Intervenções musicais durante cirurgia de mão bem acordada
24 de abril de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Intervenções musicais durante cirurgia de mão bem acordada: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é examinar se os pacientes têm um nível de ansiedade mais baixo durante a cirurgia de mão bem acordado enquanto ouvem sua escolha de música versus música de relaxamento padronizada.
Os pacientes que planejam se submeter a cirurgia de mão totalmente acordados (somente anestesia local) e concordarem em participar serão randomizados para uma intervenção musical em que ouvirão o gênero musical de sua escolha ou música de relaxamento padronizada durante o tempo na sala de cirurgia.
170 participantes serão inscritos e podem esperar estudar por 2 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que a música diminui a ansiedade e a dor durante a cirurgia. A cirurgia de anestesia local sem torniquete (WALANT) na mão está ganhando popularidade devido à eficiência, economia de custos e segurança do paciente.
Apesar da popularidade do WALANT, ainda pode causar ansiedade, mesmo para pacientes que optam por prosseguir com a cirurgia sem sedação. Foi demonstrado que a música diminui a ansiedade durante a cirurgia, mas as escolhas musicais dos pacientes variam muito. A frequência (Hz) da intervenção musical demonstrou ter impacto na redução da dor, e a escolha da música pelo paciente demonstrou aumentar o senso de controle, o que pode diminuir a ansiedade. Nenhum estudo avaliou o efeito intraoperatório da escolha da música pelo paciente versus música de relaxamento padronizada na ansiedade intraoperatória.
O objetivo principal desta pesquisa é comparar o efeito da escolha da música do paciente versus a música de relaxamento padronizada tocada durante a cirurgia na ansiedade intraoperatória em pacientes submetidos à cirurgia de mão WALANT. Os investigadores levantam a hipótese de que a música de relaxamento padronizada resultará em ansiedade reduzida em comparação com a música escolhida pelo paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katie Schjei
- Número de telefone: 608-234-6719
- E-mail: Schjei@ortho.wisc.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Recrutamento
- University of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18 anos de idade ou mais)
- Submetendo-se a cirurgia de mão com anestesia local sem torniquete (WALANT)
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes incapazes de consentir por si mesmos
- Pacientes que não querem consentir
- Pacientes que não falam inglês
- Pacientes com deficiência auditiva significativa que não podem ser corrigidas com dispositivos auxiliares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Música Relaxante Padronizada
|
Os participantes ouvem música de relaxamento padronizada durante a cirurgia.
|
|
Comparador Ativo: Escolha Pessoal de Música
|
Os participantes ouvem sua música preferida durante a cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Pontuação da Escala Visual Analógica de Ansiedade (VAS-A)
Prazo: dia 0 pós-operatório, até dia 14
|
O VAS-A é pontuado de 0 a 10, onde 0 é 'sentir-se calmo' e 10 é 'extremamente ansioso'.
|
dia 0 pós-operatório, até dia 14
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|
Mudança na Pontuação do Inventário de Ansiedade Traço de Estado (STAI)
Prazo: dia 0 pós-operatório, até dia 14
|
O STAI é um questionário de 20 itens (formulário Y-1) pontuado em uma escala likert de 4 pontos, onde 1 é 'nada', 2 é 'um pouco', 3 é 'moderadamente' e 4 é 'muito. ' para um intervalo total possível de pontuações de 20 a 80, onde pontuações mais altas indicam ansiedade aumentada.
|
dia 0 pós-operatório, até dia 14
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência cardíaca do participante
Prazo: dia 0, pré e intraoperatório
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dia 0, pré e intraoperatório
|
|
Pressão Arterial Sistólica do Participante
Prazo: pré e intraoperatório no dia 0
|
pré e intraoperatório no dia 0
|
|
Pressão Arterial Diastólica do Participante
Prazo: pré e intraoperatório no dia 0
|
pré e intraoperatório no dia 0
|
|
Frequência respiratória do participante
Prazo: pré e intraoperatório no dia 0
|
pré e intraoperatório no dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Kruse, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kuhlmann AYR, de Rooij A, Kroese LF, van Dijk M, Hunink MGM, Jeekel J. Meta-analysis evaluating music interventions for anxiety and pain in surgery. Br J Surg. 2018 Jun;105(7):773-783. doi: 10.1002/bjs.10853. Epub 2018 Apr 17.
- Palmer JB, Lane D, Mayo D, Schluchter M, Leeming R. Effects of Music Therapy on Anesthesia Requirements and Anxiety in Women Undergoing Ambulatory Breast Surgery for Cancer Diagnosis and Treatment: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2015 Oct 1;33(28):3162-8. doi: 10.1200/JCO.2014.59.6049. Epub 2015 Aug 17.
- Feneberg AC, Kappert MB, Maidhof RM, Doering BK, Olbrich D, Nater UM. Efficacy, Treatment Characteristics, and Biopsychological Mechanisms of Music-Listening Interventions in Reducing Pain (MINTREP): Study Protocol of a Three-Armed Pilot Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2020 Nov 4;11:518316. doi: 10.3389/fpsyt.2020.518316. eCollection 2020.
- Mitchell LA, MacDonald RA. An experimental investigation of the effects of preferred and relaxing music listening on pain perception. J Music Ther. 2006 Winter;43(4):295-316. doi: 10.1093/jmt/43.4.295.
- Bradt J, Dileo C, Shim M. Music interventions for preoperative anxiety. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD006908. doi: 10.1002/14651858.CD006908.pub2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0674
- A536100 (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 4/7/2023 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os resultados não serão compartilhados com os pacientes ou seus médicos de cuidados primários.
Os resultados do estudo serão compartilhados por meio da publicação do manuscrito em um periódico revisado por pares.
Os dados serão agrupados e desidentificados.
Nenhum resultado individual será compartilhado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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