Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikinterventioner under vidvaken handkirurgi

24 april 2026 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Musikinterventioner under vidvaken handkirurgi: ett randomiserat kontrollerat försök

Syftet med denna studie är att undersöka om patienter har en lägre ångestnivå under klarvaken handoperation medan de lyssnar på sitt val av musik kontra standardiserad avslappningsmusik. Patienter som planerar att genomgå klarvaken (endast lokalbedövning för handoperationer) och samtycker till att delta kommer att randomiseras till antingen en musikintervention där de lyssnar på sitt val av musikgenre eller standardiserad avslappningsmusik under sin tid i operationssalen. 170 deltagare kommer att skrivas in och kan förvänta sig att studera i 2 veckor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Musik har visat sig minska ångest och smärta under operation. Vid vaken lokalbedövning, ingen tumöroperation (WALANT) på handen ökar i popularitet på grund av effektivitet, kostnadsbesparingar och patientsäkerhet.

Trots WALANTs popularitet kan det fortfarande vara ångestframkallande även för patienter som väljer att fortsätta med operation utan sedering. Musik har visat sig minska ångest under operation, men patienternas musikval varierar kraftigt. Frekvensen (Hz) av musikinterventionen har visat sig påverka smärtreduktion, och patientens val av musik har visat sig öka känslan av kontroll vilket kan minska ångest. Ingen studie har utvärderat den intraoperativa effekten av patientens val av musik kontra standardiserad avslappningsmusik på intraoperativ ångest.

Det primära syftet med denna forskning är att jämföra effekten av patientens musikval kontra standardiserad avslappningsmusik som spelas under operation på intraoperativ ångest hos patienter som genomgår WALANT-handkirurgi. Utredarna antar att standardiserad avslappningsmusik kommer att resultera i minskad ångest jämfört med patientens val av musik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18 år eller äldre) patienter
  • Genomgår vitvaken lokalbedövning No Tourniquet (WALANT) handoperation

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter som inte kan ge sitt samtycke
  • Patienter som inte vill samtycka
  • Icke engelsktalande patienter
  • Patienter med betydande hörselnedsättning kan inte korrigeras med hjälpmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standardiserad avslappningsmusik
Deltagarna lyssnar på standardiserad avslappningsmusik under operationen.
Aktiv komparator: Personligt val av musik
Deltagarna lyssnar på sin favoritmusik under operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A) poäng
Tidsram: dag 0 efter operationen, fram till dag 14
VAS-A poängsätts från 0-10 där 0 är "känslan lugn" och 10 är "extremt orolig".
dag 0 efter operationen, fram till dag 14
Förändring i State Trait Anxiety Inventory (STAI)-poäng
Tidsram: dag 0 efter operationen, fram till dag 14
STAI är ett frågeformulär med 20 artiklar (formulär Y-1) som poängsätts på en 4-punkts likert-skala där 1 är "inte alls", 2 är "något", 3 är "måttligt så" och 4 är "mycket mycket så". ' för ett totalt möjligt antal poäng från 20-80 där högre poäng indikerar ökad ångest.
dag 0 efter operationen, fram till dag 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Deltagares hjärtfrekvens
Tidsram: dag 0, pre- och intraoperativt
dag 0, pre- och intraoperativt
Deltagarens systoliska blodtryck
Tidsram: pre- och intraoperativt dag 0
pre- och intraoperativt dag 0
Deltagarens diastoliska blodtryck
Tidsram: pre- och intraoperativt dag 0
pre- och intraoperativt dag 0
Andningsfrekvens för deltagare
Tidsram: pre- och intraoperativt dag 0
pre- och intraoperativt dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Kruse, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2022

Första postat (Faktisk)

25 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2026

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-0674
  • A536100 (Annan identifierare: UW Madison)
  • Protocol Version 4/7/2023 (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Resultat kommer inte att delas med patienter eller deras primärvårdsläkare. Studieresultat kommer att delas via manuskriptpublicering i en peer reviewed tidskrift. Data kommer att slås samman och avidentifieras. Inga individuella resultat kommer att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera