Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudební intervence během širokobdělé chirurgie ruky

24. dubna 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Hudební intervence během širokobdělé chirurgie ruky: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda mají pacienti nižší úroveň úzkosti během operace ruky při bdělém stavu při poslechu hudby, kterou si zvolili, oproti standardizované relaxační hudbě. Pacienti, kteří plánují podstoupit bdělost (operace ruky pouze v lokální anestezii) a souhlasí s účastí, budou randomizováni buď k hudební intervenci, kdy během pobytu na operačním sále poslouchají zvolený hudební žánr nebo standardizovanou relaxační hudbu. Bude zapsáno 170 účastníků a lze očekávat, že budou ve studiu po dobu 2 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že hudba snižuje úzkost a bolest během operace. Operace na ruce pomocí lokální anestezie bez turniketu (WALANT) v bdělém stavu získává na popularitě díky efektivitě, úspoře nákladů a bezpečnosti pacienta.

Navzdory popularitě WALANT může stále vyvolávat úzkost i u pacientů, kteří se rozhodnou pro operaci bez sedace. Bylo prokázáno, že hudba snižuje úzkost během operace, ale výběr hudby pacientů se značně liší. Bylo prokázáno, že frekvence (Hz) hudební intervence má vliv na snížení bolesti a pacientský výběr hudby prokázal, že zvyšuje pocit kontroly, což může snížit úzkost. Žádná studie nehodnotila intraoperační účinek volby hudby pacientem vs. standardizované relaxační hudby na intraoperační úzkost.

Primárním cílem tohoto výzkumu je porovnat vliv volby pacientské hudby vs. standardizované relaxační hudby hrané během operace na intraoperační úzkost u pacientů podstupujících operaci ruky WALANT. Vyšetřovatelé předpokládají, že standardizovaná relaxační hudba povede ke snížení úzkosti ve srovnání s hudbou, kterou si pacient zvolí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • Nábor
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18 let nebo starší) pacienti
  • Podstupování Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet (WALANT) operace ruky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti nemohou sami za sebe souhlasit
  • Pacienti neochotní souhlasit
  • Neanglicky mluvící pacienti
  • Pacienti se závažným poškozením sluchu, které nelze korigovat pomocnými zařízeními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardizovaná relaxační hudba
Jiný: Standardizovaná relaxační hudba
Účastníci během operace poslouchají standardizovanou relaxační hudbu.
Aktivní komparátor: Osobní výběr hudby
Jiný: Osobní výběr hudby
Účastníci během operace poslouchají hudbu, kterou preferují.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre vizuální analogové stupnice úzkosti (VAS-A).
Časové okno: den 0 po operaci, až do dne 14
VAS-A je skórováno od 0 do 10, kde 0 znamená „pocit klidu“ a 10 „extrémní úzkost“.
den 0 po operaci, až do dne 14
Změna skóre stavu inventarizace úzkosti (STAI).
Časové okno: den 0 po operaci, až do dne 14
STAI je dotazník o 20 položkách (formulář Y-1) hodnocený na 4bodové Likertově stupnici, kde 1 je „vůbec ne“, 2 je „poněkud“, 3 je „středně“ a 4 je „velmi velmi“. pro celkový možný rozsah skóre od 20 do 80, kde vyšší skóre značí zvýšenou úzkost.
den 0 po operaci, až do dne 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční frekvence účastníka
Časové okno: den 0, před a během operace
den 0, před a během operace
Systolický krevní tlak účastníka
Časové okno: před a během operace v den 0
před a během operace v den 0
Diastolický krevní tlak účastníka
Časové okno: před a během operace v den 0
před a během operace v den 0
Frekvence dýchání účastníka
Časové okno: před a během operace v den 0
před a během operace v den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Kruse, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0674
  • A536100 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 4/7/2023 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky nebudou sdíleny s pacienty ani jejich lékaři primární péče. Výsledky studie budou sdíleny prostřednictvím publikace rukopisu v recenzovaném časopise. Data budou shromážděna a deidentifikována. Žádné jednotlivé výsledky nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardizovaná relaxační hudba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit