Interventi musicali durante la chirurgia della mano completamente sveglia
Interventi musicali durante la chirurgia della mano completamente sveglia: uno studio controllato randomizzato
The purpose of this study is to examine if patients have a lower anxiety level during wide awake hand surgery while listening to their choice of music vs standardized relaxation music. Patients who are planning to undergo wide awake (local anesthetic only hand surgery) and agree to participate will be randomized to either a music intervention where they listen to their choice of music genre or standardized relaxation music during their time in the operating room. 170 participants will be enrolled and can expect to be on study for 2 weeks.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Music has been shown to decrease anxiety and pain during surgery. Wide awake local anesthesia no tourniquet (WALANT) surgery on the hand is gaining popularity due to efficiency, cost savings and patient safety.
Despite the popularity of WALANT, it still can be anxiety producing even for patients who choose to proceed with surgery without sedation. Music has been shown to decrease anxiety during surgery, but patients' music choices vary widely. The frequency (Hz) of the music intervention has been shown to impact pain reduction, and patient choice of music has been shown to increase sense of control which can decrease anxiety. No study has evaluated the intraoperative effect of patient choice of music vs standardized relaxation music on intraoperative anxiety.
The primary objective of this research is to compare the effect of patient music choice vs standardized relaxation music played during surgery on anxiety levels in patients undergoing WALANT hand surgery. The investigators hypothesize that standardized relaxation music will result in reduced anxiety compared to patient's choice of music.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Katie Schjei
- Numero di telefono: 608-234-6719
- Email: Schjei@ortho.wisc.edu
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- Reclutamento
- University of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult (18 years of age or older) patients
- Undergoing Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet (WALANT) hand surgery
Exclusion Criteria:
- Patients under the age of 18
- Patients unable to consent for themselves
- Patients unwilling to consent
- Non-English speaking patients
- Patients with significant hearing impairment not able to be corrected with assistive devices
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Musica rilassante standardizzata
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Participants listen to standardized relaxation music during surgery. |
|
Comparatore attivo: Scelta personale della musica
|
Participants listen to their preferred music during surgery. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A) Score
Lasso di tempo: day 0 post-operative, up to day 14
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The VAS-A is scored from 0-10 where 0 is 'feeling calm' and 10 is 'extremely anxious'. |
day 0 post-operative, up to day 14
|
|
Change in State Trait Anxiety Inventory (STAI) Score
Lasso di tempo: day 0 post-operative, up to day 14
|
The STAI is a 20-item questionnaire (form Y-1) scored on a 4 point likert scale where 1 is 'not at all', 2 is 'somewhat', 3 is 'moderately so', and 4 is 'very much so' for a total possible range of scores from 20-80 where higher scores indicate increased anxiety. |
day 0 post-operative, up to day 14
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Frequenza cardiaca del partecipante
Lasso di tempo: giorno 0, pre e intraoperatorio
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giorno 0, pre e intraoperatorio
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Pressione sanguigna sistolica del partecipante
Lasso di tempo: pre e intraoperatorio il giorno 0
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pre e intraoperatorio il giorno 0
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Pressione sanguigna diastolica del partecipante
Lasso di tempo: pre e intraoperatorio il giorno 0
|
pre e intraoperatorio il giorno 0
|
|
Frequenza respiratoria del partecipante
Lasso di tempo: pre e intraoperatorio il giorno 0
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pre e intraoperatorio il giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Kruse, MD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kuhlmann AYR, de Rooij A, Kroese LF, van Dijk M, Hunink MGM, Jeekel J. Meta-analysis evaluating music interventions for anxiety and pain in surgery. Br J Surg. 2018 Jun;105(7):773-783. doi: 10.1002/bjs.10853. Epub 2018 Apr 17.
- Palmer JB, Lane D, Mayo D, Schluchter M, Leeming R. Effects of Music Therapy on Anesthesia Requirements and Anxiety in Women Undergoing Ambulatory Breast Surgery for Cancer Diagnosis and Treatment: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2015 Oct 1;33(28):3162-8. doi: 10.1200/JCO.2014.59.6049. Epub 2015 Aug 17.
- Feneberg AC, Kappert MB, Maidhof RM, Doering BK, Olbrich D, Nater UM. Efficacy, Treatment Characteristics, and Biopsychological Mechanisms of Music-Listening Interventions in Reducing Pain (MINTREP): Study Protocol of a Three-Armed Pilot Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2020 Nov 4;11:518316. doi: 10.3389/fpsyt.2020.518316. eCollection 2020.
- Mitchell LA, MacDonald RA. An experimental investigation of the effects of preferred and relaxing music listening on pain perception. J Music Ther. 2006 Winter;43(4):295-316. doi: 10.1093/jmt/43.4.295.
- Bradt J, Dileo C, Shim M. Music interventions for preoperative anxiety. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD006908. doi: 10.1002/14651858.CD006908.pub2.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0674
- A536100 (Altro identificatore: UW Madison)
- Protocol Version 4/7/2023 (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Results will not be shared with patients or their primary care physicians. Study results will be shared via manuscript publication in a peer reviewed journal. Data will be pooled and deidentified. No individual results will be shared.
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