Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje muzyczne podczas operacji ręki szeroko przytomnej

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Interwencje muzyczne podczas operacji ręki szeroko rozbudzonej: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest zbadanie, czy pacjenci mają niższy poziom lęku podczas operacji ręki z szerokim rozbudzeniem podczas słuchania wybranej przez siebie muzyki w porównaniu ze standardową muzyką relaksacyjną. Pacjenci, którzy planują poddać się zabiegowi pełnej świadomości (operacja ręki wyłącznie w znieczuleniu miejscowym) i wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzieleni do interwencji muzycznej, podczas której będą słuchać wybranego przez siebie gatunku muzycznego lub do znormalizowanej muzyki relaksacyjnej podczas pobytu na sali operacyjnej. Zapisanych zostanie 170 uczestników, którzy będą studiować przez 2 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że muzyka zmniejsza niepokój i ból podczas operacji. Operacja ręki w znieczuleniu miejscowym bez opaski uciskowej (WALANT) w znieczuleniu miejscowym w stanie spoczynku zyskuje na popularności ze względu na skuteczność, oszczędność kosztów i bezpieczeństwo pacjenta.

Pomimo popularności WALANT, nadal może wywoływać niepokój nawet u pacjentów, którzy zdecydują się na operację bez środków uspokajających. Wykazano, że muzyka zmniejsza niepokój podczas operacji, ale wybory muzyczne pacjentów są bardzo zróżnicowane. Wykazano, że częstotliwość (Hz) interwencji muzycznej wpływa na zmniejszenie bólu, a wybór muzyki przez pacjenta zwiększa poczucie kontroli, co może zmniejszać niepokój. Żadne badanie nie oceniało śródoperacyjnego wpływu wyboru przez pacjenta muzyki w porównaniu ze standardową muzyką relaksacyjną na śródoperacyjny niepokój.

Głównym celem niniejszej pracy jest porównanie wpływu wyboru muzyki przez pacjenta w porównaniu ze standardową muzyką relaksacyjną odtwarzaną podczas operacji na lęk śródoperacyjny u pacjentów poddawanych operacji ręki metodą WALANT. Badacze postawili hipotezę, że standaryzowana muzyka relaksacyjna spowoduje zmniejszenie lęku w porównaniu z muzyką wybraną przez pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli (w wieku 18 lat lub starsi).
  • Operacja ręki w znieczuleniu miejscowym bez opaski uciskowej (WALANT).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci niezdolni do samodzielnego wyrażenia zgody
  • Pacjenci nie chcą wyrazić zgody
  • Pacjenci nieanglojęzyczni
  • Pacjenci ze znacznym uszkodzeniem słuchu, którego nie można skorygować za pomocą urządzeń wspomagających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standaryzowana muzyka relaksacyjna
Inny: Standaryzowana muzyka relaksacyjna
Podczas zabiegu uczestnicy słuchają znormalizowanej muzyki relaksacyjnej.
Aktywny komparator: Osobisty wybór muzyki
Inny: Osobisty wybór muzyki
Podczas operacji uczestnicy słuchają ulubionej muzyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku wizualnej analogowej skali lęku (VAS-A).
Ramy czasowe: dzień 0 po operacji, do dnia 14
VAS-A jest oceniany w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „uczucie spokoju”, a 10 „wyjątkowo niespokojny”.
dzień 0 po operacji, do dnia 14
Zmiana w Inwentarzu Stanu Cechy Lęku (STAI).
Ramy czasowe: dzień 0 po operacji, do dnia 14
STAI to 20-itemowy kwestionariusz (formularz Y-1) oceniany na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza „wcale”, 2 „trochę”, 3 „średnio tak”, a 4 „bardzo tak”. dla całego możliwego zakresu wyników od 20 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększony niepokój.
dzień 0 po operacji, do dnia 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tętno uczestnika
Ramy czasowe: dzień 0, przed i śródoperacyjnie
dzień 0, przed i śródoperacyjnie
Skurczowe ciśnienie krwi uczestnika
Ramy czasowe: przed i śródoperacyjnie w dniu 0
przed i śródoperacyjnie w dniu 0
Rozkurczowe ciśnienie krwi uczestnika
Ramy czasowe: przed i śródoperacyjnie w dniu 0
przed i śródoperacyjnie w dniu 0
Częstość oddechów uczestnika
Ramy czasowe: przed i śródoperacyjnie w dniu 0
przed i śródoperacyjnie w dniu 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Kruse, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0674
  • A536100 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 4/7/2023 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki nie będą udostępniane pacjentom ani ich lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej. Wyniki badań zostaną udostępnione poprzez publikację manuskryptu w recenzowanym czasopiśmie. Dane zostaną zebrane i poddane anonimizacji. Żadne indywidualne wyniki nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Standaryzowana muzyka relaksacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj