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Interventi musicali durante la chirurgia della mano completamente sveglia

24 aprile 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Interventi musicali durante la chirurgia della mano completamente sveglia: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è esaminare se i pazienti hanno un livello di ansia inferiore durante un intervento chirurgico alla mano completamente sveglio mentre ascoltano la loro scelta di musica rispetto alla musica di rilassamento standardizzata. I pazienti che stanno pianificando di sottoporsi a un intervento chirurgico alla mano completamente sveglio (solo anestesia locale) e accettano di partecipare saranno randomizzati a un intervento musicale in cui ascolteranno la loro scelta di genere musicale o musica di rilassamento standardizzata durante il loro tempo in sala operatoria. Saranno iscritti 170 partecipanti e possono aspettarsi di studiare per 2 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che la musica riduce l'ansia e il dolore durante l'intervento chirurgico. La chirurgia WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) sulla mano sta guadagnando popolarità grazie all'efficienza, al risparmio sui costi e alla sicurezza del paziente.

Nonostante la popolarità di WALANT, può ancora creare ansia anche per i pazienti che scelgono di procedere con l'intervento chirurgico senza sedazione. È stato dimostrato che la musica riduce l'ansia durante l'intervento chirurgico, ma le scelte musicali dei pazienti variano notevolmente. È stato dimostrato che la frequenza (Hz) dell'intervento musicale ha un impatto sulla riduzione del dolore e la scelta della musica da parte del paziente ha dimostrato di aumentare il senso di controllo che può ridurre l'ansia. Nessuno studio ha valutato l'effetto intraoperatorio della musica scelta dal paziente rispetto alla musica di rilassamento standardizzata sull'ansia intraoperatoria.

L'obiettivo principale di questa ricerca è confrontare l'effetto della scelta musicale del paziente rispetto alla musica di rilassamento standardizzata suonata durante l'intervento chirurgico sull'ansia intraoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia della mano WALANT. Gli investigatori ipotizzano che la musica di rilassamento standardizzata si tradurrà in una riduzione dell'ansia rispetto alla scelta della musica da parte del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni).
  • Operazione alla mano in anestesia locale da sveglio senza laccio emostatico (WALANT).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti incapaci di acconsentire da soli
  • Pazienti non disposti ad acconsentire
  • Pazienti non anglofoni
  • Pazienti con compromissione uditiva significativa che non possono essere corretti con dispositivi di assistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musica rilassante standardizzata
Altro: Musica rilassante standardizzata
I partecipanti ascoltano musica di rilassamento standardizzata durante l'intervento chirurgico.
Comparatore attivo: Scelta personale della musica
Altro: Scelta personale della musica
I partecipanti ascoltano la loro musica preferita durante l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio VAS-A (Visual Analog Scale-Anxiety).
Lasso di tempo: giorno 0 post-operatorio, fino al giorno 14
Il punteggio VAS-A è compreso tra 0 e 10, dove 0 è "sentirsi calmi" e 10 è "estremamente ansioso".
giorno 0 post-operatorio, fino al giorno 14
Variazione del punteggio STAI (State Trait Anxiety Inventory).
Lasso di tempo: giorno 0 post-operatorio, fino al giorno 14
Lo STAI è un questionario di 20 domande (modulo Y-1) valutato su una scala Likert a 4 punti dove 1 è "per niente", 2 è "abbastanza", 3 è "moderatamente così" e 4 è "molto così". ' per un intervallo totale possibile di punteggi da 20 a 80 dove punteggi più alti indicano un aumento dell'ansia.
giorno 0 post-operatorio, fino al giorno 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca del partecipante
Lasso di tempo: giorno 0, pre e intraoperatorio
giorno 0, pre e intraoperatorio
Pressione sanguigna sistolica del partecipante
Lasso di tempo: pre e intraoperatorio il giorno 0
pre e intraoperatorio il giorno 0
Pressione sanguigna diastolica del partecipante
Lasso di tempo: pre e intraoperatorio il giorno 0
pre e intraoperatorio il giorno 0
Frequenza respiratoria del partecipante
Lasso di tempo: pre e intraoperatorio il giorno 0
pre e intraoperatorio il giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Kruse, MD, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0674
  • A536100 (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 4/7/2023 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati non saranno condivisi con i pazienti o con i loro medici di base. I risultati dello studio saranno condivisi tramite la pubblicazione del manoscritto in una rivista peer reviewed. I dati saranno raggruppati e anonimizzati. Nessun risultato individuale sarà condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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