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Musikinterventionen während der Wide-Awake-Handchirurgie

24. April 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Musikinterventionen während der Wide-Awake-Handchirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Patienten während einer Handoperation im wachen Zustand ein geringeres Angstniveau haben, während sie ihre Musikauswahl hören, im Vergleich zu standardisierter Entspannungsmusik. Patienten, die eine hellwache (nur Lokalanästhesie-Handoperation) planen und einer Teilnahme zustimmen, werden randomisiert entweder einer Musikintervention zugeteilt, bei der sie während ihrer Zeit im Operationssaal ein Musikgenre ihrer Wahl oder standardisierte Entspannungsmusik hören. 170 Teilnehmer werden eingeschrieben und können davon ausgehen, dass sie 2 Wochen lang an der Studie teilnehmen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass Musik während der Operation Angst und Schmerzen lindert. Die WALANT-Chirurgie mit wacher Lokalanästhesie an der Hand gewinnt aufgrund ihrer Effizienz, Kosteneinsparungen und Patientensicherheit an Popularität.

Trotz der Popularität von WALANT kann es selbst für Patienten, die sich für eine Operation ohne Sedierung entscheiden, immer noch Angst erzeugen. Es hat sich gezeigt, dass Musik die Angst während der Operation verringert, aber die Musikauswahl der Patienten ist sehr unterschiedlich. Es hat sich gezeigt, dass die Frequenz (Hz) der Musikintervention die Schmerzlinderung beeinflusst, und die Wahl der Musik durch den Patienten hat gezeigt, dass er das Gefühl der Kontrolle erhöht, was die Angst verringern kann. Keine Studie hat die intraoperative Wirkung der Musikwahl des Patienten im Vergleich zu standardisierter Entspannungsmusik auf die intraoperative Angst untersucht.

Das Hauptziel dieser Forschung ist es, die Wirkung der Musikauswahl des Patienten mit standardisierter Entspannungsmusik, die während der Operation gespielt wird, auf die intraoperative Angst bei Patienten zu vergleichen, die sich einer WALANT-Handoperation unterziehen. Die Forscher gehen davon aus, dass standardisierte Entspannungsmusik im Vergleich zur Musikwahl des Patienten zu einer Verringerung der Angst führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18 Jahre oder älter) Patienten
  • Sich einer WALANT-Handoperation (WALANT) unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten können nicht selbst einwilligen
  • Patienten, die nicht einverstanden sind
  • Nicht englischsprachige Patienten
  • Patienten mit erheblicher Hörbehinderung, die nicht mit Hilfsmitteln korrigiert werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardisierte Entspannungsmusik
Sonstiges: Standardisierte Entspannungsmusik
Die Teilnehmer hören während der Operation standardisierte Entspannungsmusik.
Aktiver Komparator: Persönliche Musikauswahl
Sonstiges: Persönliche Musikauswahl
Die Teilnehmer hören während der Operation ihre bevorzugte Musik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Visual Analog Scale-Angst (VAS-A)-Scores
Zeitfenster: Tag 0 postoperativ bis Tag 14
Der VAS-A wird von 0-10 bewertet, wobei 0 „sich ruhig fühlen“ und 10 „sehr ängstlich“ bedeutet.
Tag 0 postoperativ bis Tag 14
Änderung des State Trait Anxiety Inventory (STAI) Scores
Zeitfenster: Tag 0 postoperativ bis Tag 14
Der STAI ist ein 20-Punkte-Fragebogen (Formular Y-1), der auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wird, wobei 1 „überhaupt nicht“, 2 „etwas“, 3 „mäßig“ und 4 „sehr stark“ bedeutet ' für einen möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 20-80, wobei höhere Punktzahlen auf erhöhte Angst hindeuten.
Tag 0 postoperativ bis Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teilnehmer-Herzfrequenz
Zeitfenster: Tag 0, prä- und intraoperativ
Tag 0, prä- und intraoperativ
Systolischer Blutdruck des Teilnehmers
Zeitfenster: prä- und intraoperativ am Tag 0
prä- und intraoperativ am Tag 0
Diastolischer Blutdruck des Teilnehmers
Zeitfenster: prä- und intraoperativ am Tag 0
prä- und intraoperativ am Tag 0
Atemfrequenz des Teilnehmers
Zeitfenster: prä- und intraoperativ am Tag 0
prä- und intraoperativ am Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Kruse, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0674
  • A536100 (Andere Kennung: UW Madison)
  • Protocol Version 4/7/2023 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse werden nicht an Patienten oder ihre Hausärzte weitergegeben. Die Studienergebnisse werden durch Manuskriptveröffentlichung in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review geteilt. Die Daten werden gepoolt und anonymisiert. Es werden keine Einzelergebnisse geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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