Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziekinterventies tijdens klaarwakkere handchirurgie

24 april 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Muziekinterventies tijdens klaarwakkere handchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of patiënten een lager angstniveau hebben tijdens klaarwakker handchirurgie tijdens het luisteren naar hun muziekkeuze versus gestandaardiseerde ontspanningsmuziek. Patiënten die van plan zijn klaarwakker te worden (alleen handchirurgie met plaatselijke verdoving) en ermee instemmen om deel te nemen, worden gerandomiseerd naar ofwel een muziekinterventie waarbij ze luisteren naar het muziekgenre van hun keuze of naar gestandaardiseerde ontspanningsmuziek tijdens hun verblijf in de operatiekamer. Er zullen 170 deelnemers worden ingeschreven die 2 weken kunnen studeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van muziek is aangetoond dat het angst en pijn tijdens de operatie vermindert. Klaarwakker lokale anesthesie zonder tourniquet (WALANT) chirurgie aan de hand wint aan populariteit vanwege efficiëntie, kostenbesparingen en patiëntveiligheid.

Ondanks de populariteit van WALANT kan het nog steeds angst veroorzaken, zelfs voor patiënten die ervoor kiezen om zonder verdoving door te gaan met een operatie. Er is aangetoond dat muziek de angst tijdens de operatie vermindert, maar de muziekkeuzes van patiënten lopen sterk uiteen. Er is aangetoond dat de frequentie (Hz) van de muziekinterventie van invloed is op pijnvermindering, en het is aangetoond dat de muziekkeuze van de patiënt het gevoel van controle vergroot, wat de angst kan verminderen. Geen enkele studie heeft het intraoperatieve effect van de muziekkeuze van de patiënt versus gestandaardiseerde ontspanningsmuziek op intraoperatieve angst geëvalueerd.

Het primaire doel van dit onderzoek is het vergelijken van het effect van de muziekkeuze van de patiënt versus gestandaardiseerde ontspanningsmuziek die wordt gespeeld tijdens de operatie op intra-operatieve angst bij patiënten die een WALANT-handoperatie ondergaan. De onderzoekers veronderstellen dat gestandaardiseerde ontspannende muziek zal resulteren in minder angst in vergelijking met de muziekkeuze van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • Werving
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen (18 jaar of ouder) patiënten
  • Wakkere lokale anesthesie ondergaan Zonder tourniquet (WALANT) handoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten kunnen zelf geen toestemming geven
  • Patiënten die geen toestemming willen geven
  • Niet-Engels sprekende patiënten
  • Patiënten met een aanzienlijk gehoorverlies die niet kunnen worden gecorrigeerd met hulpmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gestandaardiseerde ontspanningsmuziek
Ander: Gestandaardiseerde ontspanningsmuziek
Deelnemers luisteren tijdens de operatie naar gestandaardiseerde ontspanningsmuziek.
Actieve vergelijker: Persoonlijke muziekkeuze
Ander: Persoonlijke muziekkeuze
Deelnemers luisteren tijdens de operatie naar hun favoriete muziek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in visuele analoge schaal-angstscore (VAS-A).
Tijdsspanne: dag 0 postoperatief, tot dag 14
De VAS-A wordt gescoord van 0-10 waarbij 0 staat voor 'kalm voelen' en 10 voor 'extreem angstig'.
dag 0 postoperatief, tot dag 14
Verandering in State Trait Anxiety Inventory (STAI) Score
Tijdsspanne: dag 0 postoperatief, tot dag 14
De STAI is een vragenlijst met 20 items (formulier Y-1) die wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal, waarbij 1 'helemaal niet' is, 2 'enigszins', 3 'redelijk' en 4 'heel erg' is. ' voor een totaal mogelijk bereik van scores van 20-80 waarbij hogere scores wijzen op verhoogde angst.
dag 0 postoperatief, tot dag 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartslag van de deelnemer
Tijdsspanne: dag 0, pre- en intraoperatief
dag 0, pre- en intraoperatief
Systolische bloeddruk deelnemer
Tijdsspanne: pre- en intraoperatief op dag 0
pre- en intraoperatief op dag 0
Deelnemer diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: pre- en intraoperatief op dag 0
pre- en intraoperatief op dag 0
Ademhalingsfrequentie van de deelnemer
Tijdsspanne: pre- en intraoperatief op dag 0
pre- en intraoperatief op dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Kruse, MD, University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0674
  • A536100 (Andere identificatie: UW Madison)
  • Protocol Version 4/7/2023 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Resultaten worden niet gedeeld met patiënten of hun huisartsen. Studieresultaten zullen worden gedeeld via manuscriptpublicatie in een collegiaal getoetst tijdschrift. De gegevens worden samengevoegd en geanonimiseerd. Er worden geen individuele resultaten gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren