgie. La chirurgie d'anesthésie locale sans garrot (WALANT) sur la main gagne en popularité en raison de son efficacité, des économies de coûts et de la sécurité des patients.

Malgré la popularité de WALANT, il peut toujours être anxiogène même pour les patients qui choisissent de procéder à une intervention chirurgicale sans sédation. Il a été démontré que la musique diminue l'anxiété pendant la chirurgie, mais les choix musicaux des patients varient considérablement. Il a été démontré que la fréquence (Hz) de l'intervention musicale a un impact sur la réduction de la douleur, et il a été démontré que le choix de la musique par le patient augmente le sentiment de contrôle, ce qui peut réduire l'anxiété. Aucune étude n'a évalué l'effet peropératoire du choix de la musique par le patient par rapport à la musique de relaxation standardisée sur l'anxiété peropératoire.

L'objectif principal de cette recherche est de comparer l'effet du choix de la musique du patient par rapport à la musique de relaxation standardisée jouée pendant la chirurgie sur l'anxiété peropératoire chez les patients subissant une chirurgie de la main WALANT. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la musique de relaxation standardisée entraînera une réduction de l'anxiété par rapport au choix de musique du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • Recrutement
        • University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (18 ans ou plus)
  • Chirurgie de la main sous anesthésie locale sans garrot (WALANT)

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients incapables de consentir pour eux-mêmes
  • Les patients refusent de donner leur consentement
  • Patients non anglophones
  • Patients ayant une déficience auditive importante qui ne peut pas être corrigée avec des appareils fonctionnels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musique de relaxation standardisée
Autre: Musique de relaxation standardisée
Les participants écoutent de la musique de relaxation standardisée pendant la chirurgie.
Comparateur actif: Choix personnel de musique
Autre: Choix personnel de musique
Les participants écoutent leur musique préférée pendant la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score d'anxiété sur l'échelle visuelle analogique (EVA-A)
Délai: jour 0 post-opératoire, jusqu'au jour 14
Le VAS-A est noté de 0 à 10, où 0 signifie «se sentir calme» et 10 signifie «extrêmement anxieux».
jour 0 post-opératoire, jusqu'au jour 14
Changement du score STAI (State Trait Anxiety Inventory)
Délai: jour 0 post-opératoire, jusqu'au jour 14
Le STAI est un questionnaire de 20 items (formulaire Y-1) noté sur une échelle de type Likert à 4 points, où 1 signifie « pas du tout », 2 signifie « quelque peu », 3 signifie « modérément » et 4 signifie « tout à fait ». ' pour une gamme totale possible de scores allant de 20 à 80 où des scores plus élevés indiquent une anxiété accrue.
jour 0 post-opératoire, jusqu'au jour 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fréquence cardiaque des participants
Délai: jour 0, pré- et peropératoire
jour 0, pré- et peropératoire
Tension artérielle systolique des participants
Délai: pré- et peropératoire au jour 0
pré- et peropératoire au jour 0
Tension artérielle diastolique des participants
Délai: pré- et peropératoire au jour 0
pré- et peropératoire au jour 0
Fréquence respiratoire des participants
Délai: pré- et peropératoire au jour 0
pré- et peropératoire au jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Kruse, MD, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Première publication (Réel)

25 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-0674
  • A536100 (Autre identifiant: UW Madison)
  • Protocol Version 4/7/2023 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats ne seront pas partagés avec les patients ou leurs médecins de premier recours. Les résultats de l'étude seront partagés via la publication du manuscrit dans une revue à comité de lecture. Les données seront regroupées et anonymisées. Aucun résultat individuel ne sera partagé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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