Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin interventiot Wide-Awake-käsileikkauksen aikana

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Musiikin interventiot Wide-Awake-käsileikkauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko potilailla matalampi ahdistuneisuustaso leikkauksen aikana, kun he kuuntelevat valitsemaansa musiikkia verrattuna standardoituun rentoutusmusiikkiin. Potilaat, jotka suunnittelevat leikkauksia (vain paikallispuudutuksen käsileikkaus) ja suostuvat osallistumaan, satunnaistetaan joko musiikkiinterventioon, jossa he kuuntelevat valitsemaansa musiikkityylilajiaan tai standardoitua rentoutusmusiikkia leikkaussalissa ollessaan. 170 osallistujaa otetaan mukaan ja he voivat odottaa opiskelevan 2 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Musiikin on osoitettu vähentävän ahdistusta ja kipua leikkauksen aikana. WALANT-leikkaus kädessä on saamassa suosiota tehokkuuden, kustannussäästöjen ja potilasturvallisuuden ansiosta.

Huolimatta WALANTin suosiosta, se voi silti aiheuttaa ahdistusta jopa potilaille, jotka päättävät edetä leikkauksessa ilman rauhoitusta. Musiikin on osoitettu vähentävän ahdistusta leikkauksen aikana, mutta potilaiden musiikkivalinnat vaihtelevat suuresti. Musiikkiintervention taajuuden (Hz) on osoitettu vähentävän kipua, ja potilaan musiikinvalinnan on osoitettu lisäävän kontrollin tunnetta, mikä voi vähentää ahdistusta. Mikään tutkimus ei ole arvioinut potilaan musiikinvalinnan ja standardoidun rentoutumismusiikin intraoperatiivista vaikutusta leikkauksensisäiseen ahdistukseen.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata potilaan musiikin valinnan ja leikkauksen aikana soitetun standardoidun rentoutumismusiikin vaikutusta leikkauksensisäiseen ahdistukseen potilailla, joille tehdään WALANT-käsileikkaus. Tutkijat olettavat, että standardoitu rentoutumismusiikki vähentää ahdistusta verrattuna potilaan musiikinvalintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18 vuotta täyttäneet) potilaat
  • Käynnissä Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet (WALANT) -käsileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta itselleen
  • Potilaat, jotka eivät halua suostua
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia
  • Potilaat, joilla on merkittävä kuulovamma, joita ei voida korjata apuvälineillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Standardoitu rentoutumismusiikki
Muut: Standardoitu rentoutumismusiikki
Osallistujat kuuntelevat standardoitua rentoutusmusiikkia leikkauksen aikana.
Active Comparator: Henkilökohtainen musiikkivalinta
Muut: Henkilökohtainen musiikkivalinta
Osallistujat kuuntelevat haluamaansa musiikkia leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale-Axiety (VAS-A) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: päivä 0 leikkauksen jälkeen, päivään 14 asti
VAS-A pisteytetään 0-10, jossa 0 on "rauhallinen olo" ja 10 "erittäin ahdistunut".
päivä 0 leikkauksen jälkeen, päivään 14 asti
State Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: päivä 0 leikkauksen jälkeen, päivään 14 asti
STAI on 20 kohdan kyselylomake (lomake Y-1), joka on pisteytetty 4 pisteen likert-asteikolla, jossa 1 on "ei ollenkaan", 2 on "jonkin verran", 3 on "kohtalainen" ja 4 on "erittäin". ' mahdollistaen kokonaispistemäärän välillä 20–80, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistusta.
päivä 0 leikkauksen jälkeen, päivään 14 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujan syke
Aikaikkuna: päivä 0, pre- ja intraoperatiivinen
päivä 0, pre- ja intraoperatiivinen
Osallistujan systolinen verenpaine
Aikaikkuna: pre- ja intraoperatiivisesti päivänä 0
pre- ja intraoperatiivisesti päivänä 0
Osallistujan diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: pre- ja intraoperatiivisesti päivänä 0
pre- ja intraoperatiivisesti päivänä 0
Osallistujan hengitystiheys
Aikaikkuna: pre- ja intraoperatiivisesti päivänä 0
pre- ja intraoperatiivisesti päivänä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Kruse, MD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0674
  • A536100 (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 4/7/2023 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia ei jaeta potilaiden tai heidän ensihoidon lääkäreiden kanssa. Tutkimustulokset jaetaan käsikirjoituksella julkaistavassa vertaisarvioitavassa lehdessä. Tiedot yhdistetään ja tunnistetaan. Yksittäisiä tuloksia ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa