Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin interventiot Wide-Awake-käsileikkauksen aikana

keskiviikko 21. lokakuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Musiikin interventiot Wide-Awake-käsileikkauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

The purpose of this study is to examine if patients have a lower anxiety level during wide awake hand surgery while listening to their choice of music vs standardized relaxation music. Patients who are planning to undergo wide awake (local anesthetic only hand surgery) and agree to participate will be randomized to either a music intervention where they listen to their choice of music genre or standardized relaxation music during their time in the operating room. 170 participants will be enrolled and can expect to be on study for 2 weeks.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Music has been shown to decrease anxiety and pain during surgery. Wide awake local anesthesia no tourniquet (WALANT) surgery on the hand is gaining popularity due to efficiency, cost savings and patient safety.

Despite the popularity of WALANT, it still can be anxiety producing even for patients who choose to proceed with surgery without sedation. Music has been shown to decrease anxiety during surgery, but patients' music choices vary widely. The frequency (Hz) of the music intervention has been shown to impact pain reduction, and patient choice of music has been shown to increase sense of control which can decrease anxiety. No study has evaluated the intraoperative effect of patient choice of music vs standardized relaxation music on intraoperative anxiety.

The primary objective of this research is to compare the effect of patient music choice vs standardized relaxation music played during surgery on anxiety levels in patients undergoing WALANT hand surgery. The investigators hypothesize that standardized relaxation music will result in reduced anxiety compared to patient's choice of music.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult (18 years of age or older) patients
  • Undergoing Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet (WALANT) hand surgery

Exclusion Criteria:

  • Patients under the age of 18
  • Patients unable to consent for themselves
  • Patients unwilling to consent
  • Non-English speaking patients
  • Patients with significant hearing impairment not able to be corrected with assistive devices

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Standardoitu rentoutumismusiikki
Muut: Standardized Relaxation Music

Participants listen to standardized relaxation music during surgery.
Active Comparator: Henkilökohtainen musiikkivalinta
Muut: Personal Choice of Music

Participants listen to their preferred music during surgery.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A) Score
Aikaikkuna: day 0 post-operative, up to day 14

The VAS-A is scored from 0-10 where 0 is 'feeling calm' and 10 is 'extremely anxious'.
day 0 post-operative, up to day 14
Change in State Trait Anxiety Inventory (STAI) Score
Aikaikkuna: day 0 post-operative, up to day 14

The STAI is a 20-item questionnaire (form Y-1) scored on a 4 point likert scale where 1 is 'not at all', 2 is 'somewhat', 3 is 'moderately so', and 4 is 'very much so' for a total possible range of scores from 20-80 where higher scores indicate increased anxiety.
day 0 post-operative, up to day 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujan syke
Aikaikkuna: päivä 0, pre- ja intraoperatiivinen
päivä 0, pre- ja intraoperatiivinen
Osallistujan systolinen verenpaine
Aikaikkuna: pre- ja intraoperatiivisesti päivänä 0
pre- ja intraoperatiivisesti päivänä 0
Osallistujan diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: pre- ja intraoperatiivisesti päivänä 0
pre- ja intraoperatiivisesti päivänä 0
Osallistujan hengitystiheys
Aikaikkuna: pre- ja intraoperatiivisesti päivänä 0
pre- ja intraoperatiivisesti päivänä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Kruse, MD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0674
  • A536100 (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 4/7/2023 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Results will not be shared with patients or their primary care physicians. Study results will be shared via manuscript publication in a peer reviewed journal. Data will be pooled and deidentified. No individual results will be shared.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa